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惠洪星:轉基因安全問題研究報告

惠洪星 · 2012-03-11 · 來源:惠洪星
轉基因主糧 收藏( 評論() 字體: / /

轉基因安全問題研究報告

惠洪星

 

轉基因作為一種新興的生物技術手段,人們對它的前景抱有極大的希望,但自從轉基因技術應用到食品中,轉基因技術未來安全不確定性就在全世界廣受爭議。本文通過對這些爭議的主流觀點進行系統(tǒng)、客觀分析,明確回答轉基因技術必須面對的幾個重點問題:

●轉基因食品對人類有傷害嗎?

●轉基因農(nóng)作物能解決人類面臨的糧食安全問題嗎?

●各國對轉基因食品的態(tài)度怎樣?

●我國轉基因農(nóng)作物安全評價體系科學嗎?

(什么是理想的安全檢驗標準?我國、美國、歐盟、俄羅斯轉基因農(nóng)作物安全評價比較)

●我國關于轉基因的法律體系健全嗎?監(jiān)管到位嗎?

(美國關于轉基因的法律體系健全嗎?監(jiān)管到位嗎?非法向自然界釋放轉基因的未來后果與現(xiàn)行法律責任對等嗎)

●WTO框架下轉基因產(chǎn)品的國際貿(mào)易爭端(略)

●面對這樣的國內(nèi)外轉基因新形勢,我國應采取什么策略?

 

一、轉基因糧食對人類有傷害嗎?

(一)  支持者觀點

絕大多數(shù)轉基因糧食研發(fā)專家都認為轉基因糧食對人類沒有傷害,是和傳統(tǒng)糧食同樣安全,比較有代表性的是黃大昉和張啟發(fā)。

2008年,中國農(nóng)業(yè)科學院生物技術研究所研究員黃大昉在十一屆全國人大常委會專題講座中認為:“我們開展了對實驗動物是否有不良影響的觀察;開展體外模擬胃腸道消化穩(wěn)定性試驗以確定殺蟲蛋白是否易于被消化酶分解,評價其致敏的可能性,我們還增加了三代繁殖試驗用以分析對后代的影響。” 、“2004-2008年,農(nóng)業(yè)部又專門委托中國疾病預防控制中心、中國農(nóng)業(yè)大學食品學院、中國農(nóng)業(yè)科學院植保所、水稻所等作為第三方檢測機構對食用安全和環(huán)境安全的部分指標進行了檢測驗證。在長期、大量科學研究和實驗檢測的基礎上,最后證明轉基因抗蟲水稻“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”與對照非轉基因水稻同樣安全?!睂Υ?,在很多其他領域的科學家及專家的質(zhì)疑下卻提供不出任何科學研究和實驗檢測的基礎數(shù)據(jù)。

華中農(nóng)業(yè)大學的張啟發(fā)對國家發(fā)改委副主任陳述:“我們做的七天Bt毒蛋白小鼠灌胃試驗,可以保證Bt轉基因水稻食用安全。灌胃劑量達每千克小鼠體重灌注5克純Bt蛋白,沒有發(fā)現(xiàn)中毒、過敏、體重異常、臟器病變。每克轉基因稻米含Bt蛋白不超過2.5微克,按小鼠灌胃劑量折算推知,一個體重60公斤的人吃掉120噸稻米也不會發(fā)生中毒、過敏、體重異常、臟器病變。如果按每天吃500克稻米計算,一個人活上120歲,也只吃掉約10噸稻米,不及小鼠灌胃劑量的十分之一?!边@是中國的第一個轉基因Bt抗蟲水稻“保證安全”的唯一試驗證明。張啟發(fā)以這樣的科學試驗獲得中國第一張轉基因水稻安全證書。對此,在很多其他領域的科學家、專家和廣大消費者對這樣的試驗提出強烈質(zhì)疑,認為這樣的試驗無法證明人類長期食用是安全的。懷疑他論斷:“我們做的七天Bt毒蛋白小鼠灌胃試驗,可以保證Bt轉基因水稻食用安全?!?/p>

(二)反對者觀點: 轉基因食品對人類有傷害

與轉基因支持者相反,全球各國研究機構通過大量試驗數(shù)據(jù)表明:轉基因食品對人類有傷害。

1998年,蘇格蘭Rowett研究所通過實驗證明,食用轉基因土豆的小白鼠腎臟、胸腺和脾臟生長異常,或萎縮或生長不當,腦部萎縮,多個重要器官也遭到破壞,免疫系統(tǒng)變?nèi)酢?/p>

1998年,英國政府資助的一個研究項目顯示,食用了轉基因土豆的老鼠出現(xiàn)了肝臟癌癥早期癥狀、睪丸發(fā)育不全、免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)部分萎縮等異?,F(xiàn)象。

1998年,歐盟國家通過法律,把轉基因農(nóng)產(chǎn)品作業(yè)嚴格限制在實驗室環(huán)境或封閉區(qū)域之內(nèi)?!?/p>

2005年,英國《獨立報》披露了知名生物技術公司“孟山都”的一份報告,以轉基因食品喂養(yǎng)的老鼠出現(xiàn)器官變異和血液成份改變的現(xiàn)象。

2005年,澳大利亞聯(lián)邦科學與工業(yè)研究組織發(fā)表的一篇研究報告顯示,一項持續(xù)4個星期的實驗表明,被喂食了轉基因豌豆的小白鼠的肺部產(chǎn)生了炎癥,小白鼠發(fā)生過敏反應,并對其他過敏原更加敏感,并據(jù)此叫停了歷時10年的轉基因項目。

2006年,俄羅斯科學院高級神經(jīng)活動和神經(jīng)生理研究所科學家伊琳娜·艾爾馬科娃博士研究發(fā)現(xiàn),食用轉基因大豆食物的老鼠,其幼鼠一半以上在出生后頭三個星期死亡,是食用非轉基因大豆老鼠死亡率的6倍。俄國家基因研究會執(zhí)行主席說:“只要轉基因產(chǎn)品無害性還未被證明,那包括俄羅斯在內(nèi)的世界各國所面臨的風險就會增加,不育癥、過敏癥、慢性中毒,以及基因突變等疾病將隨時可能會將人類逼向絕境。”

2007年,在奧地利政府的資助下,澤特克教授及其研究小組對孟都山公司研發(fā)的“轉基因玉米NK603(抗除草劑)和轉基因玉米MON810(Bt抗蟲)的雜交品種”進行了實驗。在經(jīng)過長達20周的觀察之后,發(fā)現(xiàn)轉基因產(chǎn)品影響了小鼠的生殖能力。

2008年,意大利的科學家發(fā)表了一個長期實驗的研究果。他們用轉基因大豆喂養(yǎng)雌性小鼠長達24個月,結果發(fā)現(xiàn)食用轉基因大豆的雌性小鼠肝臟出現(xiàn)異常。

2007年,法國科學家證實,孟山都公司出產(chǎn)的一種轉基因玉米對人體肝臟和腎臟具有毒性。

2008年,美國科學家也證實了長時間喂食轉基因玉米,小白鼠的免疫系統(tǒng)會受到損害,該研究成果發(fā)表在同年《農(nóng)業(yè)與食品化學》雜志上。

2008年,奧地利維也納獸醫(yī)大學科學家研究發(fā)現(xiàn)進食轉基因玉米后引起小白鼠的生育能力下降。

2010年,俄羅斯全國基因安全協(xié)會和生態(tài)與環(huán)境問題研究所的科學家通過試驗證明:用轉基因大豆喂養(yǎng)具有快速繁殖率的坎貝爾倉鼠2年,發(fā)現(xiàn)第二代倉鼠成長緩慢,性成熟緩慢,第三代倉鼠沒有生出下一代,這證明它們失去了生育能力。進行這項研究的科學家指出,目前要對轉基因食品對健康的長遠危害下一個結論,還為時過早。他們堅持認為有必要進行全面的研究。

2009年,中國科學院研究生院海洋研究所的碩士論文《進口轉基因大豆對吉富羅非魚生長和生理的影響》(劉梅、陶冉、王雷),將含有30%轉基因豆粕的飼料喂食羅非魚,7周后導致羅非魚肌體內(nèi)部產(chǎn)生炎癥!檢測到白細胞計數(shù)、大血小板比率、平均血小板體積、血小板體積分布寬度出現(xiàn)顯著程度的異常,一般情況下導致4指標異常的疾病有血栓性疾病、骨髓纖維化、脾切除、血小板減少性紫癜、鐮刀細胞性貧血、巨大血小板綜合征等等,體內(nèi)其他臟器炎癥或病變產(chǎn)生體內(nèi)的應激反應,也能導致4指標出現(xiàn)異常。根據(jù)中科院網(wǎng)站的報道稱,由海洋生物技術研究與開發(fā)中心劉梅、王雷等承擔的青島市科技發(fā)展項目“轉基因作物檢測及安全性評價方法的研究”通過驗收和成果鑒定,鑒定委員一致認為,研究成果總體達到國際先進水平。

(三)本文觀點

1、科學試驗才是檢驗轉基因食品是否安全的唯一方法

轉基因技術是個新事物,人類對生物基因認識很粗淺,沒有任何成形的理論可以借鑒,只能通過反復實踐不斷探索,在理論和技術上逐步深入,以目前的發(fā)展階段,只有科學試驗才是檢驗轉基因食品是否安全的最有效方法。這樣的安全性評價試驗主體應由多個獨立的科學研究機構組成,轉基因支持者與反對者聯(lián)合監(jiān)督,或由轉基因支持者與反對者共同組成研究小組進行試驗。試驗內(nèi)容應包括:(1)動物一個生命周期的全面健康對比試驗;(2)動物2-7個生命周期的全面健康對比試驗;(3)人類一個生命周期的全面醫(yī)學健康對比試驗;(4)人類2-5個生命周期的全面醫(yī)學健康對比試驗。經(jīng)過以上四種試驗,全都證明了人類食用轉基因食品與食用傳統(tǒng)非轉基因食品一樣安全,方可全球推廣食用。

目前,世界各地研究機構針對動物(小白鼠、羅非魚)做了大量的對比試驗,尚沒有進行完整生命周期的人體醫(yī)學臨床試驗。以目前的科學試驗只能得出如下結論:

轉基因技術對動物肯定是不安全的;對人類生存安全構成不可預知的風險。

推論:轉基因會對人類未來生存安全和人類繁衍安全構成嚴重威脅,越來越多的試驗數(shù)據(jù)表明這樣的可能性極大,目前人類發(fā)明的所有科技都沒有對人類造成這么嚴重的威脅(包括核能技術),它的威脅對人類來說是整體性的、災難性的(基本可以預料)、不可逆轉的,一旦這樣的災難性后果在幾代人之后發(fā)生,后果不堪設想。

2、要站在“國家安全和民族生存安全”的戰(zhàn)略高度去認識轉基因問題

當我們把任何棘手的“大問題”放到國家戰(zhàn)略高度去認識,站在國家安全層面、民族生存安全層面去分析,握住“一切以國家安全和民族生存安全為最高利益”這個準繩,答案就會很清晰地浮出水面,一個局部利益、行業(yè)利益、個別團體利益再大,也必須讓位給國家利益、民族利益。轉基因在國家的大局中只是一個局部小問題,當這個小問題直接威脅到“國家安全和民族生存安全”,就必須堅決反對和抵制,哪怕這種威脅僅僅是一種小概率的可能,何況轉基因威脅是大概率事件。

二、轉基因作物是糧食安全的最大威脅

我國面臨的糧食安全問題必須使用轉基因技術來解決嗎?有必要非得去冒這樣大的風險推廣轉基因作物嗎?其他農(nóng)業(yè)科技就走到盡頭了嗎?

轉基因支持者觀點認為以后糧食產(chǎn)量無法適應人口需要,必須研發(fā)轉基因糧食以提高產(chǎn)量,這才是解決未來糧食危機的唯一出路。

其實,我國糧食安全問題的解決有多種途徑和渠道,有很多很多轉基因技術以外的其他農(nóng)業(yè)技術可以使用,這些技術比轉基因技術更為安全、可控,而且發(fā)展空間很大,完全可以解決未來的我國面臨的食安全問題。2011年12月15日,農(nóng)業(yè)部部長韓長賦在《財經(jīng)》年會上表示,中國糧食生產(chǎn)還大有潛力,一是單產(chǎn)提高潛力,預計到2020年糧食單產(chǎn)平均每年增長1%以上,是有可能的;二是種地產(chǎn)權改造可以使種地產(chǎn)田增加70%;三是鹽堿地有2億畝農(nóng)業(yè)開發(fā)潛力;四是通過加強農(nóng)業(yè)基礎設施建設,推廣技術使用等措施,主產(chǎn)糧食還能將進一步提升。按此推算,中國糧食產(chǎn)量再加上少量進口完全可以避免糧食危機。所以,“研發(fā)推廣轉基因糧食是解決未來糧食危機的唯一出路”的觀點不成立。另外,人類目前轉基因技術發(fā)展并不成熟,理論水平、技術水平還處在剛入門的初級階段,在這樣的轉基因技術背景下,未來風險遠大于眼前利益,所以我國沒有必要推廣轉基因作物!

何況轉基因技術威脅人類的健康和延續(xù)的可能性極大,我們不能為了解決糧食危機而不顧人類危機,不能為了糧食安全而放棄人類安全!轉基因作物不但是糧食安全的最大威脅,還是人類安全的最大威脅!

三、各國對轉基因食品的態(tài)度如何?

(一)轉基因食品在我國

我國轉基因研究發(fā)展較快,商業(yè)化種植的主要作物是轉基因棉花和木瓜。轉基因玉米、水稻已經(jīng)獲得了生物安全證書,轉基因大豆、玉米、油菜等作物已獲得進口許可。

轉基因生物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程開始加速,得到了政府部門較大的政策支持和資金投入。2006年我國將轉基因生物新品種培育重大專項列入《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要》(2006—2020年);2008年國務院批準啟動了轉基因生物新品種培育重大專項,投入資金200多億元人民幣,成為建國以來農(nóng)業(yè)領域最大一筆研究經(jīng)費;2009年國務院發(fā)布《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,提出“加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術領域的支柱產(chǎn)業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)” 2010 年《中共中央、國務院關于加大統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展力度進一步夯實農(nóng)業(yè)農(nóng)村發(fā)展基礎的若干意見》(中央一號文件)提出:“繼續(xù)實施轉基因生物新品種培育科技重大專項,抓緊開發(fā)具有重要應用價值和自主知識產(chǎn)權的功能基因和生物新品種,在科學評估、依法管理基礎上,推進轉基因新品種產(chǎn)業(yè)化”。

2009年農(nóng)業(yè)部已批準了轉基因抗蟲水稻“華恢1 號” 和“Bt 汕優(yōu)63”的生產(chǎn)應用安全證書,僅有此證書是不能上市、銷售和食用的。但是2005-2011年間,綠色和平先后在湖北、湖南和江西省發(fā)現(xiàn)有非法轉基因水稻稻種在市場上流通,在湖北、湖南和福建省發(fā)現(xiàn)有違法轉基因大米在市場上銷售,在湖北武漢的餐館中發(fā)現(xiàn)含有違法轉基因水稻的米飯,近日,歐盟27國因為從中國進口的米制品中檢測出轉基因成分Bt63(Bt63為華中農(nóng)業(yè)大學張啟發(fā)團隊研制的轉基因大米,國內(nèi)上市銷售屬違法行為),一致同意將于2012年2月1日起對中國米制品實施史上最為嚴苛的入境檢查。這些情況表明非法轉基因食品已經(jīng)通過非法途徑擺上我們的餐桌。

目前,由于國家對轉基因項目財政投入過量,造成項目泛濫,什么都在轉,除了水稻、玉米主糧以外,幾乎所有的蔬菜水果甚至中草藥都在進行轉基因研究,而且研發(fā)過程監(jiān)控缺位,造成轉基因成品和半成品隨意向自然環(huán)境中釋放,轉基因污染的程度和范圍超乎所有人的想象。

(二)其他國家對轉基因食品的態(tài)度

1、美國:政府由鼓勵到激進,民間由麻木到覺醒

在美國政府的鼓勵下,美國種植了大量轉基因農(nóng)作物,同時極力向全世界推銷轉基因產(chǎn)品。2008年,美國科學家證實了長時間喂食轉基因玉米的小白鼠免疫系統(tǒng)會受到損害,該研究成果發(fā)表在同年《農(nóng)業(yè)與食品化學》雜志上。4月,美國政府主管食品藥品的部門FDA宣布撤消它在數(shù)年前頒布的CRY9C轉基因玉米種植的工業(yè)指南,主要是該轉基因作物對人類健康安全有嚴重威脅。

在美國,大部分食品店的食品不同程度含轉基因成分。這是90年代開始絕大部分民眾不了解的情況下發(fā)展形成的,隨著人們對轉基因的了解,人們對轉基因產(chǎn)品的安全性感到恐慌,反對轉基因產(chǎn)的呼聲越來越高。2011年10月美國民眾在華盛頓舉行《爭取轉基因標識知情權》(Right2Know)大游行,呼吁所有轉基因成分與含轉基因添加劑的食品必須標識。美國食品與藥物管理署(FDA)采取了大部分科學家反對的一套非常令人質(zhì)疑的法律審批程序。美國《爭取轉基因標識知情權》大游行的目的是強制要求所有轉基因成分與含轉基因添加劑的食品必須標識“轉基因食品”,以便消費者有權知道自己與家人食用的食品中是否含有轉基因成分。

  不過,即便反對聲勢浩大,美國政府加大發(fā)展轉基因作物的力度,并以激進的態(tài)度極力推動轉基因種子公司向其它國家輸出技術。

2、歐盟:由抵制到抵制

自1998年以來,歐盟沒有批準過任何一種新的轉基因食品上市,歐盟對轉基因食品的抵制態(tài)度,引起了美國等轉基因產(chǎn)品生產(chǎn)大國的強烈不滿,2003年,美國與加拿大、阿根廷等國一起聯(lián)手通過世界貿(mào)易組織起訴歐盟的抵制行為違反貿(mào)易規(guī)定。歐盟頂不住壓力,通過了兩項關于轉基因產(chǎn)品上市許可和標簽的新條例,允許符合條件的轉基因食品在其市場銷售,從此歐盟緊閉的大門被轉基因產(chǎn)品踢開。2007年,施羅德政府曾經(jīng)通過法律規(guī)定:如果轉基因種子污染了鄰近的農(nóng)田,種植轉基因種子的農(nóng)民或企業(yè)對轉基因污染負有賠償責任。這一與美國和加拿大關于轉基因生物的法律責任相對立的規(guī)定,再一次為轉基因生物進入歐盟設置了一道屏障。目前,法國、德國、奧地利、希臘、盧森堡和匈牙利五國對MON810轉基因玉米下了禁令,同時要求食品中轉基因成分含量超過0.9%就必須做特別注明。媒體配合,及時報道轉基因各種信息,同時普及轉基因知識,促使多個規(guī)模數(shù)千人的農(nóng)民團體組織起來反對轉基因,這種抵制活動正在波蘭、克羅地亞、奧地利、匈牙利、英國、法國以及整個歐盟范圍內(nèi)蔓延。

3、俄羅斯:堅決反對!

俄羅斯政府和民間對轉基因產(chǎn)品持堅決抵制的態(tài)度,這樣的大環(huán)境下反對轉基因產(chǎn)品專家更能得到任用。前不久,世界著名反食用轉基因產(chǎn)品專家、俄羅斯生物學家伊麗娜•葉爾馬科娃當選為俄羅斯國家基因安全研究會副主席。根據(jù)葉爾馬科娃博士的實驗數(shù)據(jù),在小白鼠交配前兩周以及在它懷孕期間,喂食經(jīng)過遺傳基因改良的大豆,小鼠死亡率高于正常值,一半以上的小白鼠剛出生后生長發(fā)育也非常遲緩,體形小。

俄國家基因研究會執(zhí)行主席阿列奧納•沙洛基娜表示,葉爾馬科娃的實驗將推動俄羅斯國家基因安全研究會盡快籌集資金,開啟一項名為“安全測試”的國際行動,目的是研究轉基因產(chǎn)品對哺乳動物的影響。葉爾馬科娃強調(diào),每年俄國家基因安全研究會都會發(fā)布很多關于轉基因產(chǎn)品潛在危險的報告和論文,研究人員通過一系列的獨立測試實驗,證明了轉基因食品有害性的確鑿證據(jù),俄擔心一些西方的大型跨國公司將俄作為轉基因產(chǎn)品的實驗場。

但是,在俄羅斯加入世界貿(mào)易組織談判中,美國又一次向俄羅斯提出了開放轉基因食品市場的要求,俄羅斯是否會退讓和妥協(xié),我們拭目以待。

四、我國轉基因農(nóng)作物安全評價體系科學嗎?

轉基因爭論的焦點都集中在安全性上,大家對此爭論不休,對轉基因安全性之所以有不同的結論,是由于安全評價標準的不同,轉基因支持者認為他們的轉基因安全評價標準能證明轉基因產(chǎn)品安全,而轉基因反對者認為他們的轉基因安全評價標準不能證明轉基因產(chǎn)品安全,需要建立新的安全評價標準。那么,什么才是“理想的安全評價標準”呢?我國轉基因農(nóng)作物安全評價體系科學嗎?可信度高嗎?

(一)理想的安全檢驗標準

理想的安全評價標準應通過嚴格的轉基因安全性評價,明確證明如下結論:“該轉基因產(chǎn)品對人類健康和人類未來生存及延續(xù)是肯定安全的,對自然生態(tài)環(huán)境是肯定沒有危害的?!?/p>

理想安全評價方法是通過具有統(tǒng)計學意義數(shù)量的動物試驗和人體醫(yī)學臨床試驗,用實踐證明轉基因產(chǎn)品的安全性。

動物試驗和人體醫(yī)學臨床試驗應包括:(1)嚙齒類動物(如小白鼠)一個生命周期的全面醫(yī)學健康對比試驗;嚙齒類動物2-7個生命周期的全面醫(yī)學健康對比試驗。(2)靈長類動物(如猴)一個生命周期的全面醫(yī)學健康對比試驗;靈長類動物2-5個生命周期的全面健康對比試驗。(3)人類封閉性臨床試驗,人類一個生命周期的全面醫(yī)學健康對比試驗;人類2-5個生命周期的全面醫(yī)學健康對比試驗。(4)人類區(qū)域性小范圍試驗,小區(qū)域性人群一個生命周期的全面健康對比試驗;小區(qū)域性人群2-5個生命周期的全面健康對比試驗。(5)人類2-5個生命周期期間,轉基因新品種有穩(wěn)定的遺傳性。同時,該新物種對自然生態(tài)環(huán)境不產(chǎn)生危害,與該物種的傳統(tǒng)非轉基因或者其它新品種雜交后對自然生態(tài)環(huán)境不產(chǎn)生危害。

(二)我國轉基因農(nóng)作物安全評價體系科學嗎?

黃大昉說,在轉基因生物安全管理上,目前我國已基本建成了轉基因生物安全法規(guī)、技術規(guī)程和管理體系,建立了研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進口的許可審批和標識管理制度,實現(xiàn)了轉基因技術研發(fā)與應用的全過程管理。評價為:制度設計嚴格規(guī)范、評價體系科學健全。農(nóng)業(yè)部印發(fā)的《轉基因明白紙》也明確:“我國建立了完整的、與國際接軌的轉基因生物安全管理法律法規(guī)體系和行政管理體系,對轉基因產(chǎn)品的研發(fā)進行嚴格的全程管理。轉基因產(chǎn)品食用和環(huán)境安全性要經(jīng)過科學嚴格的評價,才能生產(chǎn)應用。”、“通過安全評價并獲得安全證書的轉基因食品是安全的,可以放心食用?!?/p>

本文觀點:我國對轉基因農(nóng)產(chǎn)品安全的科學試驗性評價要求極低。我國對于小人群病人的新藥研制,還需要科學嚴謹?shù)膭游镌囼灒囼瀸ο笠_到具有統(tǒng)計學意義的基本數(shù)量,持續(xù)試驗周期要達到可以進行科學觀察的最低限度,如果,試驗證明是安全的,再作針對的病人志愿者臨床醫(yī)學試驗,試驗更為嚴格,檢驗標準更為苛刻,對用藥病人志愿者進行3-5年,甚至更長時間的各項醫(yī)學健康觀察,如果,臨床試驗證明是安全的,則可進入新藥生產(chǎn)申請程序。轉基因農(nóng)產(chǎn)品的使用者不是小人群病人,而是13億人口;不是階段性用藥,而是一生中天天食用,所以要更加謹慎,試驗應更為嚴格,檢驗標準應更為苛刻。按本文提出的安全檢驗標準,我國目前對轉基因農(nóng)產(chǎn)品安全性評價是不科學的、不嚴格的,根本無法評價轉基因農(nóng)產(chǎn)品的安全性,這也是全國各界人士質(zhì)疑的焦點。

(三)為什么轉基因公司極力反對動物試驗和人體臨床試驗?

無論人們對轉基因質(zhì)疑的呼聲有多大,反對的聲浪有多高,轉基因公司力排眾議,極力反對和刻意回避獨立的動物安全評價試驗和人體安全評價臨床試驗,主要原因有二:

1、資金成本考慮。因為科學的、嚴格的試驗是一項龐大的、長期的系統(tǒng)工程,耗資巨大,任何企業(yè)根本無力承受如此龐大的試驗支出,更大的風險是如果試驗結論為“不安全”,無法推向市場,則轉基因企業(yè)巨額的財務支出將血本無歸,甚至破產(chǎn)倒閉,企業(yè)將無法面對投資人。

2、時間成本考慮。試驗周期至少是研究對象的一個生命周期,如果是人體臨床試驗,可能需要一個世紀,這是當代人投入,后代人獲益的巨大工程,而轉基因企業(yè)和轉基因科學家出于對自己利益的考慮,無法忍受等到那一時刻,對于轉基因這個未成熟的果實,他們急于采摘、賣出、獲利,至于對人類未來有害的問題,讓后人去解決(我國部分轉基因科學家認為:轉基因在未來出現(xiàn)的問題,未來的科技會解決的)。

五、我國關于轉基因的法律體系健全嗎?監(jiān)管到位嗎?

(一)美國轉基因的法律體系健全嗎?

(1)轉基因管理現(xiàn)狀:美國對轉基因的管理由美國農(nóng)業(yè)部(USDA)、美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及美國環(huán)保署(EPA)分工協(xié)調(diào)并分別負責不同環(huán)節(jié)。美國農(nóng)業(yè)部對申請新的轉基因品種生產(chǎn)者,要求提交生物學原理、試驗數(shù)據(jù)和文獻、田間和試驗室試驗報告等。如果在上述評估材料中沒有發(fā)現(xiàn)有危害,美國農(nóng)業(yè)部對上述產(chǎn)品頒發(fā)許可證,批準其進行商業(yè)化種植。

FDA的審批過程主要是要求申請者自行組織有資格的專家進行評審,并提供充分的研究文獻以及試驗數(shù)據(jù),如果FDA在評審過程中沒有安全疑問,則通知產(chǎn)品開發(fā)者自行進行商業(yè)化推廣。一旦發(fā)現(xiàn)申請者作假,就會動用行政手段對造假者進行重罰,同時召回已批準產(chǎn)品。FDA不要求轉基因產(chǎn)品進行強制標示。

美國環(huán)保署(EPA)在轉基因注冊過程中發(fā)揮輔助作用。EPA的職能是保護人群和環(huán)境不受農(nóng)藥危害,但不論是Bt轉基因作物,還是Bt生物農(nóng)藥,EPA都沒有設定上限使用量的要求。

(2)分析:美國的管理職能部門的權限界定、轉基因申請流程嚴格依據(jù)相關法律法規(guī)。美國農(nóng)業(yè)部做安全評估時主要查看申請新的轉基因品種生產(chǎn)者需要提供包括生物學原理、試驗數(shù)據(jù)和文獻、田間和試驗室試驗報告等。FDA的審批過程主要是要求申請者自行組織有資格的專家進行評審,并提供充分的研究文獻以及試驗數(shù)據(jù)。

我們發(fā)現(xiàn)無論是美國農(nóng)業(yè)部,還是美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及美國環(huán)保署(EPA)他們都不組織第三方進行獨立安全評估,也就是說“誰研發(fā)、誰評價”,評價結果提交以上三個部門,由其進行文本性審查。這樣的制度設計很不科學、不嚴謹,像孟山都這樣的公司既是轉基因產(chǎn)品的生產(chǎn)者,又是轉基因產(chǎn)品安全的評價者。由產(chǎn)品生產(chǎn)者評價產(chǎn)品安全,存在利益傾向性,導致無法客觀評價。同時,美國法律不強制要求轉基因產(chǎn)品標識,導致幾乎所有食品中都回避轉基因成分,不標識轉基因含量。

(二)我國關于轉基因的法律體系健全嗎?監(jiān)管到位嗎?

我國關于轉基因的法律體系設計是存在缺陷的。我國主要依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》,建立研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進口的許可審批和標識管理制度,實現(xiàn)轉基因技術研發(fā)與應用的全過程管理。2001年5月9日國務院第38次常務會議通過。該條例存在以下設計缺陷:

(1)“第九條國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門應當加強農(nóng)業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全評價管理工作,并設立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會,負責農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成。”

依據(jù)本條款,農(nóng)業(yè)部設立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會,由大部分轉基因技術專家絕對主導,而轉基因技術專家在評審活動中很可能是利益相關者,因為很多專家都在進行轉基因的研發(fā)和安全認證申請中,這使得他們很難公正、客觀、嚴格地進行安全評價,他們之間會形成“相互留情,共同通過”的利益紐帶。安全評審者應與安全申請者形成有效的制約機制,而目前這樣的條款無助于制約機制的有效運行,制度性腐敗也會容易滋生。

建議:以轉基因技術專家以外的、無利害關系的第三方組成“農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會 ”,應以醫(yī)學、生物學、生態(tài)學、環(huán)境保護方面專家為主要成員,轉基因技術專家作為技術顧問身份提供技術咨詢。因此,應由農(nóng)業(yè)部、環(huán)保部聯(lián)合設立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全委員會,負責農(nóng)業(yè)轉基因生物的安全評價工作。

(2)“第六條國家對農(nóng)業(yè)轉基因生物安全實行分級管理評價制度。農(nóng)業(yè)轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度,分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標準由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定?!?、“第七條國家建立農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價制度。農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價的標準和技術規(guī)范,由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。”

表面看,農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價的標準和技術規(guī)范由農(nóng)業(yè)行政主管部門制定,但在實際操作中,他是組織轉基因生物相關企業(yè)、專家進行制定,對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級的制定完全套用國外轉基因公司的衡量標準,缺乏嚴格的動物安全試驗標準和人類安全試驗標準。設計上為了方便獲取安全認定證書而故意降低動物安全試驗標準和人類安全試驗標準,沒有秉持科學的態(tài)度和對人類安全負責的態(tài)度進行標準設計。由此在民間引發(fā)了大規(guī)模的對轉基因食品的恐慌。

六、面對這樣的國內(nèi)外轉基因新形勢,我國怎么辦?

處理轉基因問題,必須站在“國家安全和民族生存安全”的戰(zhàn)略高和糧食安全的戰(zhàn)略高度去把握。

在采取措施之前還要考慮以下問題并給出明確答案:(1)我國抵制轉基因農(nóng)作物,會不會失去國內(nèi)轉基因種子市場主導權?(2)作為農(nóng)業(yè)大國,會不會在國際轉基因農(nóng)業(yè)上落后?未來會不會在糧食生產(chǎn)上受制于人?(3)已經(jīng)同國際轉基因公司展開競爭態(tài)勢,應該主動放棄轉基因主糧的研發(fā)優(yōu)勢嗎?

首先在轉基因農(nóng)作物的安全性沒有解決之前,轉基因種子無法形成真正市場,按人類一個生命周期估算,答案要在80年以后得出,何況以目前人類發(fā)展水平,無法做這樣嚴格的人體試驗,所以答案更加遙遙無期。

全球轉基因種子市場,是轉基因跨國公司群體杜撰出來的坑害人類的“虛幻市場”,隨著轉基因真想的顯現(xiàn),這個“虛幻市場”會灰飛煙滅。在世界經(jīng)濟中,我國可以加大其他領域的科技研發(fā),在轉基因以外的農(nóng)業(yè)科技上,加大科技研發(fā)力度,走出符合自己的特點的、中國特色的、確保民族安全的農(nóng)業(yè)科技發(fā)展道路。在轉基因農(nóng)業(yè)上邊觀望、邊搶占其他農(nóng)業(yè)科技高地,一旦證明有安全的轉基因品種,采取后發(fā)優(yōu)勢,更為穩(wěn)妥。同時,作為技術儲備,繼續(xù)對轉基因主糧進行封閉式研究和安全試驗測試,規(guī)模要小,水平要高。

面對轉基因的緊迫形勢,建議人大立即采取如下措施:

1、立即停止國家各部委支持的以求轉基因研發(fā)項目,變更轉基因研發(fā)預算,轉基因研發(fā)預算做同步變更以支持以下項目。

2、建立科學、嚴格、完善的轉基因全面風險評價體系

在規(guī)范轉基因的研究、試驗、安全評價、生產(chǎn)、銷售各個環(huán)節(jié)的基礎上,建立科學、嚴格、完善的轉基因全面風險評價體系,該體系要突出構建研究與安全評價互相制約的監(jiān)督機制。

為確保監(jiān)督約束機制的有效發(fā)揮,按職責分離的原則,打破研究和安全評價由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)管格局,把安全評價工作從農(nóng)業(yè)部剝離出去,使研究和安全評價由不同部門分開管理。建議植物、動物、微生物轉基因的研究由農(nóng)業(yè)主管部門負責;植物、動物、微生物轉基因的安全評價由醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護主管部門以及國務院食品安全委員會負責,農(nóng)業(yè)部、科技部、林業(yè)局配合,醫(yī)療衛(wèi)生主管部門負責轉基因?qū)θ祟惖陌踩u價,環(huán)境保護主管部門負責轉基因?qū)ψ匀画h(huán)境的安全評價。同時由國務院及時修訂有關轉基因條例、辦法的相關條款(如變更《條例》中第7、8、9、10、16、18條的行政主管主體)。

理由:可以說有什么樣的風險評價標準,就有什么樣的轉基因產(chǎn)品生產(chǎn)。構建轉基因全面風險評價體系,要打破美國權威論,尊重轉基因技術的自然規(guī)律,自主建立完備的“轉基因全面風險評價理論體系”,全面風險評價理論以人類安全和環(huán)境安全為目標,從各個不同的視角劃分和確定轉基因的風險級別及其衡量標準,重點是嚙齒類動物、靈長類動物和人體試驗的試驗操作標準、試驗檢測標準、評價結論標準和全過程監(jiān)督標準。從而搭建起世界上理論最科學的、執(zhí)行最嚴格的,國際最具理論權威的轉基因安全評價標準。

轉基因的風險級別及其衡量標準必須建立在動物試驗和人體試驗的基礎上(目前沒有嚴格試驗基礎的安全評價是空中樓閣)。這樣的安全性評價試驗主體應由多個獨立的科學研究機構組成,轉基因支持者與反對者聯(lián)合監(jiān)督,或由轉基因支持者與反對者共同組成研究小組進行試驗。試驗內(nèi)容應包括:(1)嚙齒類動物(如:鼠)一個生命周期的全面健康對比試驗;(2)嚙齒類動物2-7個生命周期的全面健康對比試驗;(3)靈長類動物(如:猴)一個生命周期的全面健康對比試驗;(4)靈長類動物2-7個生命周期的全面健康對比試驗;(5)人類一個生命周期的全面健康對比試驗;(6)人類2-5個生命周期的全面健康對比試驗。試驗中還要經(jīng)過嚴格的專業(yè)化全過程監(jiān)督和公眾監(jiān)督。經(jīng)過這樣嚴格的試驗,全都證明了人類食用轉基因食品與食用傳統(tǒng)非轉基因食品一樣安全,方可全球推廣食用。

這是一項浩大的人類工程,需要多個國家協(xié)同配合,共同完成,按“共同投資、共同管理、共同分享”的原則,穩(wěn)步實施;這是一項長期的人類工程,前人栽樹,惠及后代,在掌握轉基因技術的基礎上,尊重生物生長的自然規(guī)律,不能急功近利。這一代轉基因工作者和轉基因研究機構、轉基因公司都要有老黃牛精神,只求奉獻,不求回報,否則就會肥了自己、坑害全民族。

3、緊急搶救傳統(tǒng)農(nóng)作物種子資源。

在國家層面建立非轉基因種子(傳統(tǒng)種子)庫,包括:各地區(qū)、各品種的主糧、蔬菜、水果、中藥種子庫;各地區(qū)、各品種的野生近親種子庫,以利于雜交。

理由:由于合法的、非法的轉基因農(nóng)作物已經(jīng)在廣大田間與傳統(tǒng)農(nóng)作物混種,出現(xiàn)雜交,而使傳統(tǒng)農(nóng)作物品種純度受到影響,如果不加制止,農(nóng)作物品種多代之后,純種傳統(tǒng)農(nóng)作物勢必面臨滅絕和替代,與人類幾千年相依相存的農(nóng)作物對人類來說是最安全的,純種農(nóng)作物種子是我國糧食安全之根,我們一定要站在國家安全戰(zhàn)略高度認識這一嚴重問題,保護好傳統(tǒng)農(nóng)作物種子資源。推而廣之,在國家層面建立原始基因的基因庫,包括微生物、植物、動物的所有基因,以防范轉基因?qū)ι锝绲摹o法逆轉的污染。

4、進行全國非法轉基因清除(滅活)工作,嚴厲打擊轉基因非法泄露、銷售、生產(chǎn)活動。

由食品安全委員會組織各部委、各地區(qū)進行轉基因非法泄露(釋放)調(diào)查,在調(diào)查的基礎上,對全國非法轉基因植物進行清除(滅活),根除轉基因貽害,杜絕轉基因?qū)ι鷳B(tài)環(huán)境的污染。

以食品安全法、種子法為依據(jù),對造成轉基因非法泄露的單位、組織、個人,公訴機關要盡職履行訴訟義務,法律裁決機關要按相關法律進行裁決并處罰。追究張啟發(fā)及其團隊發(fā)放、銷售轉基Bt63大米種子,造成Bt63大米在南方各省種植、銷售的違法行為,責令其為此造成的后果負責。

5中國應以對人類未來負責的態(tài)度,以正義的形象在國際舞臺上大打“新轉基因”牌,同時聯(lián)合歐盟、俄羅斯等國建立新轉基因聯(lián)盟,與美國、加拿大、阿根廷的轉基因聯(lián)盟分庭抗禮,打破全球主要國際組織(如國際糧農(nóng)組織、世界貿(mào)易組織、世界衛(wèi)生組織)中一邊倒態(tài)勢,逐漸引入新的轉基因安全評價標準,與盟友一起建立國際最具權威的轉基因安全評價體系,進而逐漸讓全人類在轉基因問題上回歸到安全區(qū)域。

6、修改相關法律,嚴格規(guī)范轉基因管理。

由于轉基因危害大、易于傳播、潛伏期長、研發(fā)成本低的特點,轉基因技術很容易轉化為針對平民的致命武器,所以要嚴格控制轉基因的研究、試制、傳播。建議國家軍事機構為轉基因的唯一合法研究試制主體,不允許個人、團體、公司進行研發(fā)。

7、構建超大規(guī)模封閉式轉基因研發(fā)基地。以軍方為主體,構建超大規(guī)模封閉式轉基因研發(fā)基地,進行各種轉基因研發(fā)、試驗、生產(chǎn),構建模式及運作模式類似于航天項目。比如針對沙漠化問題,應用轉基因技術研發(fā)在沙漠中能快速繁殖、儲水、抵御沙化的植物。

 

以上建議僅僅是一個初步設想,若對轉基因采取合理對策,需組織專家組快速對國家主管機構及相關機構進行訪談調(diào)研,才能拿出不違背現(xiàn)行法律法規(guī)的、更具操作意義的實施策略,訪談對象初步定為農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、環(huán)境保護部和轉基因技術專家、農(nóng)業(yè)專家、國家安全戰(zhàn)略專家、食品安全專家、醫(yī)學專家、營養(yǎng)學專家,最好盡快提出可行的實施方案,以便及時果斷地轉變我國轉基因戰(zhàn)略方向。

 

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