提起強生，許多人都不會感到陌生。這家1886年成立于美國，迄今已有127年歷史的世界醫(yī)藥巨頭，已在全球57個國家建立了250多家分公司，產(chǎn)品和服務遍布全球175個國家和地區(qū)。

　　強生產(chǎn)品涉及醫(yī)藥、保健、醫(yī)療診斷、醫(yī)藥器械和個人護理產(chǎn)品、消費品等十幾個領域。旗下有泰諾、邦迪、美林、仙特明、維思通、嗎丁啉、達克寧、采樂、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等幾十個知名品牌。2012年，強生以 650億美元的經(jīng)營業(yè)績，在世界500強企業(yè)中位居第138位。

　　然而令人驚訝的是，2005年以來，這家以“因愛而生”奉為立業(yè)之基的全球知名品牌，世界500強企業(yè)旗下，至少13家子公司及其至少27種藥品醫(yī)療器械、護膚用品等，或因質量瑕疵或因安全隱患發(fā)生了至少51次產(chǎn)品召回事件。

　　更令人驚訝的是，在強生此起彼伏的這51次召回事件中，竟然有48次將中國列為不召回之列。

　　■2008年8月，強生旗下麥克尼爾公司在確認產(chǎn)品存在瑕疵后，雇傭私人承包商秘密從加油站、便利店回購藥品。國會調(diào)查人員公布的一份強生公司內(nèi)部備忘錄上寫著：經(jīng)銷商建議員工們“迅速進入每家商店，找出所有美林(布洛芬)產(chǎn)品，全部購買，拿到收據(jù)后迅速離開。”并進一步指示：“購藥時，你應盡量表現(xiàn)得像一個普通顧客，切勿提及任何有關藥品召回的信息。”

　　■來自美國紐約州的民主黨國會議員、美國眾議院監(jiān)管與政府改革委員會主席埃多爾弗斯?湯斯表示，“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明，這家公司的誠信有問題。它對自己的描述是騙人的、不實的，而且給許多孩子的健康帶來了威脅。”來自加州的共和黨國會議員達萊爾?伊薩稱，“家長和醫(yī)生都堅信這些藥物有助于患兒的康復，而制藥廠竟然使藥品遭到污染，這完全是道德和社會責任感的缺失造成的。”

　　■從2010年1月8日召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片，到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬捆手術縫合線，強生以其貫穿全年的20次召回事件，被輿論和業(yè)內(nèi)戲稱為“強生召回年”。當年強生出現(xiàn)了上市67年來，首次年度營業(yè)收入下滑，全年營收跌至616億美元，因產(chǎn)品召回造成的損失高達約6億美元。

　　■截止2013年5月3日，從2005年4月至今涉及強生旗下至少13家子公司，八年間強生至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中，上述產(chǎn)品大多在中國內(nèi)地銷售，但至少48次都未在中國組織召回或者調(diào)查。當輿論質疑強生在中國實施“雙重標準”時，強生幾乎次次都不外乎兩種表示：要么所召回產(chǎn)品批次批號不涉及中國內(nèi)地，要么在中國生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國的標準。

　　今年5月3日，因生產(chǎn)流程的灌裝部分機器失靈，導致藥品主要成分濃度的失控。強生在韓國召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

　　這是繼4月23日，因藥物主要成分“對乙酰氨基酚”超標，存在損壞兒童肝臟的危險，韓國政府迫使強生韓國公司，召回韓國市場上約162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”后，十天之內(nèi)強生在韓國的第二次召回事件。這是今年以來，在不到五個月的時間里，強生公司發(fā)生的第7次產(chǎn)品召回事件。

　　這也是2009年9月以來，在不到四年的時間里，強生出現(xiàn)的第46次召回事件。

　　韓國召回第二天，上海強生發(fā)表聲明稱：“此次韓國召回的產(chǎn)品只在韓國生產(chǎn)和銷售，未進入中國市場，中國消費者可以放心使用。”

　　同樣的藥品，同樣的成分，同樣的劑量，同樣適用人群的泰諾，也遍布中國市場，但同以往歷次召回事件一樣：這次的強生召回，中國又一次例外。

　　強生召回和強生召回的中國例外由來已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰諾”包裝漏洞事件。除了這一次是不法分子利用“泰諾”包裝漏洞，在膠囊中投毒導致的停產(chǎn)召回外，此后發(fā)生的51次召回，都是與其產(chǎn)品設計、生產(chǎn)控制標準或質量管理有關。

　　但其中48次召回，中國都被例外了。

　　強生召回：

　　百年品牌的蟻穴式潰敗

　　如果把強生系龐大的醫(yī)藥帝國比喻成一道千里之堤，近年來持續(xù)不斷發(fā)生的召回事件，無疑讓這個帝國聲譽發(fā)生著蟻穴式潰敗。

　　從2005年3月17日，印度馬哈拉施特拉邦食品藥物監(jiān)管部門，在強生嬰兒護膚、洗發(fā)用品中發(fā)現(xiàn)液體石蠟油，建議聯(lián)邦政府在全國禁止這些強生產(chǎn)品使用“嬰兒使用”標志開始，強生在全球范圍內(nèi)就不斷爆出質量安全問題，大規(guī)模產(chǎn)品召回事件此起彼伏。

　　先是2005年4月11日，由于設計缺陷和所用試紙可能導致測量數(shù)值錯誤，進而影響患者因過度或疏于治療而引發(fā)死亡的潛在嚴重風險，美國FDA向強生旗下LifeScan公司生產(chǎn)的兩款血糖監(jiān)測儀，發(fā)出定性為一級召回通知，強生被迫面向全球市場召回這兩款血糖儀;緊接著，2005年9月17日，美國FDA再次發(fā)出召回公告，第二次要求強生在全球召回其旗下的OneTouch系列血糖儀。

　　此后，沒有召回但麻煩不斷的相對平靜只消停了一年。

　　2007年4月13日，因配方不足以抵擋口腔中的有害微生物，可能危害到免疫系統(tǒng)較弱的患者，強生召回旗下約400萬瓶李施德林兒童漱口水。

　　2007年6月18日，美國佛羅里達州西棕櫚灘聯(lián)邦區(qū)域法院，判決強生旗下兩家分公司向一名因使用強生芬太尼鎮(zhèn)痛貼致死的男子亨德爾森的家屬，賠償550萬美元。針對死者體內(nèi)的芬太尼含量高出安全水平至少兩倍的檢驗結果，律師奧爾指出，強生明明知道這種藥貼，能釋放出高出嗎啡100倍藥性的芬太尼，但仍把產(chǎn)品推向市場的行為難以接受。

　　七個月后，2008年1月14日，因發(fā)現(xiàn)進行球囊擴張的導管收縮緩慢或者無法收縮，會導致動脈或血管的完全阻塞，損傷心臟動脈甚至引起心臟病發(fā)作。美國FDA對強生旗下公司生產(chǎn)的Dura Star和Fire Star球囊導管發(fā)出定性為最嚴重級別的“一級召回”通知。

　　球囊導管召回風波尚未滿月的2月12日，因產(chǎn)品包裝泄露等嚴重缺陷，強生在美國和加拿大市場召回“芬太尼止痛貼”。據(jù)了解，芬太尼止痛貼是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥，能夠緩解劇烈疼痛，但使用安全性頻頻遭到質疑。早在2005年7月15日，美國FDA就曾發(fā)出安全警告，稱該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關。2007年12月21日，美國FDA再次警告稱，臨床中已發(fā)生多起因使用芬太尼不當導致死亡的病例。如果患者直接接觸到滲漏出來的大劑量的藥物，使用不當可能造成缺氧，甚至死亡。

　　當時，強生在中國銷售的“芬太尼止痛貼”商品名叫“多瑞吉”，是強生子公司西安楊森1999年就引進到中國并負責經(jīng)營銷售。但事發(fā)后西安楊森迅速聲明，在中國銷售的“多瑞吉止痛貼”不在被召回的范圍之內(nèi)。

　　2009年9月18日，以強生旗下的麥克尼爾公司在美國召回21種57批次約800萬瓶嬰幼兒用泰諾等藥品為標志，強生日積月累的產(chǎn)品質量弊端開始厚積薄發(fā)。如果把強生比喻成一個醫(yī)藥帝國，那么這個百年品牌的蟻穴式潰敗，這也才僅僅是個開始。

　　2009年，從9月18日、11月6日到12月18日，三個月時間里，強生連續(xù)發(fā)生了至少三次召回事件，其中兩次是強制召回。

　　強生召回：

　　厚積薄發(fā)的一年又一年

　　2010年，強生爆發(fā)了21世紀以來全球最大規(guī)模的“召回門”。

　　1月8日，強生召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥;1月15日，強生召回500批次的泰諾等非處方藥。強生表示，這兩次藥品召回原因是，有消費者服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉等癥狀。而美國FDA則表示，強生在2008年接到的投訴已達70余起，但未向監(jiān)管部門及時報告并解決問題，直到美國FDA對強生發(fā)出警告信后，強生才宣布召回問題藥品。

　　警告猶在耳邊，但強生產(chǎn)品卻一直麻煩不斷。

　　5月1日，美國FDA發(fā)布通告，提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。5月7日，強生在12個國家和地區(qū)，召回產(chǎn)品質量不能完全達標的嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。這是繼當年年初強生因產(chǎn)品受到污染，被美國FDA強制召回500批次泰諾、布洛芬等藥品后的又一次召回。

　　據(jù)美國財富雜志報道， 2010年5月27日，美國眾議院就強生大規(guī)模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會。聽證會上，民主黨國會議員埃多爾弗斯·湯斯表示，“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明，這家公司的誠信有問題。它對自己的描述是不實的，而且給許多孩子的健康帶來了威脅。”

　　共和黨國會議員達萊爾?伊薩稱，“家長和醫(yī)生都堅信這些藥物有助于患兒康復，而藥廠竟然使藥品遭到污染，這是道德和社會責任感的缺失。令人憤慨。”

　　就在強生回應美國FDA的批評，聲稱已經(jīng)采取了一系列整改措施的背景下，7月8日，強生旗下麥克尼爾公司年內(nèi)第三次召回包括泰諾在內(nèi)，可能含有化學物質2、4、6-三溴苯甲醚的多批次非處方藥，這次召回又一次引起美國FDA的關注和調(diào)查。僅僅一周后，7月15日，強生再次召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥。

　　2010年9月30日，美國眾議院監(jiān)管與政府改革委員會就強生藥品召回事件舉行第二次聽證會，質詢強生負責人及美國FDA高級官員。就是在這次聽證會上，曝出了臭名昭著的強生2008年8月美林(布洛芬)“秘密召回”事件。

　　據(jù)美國商業(yè)周刊報道，2008年8月強生旗下麥克尼爾公司在確認產(chǎn)品存在瑕疵后，雇傭私人承包商秘密從加油站、便利店回購藥品。國會調(diào)查人員公布的一份強生公司內(nèi)部備忘錄上寫著：經(jīng)銷商建議員工們“迅速進入每家商店，找出所有美林(布洛芬)產(chǎn)品，全部購買，拿到收據(jù)后迅速離開。”并進一步指示：“購藥時，你應盡量表現(xiàn)得像一個普通顧客。切勿提及任何有關藥品召回的信息。”美國FDA局長瑪格麗特?漢伯格，批評強生公司秘密召回止痛藥美林，稱此舉背離強生公司對公共衛(wèi)生負責任的傳統(tǒng)。

　　這一年，從1月8日召回泰諾關節(jié)炎止痛囊片，到12月29日召回因包裝缺陷可能被污染的107批次58.5萬捆手術縫合線，強生以其貫穿全年的20次召回事件，被輿論戲稱為“強生召回年”。

　　接連召回，也給強生的經(jīng)營和盈利造成影響。2010年強生出現(xiàn)了上市67年以來，首次年度營業(yè)收入下滑，全年營收跌至616億美元。紐約時報報道稱，2010年強生因召回造成的損失預計高達6億美元。

　　強生召回：

　　日積月累的一個又一個

　　面對持續(xù)不斷的批評、警告和如潮的召回，強生公司管理層堅持認為，質量控制問題僅僅是失常狀態(tài)。強生CEO韋爾登說，“其實是一家子公司(麥克尼爾)的問題拖累了整個集團，強生整體上沒有問題。”像應聲而倒的多米諾骨牌效應一樣，不僅已無力阻止多年來質量瑕疵日積月累的厚積薄發(fā)，反而延續(xù)了管理弊端積重難返召回的一如既往。

　　2011年1月14日，強生以其在美國、巴西、菲律賓等地召回特定批次的兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關節(jié)炎止痛片、可他敏、派德等藥開局，緊隨其后2月16日，又召回約7萬支存在裂縫，可能會引發(fā)感染或降低藥效的抗精神病藥“芮達”注射劑專用注射器。

　　4月14日，因藥品中發(fā)現(xiàn)難聞異味，強生召回5.7萬瓶抗癲癇藥Topamax(中文商品名：妥泰);5月11日，距妥泰召回還不到一個月，同樣的原因，強生再度召回旗下抗HIV藥物Prezista(中文商品名：輩力)。

　　6月17日，強生召回4萬瓶帶有異味的精神分裂癥藥物Risperdal(中文商品名：利培酮)。僅僅過了十天，6月28日，強生聲明：因發(fā)霉氣味召回近6.1萬瓶“泰諾高強度止痛錠”。

　　2011年12月8日，國家食品藥品監(jiān)管局要求強生旗下的西安楊森制藥公司，立即召回中國市場上其負責銷售的所有批號(用于治療艾滋病相關卡波氏肉瘤)的“楷萊”(鹽酸多柔比星脂質體注射液)，停止銷售“萬珂”(注射用硼替佐米)。特別值得一提的是：這是強生近年來發(fā)生的27次召回事件中，中國第一次沒有被例外。

　　從年初召回的4700萬件非處方藥開局，到年末的12月22日，因藥片不能迅速融化，強生召回旗下3種59個批次，約1200萬瓶布洛芬收尾，強生以2011年的第8次召回，延續(xù)了其品牌問題的一如既往。

　　2012年1月10日，強生聲明稱，由于沖劑含量過高，強生緊急召回三個批次的歐舒適隱形眼鏡。1月11日，強生視力健商貿(mào)(上海)公司發(fā)表聲明稱，此次召回在中國大陸市場涉及一個批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品。這是強生召回事件中，第二次中國不例外。

　　2012年1月30日，美國FDA在其官網(wǎng)上公布：因被FDA檢測出含有過量細菌，強生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日，因藥瓶設計缺陷，強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日，強生(中國)醫(yī)療器材公司召回強生旗下一批球囊擴張導管。一個月后，國家食品藥品監(jiān)管局在新浪微博上披露，強生召回旗下的這批球囊擴張導管，在中國有118盒，其中銷售86盒，庫存32盒。可能會出現(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題。

　　7月5日，因手術過程中如果接觸到電外科燒灼設備可能起火，強生開始召回旗下辛迪思公司生產(chǎn)的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日，強生旗下愛惜康在質量檢查流程中發(fā)現(xiàn)了可能存在的點火問題，強生召回痔環(huán)形吻合器及其配件。

　　10月26日，強生召回15.7萬件用于痔瘡手術的外科縫合設備及其配件。而就在召回前一周，美國FDA將這次召回定性為一級。FDA稱，使用被召回的設備可能會導致嚴重后果，甚至可能致人死亡。這是2012年強生至少第7次發(fā)生的召回事件。

　　強生召回：

　　一次又一次的中國例外

　　連年不斷的召回事件，不僅讓強生百年營造的品牌形象在美國和歐洲遭到經(jīng)常的批評和訴訟，其召回事件中的一次次中國例外，更讓中國消費者感到困惑。

　　以2013年為例，前四個月強生產(chǎn)品的六次召回中，有五次中國例外。

　　2013年1月14日，由于單獨包裝的舒日、亮眸兩款隱形眼鏡有可能未完全密封，影響隱形眼鏡的無菌性，強生召回部分型號批次的角膜接觸鏡。這是強生召回史上，第三次“惠及”中國。

　　1月30日，美國FDA公告稱，在強生AVEENO品牌的嬰兒舒緩乳液中，檢出凝固(酶)陰性葡萄球菌超過許可標注。人體若過量接觸這類對抗生素具有耐藥性細菌株，可能造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)感染。FDA要求強生下架這款嬰兒舒緩乳液，強生隨后宣稱已經(jīng)召回2200支。

　　2月15日，強生旗下公司因安全問題召回Adept品牌髖關節(jié)植入產(chǎn)品。據(jù)了解，上述被銷往全球各地7500件髖關節(jié)植入產(chǎn)品，絕大多數(shù)已植入人體內(nèi)。

　　2月22日，美國FDA再次發(fā)布一級召回公告，要求強生召回旗下DePuy公司生產(chǎn)的LPS的骨干套筒植入式矯形外科設備。

　　美國FDA的一級召回公告顯示，DePuy公司生產(chǎn)的膝關節(jié)脛骨袖套主要用于膝關節(jié)重建術，植入部分較胖的病人身上后，袖套的接頭處容易因體重原因而斷裂，引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。

　　一個值得注意的細節(jié)是，早在今年1月4日，強生旗下的DePuy公司就已經(jīng)向美國相關醫(yī)院通知，要求停止使用上述產(chǎn)品。可是直到2月22日，美國FDA發(fā)布一級召回公告前，一個多月的時間里，強生并未向公眾披露這一信息。

　　3月25日，強生在全球范圍召回和更換由旗下LifeScan公司生產(chǎn)的OneTouch血糖儀。這批超過200萬臺的血糖儀，在患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險水平時，不但不報警，反而會自動關閉，從而延誤患者救治的時間。這是繼2005年4月和9月，強生兩次召回該產(chǎn)品后的第三次召回。盡管強生血糖儀目前在中國銷售的“穩(wěn)豪”品牌有4款產(chǎn)品，但這三次召回，中國都被例外。

　　健康時報記者不完全統(tǒng)計，從2005年4月至2013年5月3日，涉及強生旗下至少13家子公司，覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡;從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬珂;從外科植入式矯形設備骨干套筒到心臟介入手術用的球囊擴張導管;甚至從注射器、手術縫合線到家用的血糖監(jiān)測儀等等，至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中，上述產(chǎn)品大多也在中國內(nèi)地銷售，但48次都未在中國組織召回或者調(diào)查。每次事發(fā)，強生中國公司總是言之鑿鑿地稱：問題產(chǎn)品與中國無關。

　　美國FDA被公認為是世界上產(chǎn)品標準最嚴格、管理最完善的食品和藥物監(jiān)管機構之一，而強生許多被FDA查出有問題的產(chǎn)品，在中國卻沒有問題。當輿論質疑強生在中國實施“雙重標準”時，強生公司幾乎次次都不外乎兩種表示：要么所召回產(chǎn)品批次批號不涉及中國內(nèi)地，要么在中國生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國標準。但由于監(jiān)管體系的差異，符合標準并不意味著就不是實際意義上的“問題產(chǎn)品”。

　　就像2011年12月8日，國家食品藥品監(jiān)管局要求強生中國公司，召回所有批號“楷萊”，停止銷售“萬珂”時，美國、英國和日本市場的“萬珂”一年前已被召回。不過，強生在中國召回的前一個月，上述兩款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)。

　　強生召回會不會還將繼續(xù)，不知道下一次的召回，中國會不會還是例外?健康時報將繼續(xù)關注。

　　本文參閱了美國財富、商業(yè)評論、美聯(lián)社和美國FDA網(wǎng)站等，文中不一一注明，謹此致謝。姚麗萍女士對此文也有貢獻。(記者 趙廣泉)

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