最近發生的乙肝疫苗事件十分可疑。幾名嬰兒注射了康泰公司生產的乙肝疫苗后死亡,現在還不能確定死因為乙肝疫苗。在這種情況下,媒體就鋪天蓋地的報道,這顯得有些不合常理。全國每年因為抗生素濫用死亡那么多人,也沒見他們那么關心。現在艾滋病感染者超過百萬,也沒見他們擔憂。為什么對乙肝疫苗那么關注呢?抨擊完康泰之后,媒體對國產乙肝疫苗進行了一場大掃蕩。天壇生物、大連漢信、北京華爾盾也都卷入乙肝疫苗風波。事件發生后,天壇生物表示,所產的相應批號的乙肝疫苗合規,并稱該批疫苗產品在生產、檢驗、批簽、儲存、運輸等環節均符合國家相關規定。盡管如此,媒體還是不放過這些企業。國產乙肝疫苗產業似乎有重蹈“三鹿”事件覆轍的跡象,整個行業遭受了前所未有的信任危機。
事情到這并沒有告一段落。《新聞聯播》報道:“國家食品藥品監管總局12月27日,向世衛組織通報了近日在我國發生的疑似乙肝疫苗預防接種異常反應的情況,同時邀請世衛組織專家參與調查。世衛組織駐華代表對中國政府的調查工作給予了肯定,并表示愿意提供幫助。”這就更顯得可疑了,難道中國的醫學技術水平那么差嗎,還需要世衛組織的幫助嗎?
這些可疑的事情讓我聯想起2010年的麻疹疫苗事件。當時我國向世界衛生組織承諾到2012年消除麻疹,因此衛生部于2010年9月強迫全國的兒童接種麻疹疫苗。有人發現這些疫苗是經過美國純化的。學者何新、王月丹質疑麻疹疫苗的安全性。可是人單力薄,最終沒有阻止衛生部的行動。怎么這么巧,又是世衛組織,事情總能和它產生聯系。更為可疑的是,今天質疑國產乙肝疫苗安全性的媒體在2010年的時候沒有一家站出來質疑麻疹疫苗的安全性。
種種不合常理的怪事讓我產生了一個瘋狂的猜想。有沒有這樣一種可能,世衛組織作為某國的工具一直在進行滅亡中國人的行動,操縱了某些媒體抨擊中國國產疫苗,然后外國疫苗就可長驅直入占領中國市場,到時某國便可在疫苗中投毒,滅絕掉中國人。我是多么希望我是胡言亂語啊,可是種種可疑的事情讓我不得不產生這樣的聯想。各位愛國的、不希望亡國滅種的人們,你們是怎么想的呢?
附文
對于麻疹統一接種充分質疑和論證不應缺位
http://www.sina.com.cn/ 2010年09月11日20:17 瞭望
對于一項涉及1億中國兒童健康安全的行為,充分的質疑和論證不應缺位,后者既是監督完善,也是凝聚共識
文/《瞭望》新聞周刊記者 叢亞平
爭議聲中,9月11日,我國啟動了集中大規模的麻疹強化免疫行動,統一為全國8月齡~14歲兒童再次接種麻疹疫苗。
盡管衛生部門數日之內多次作出回應和“辟謠”,依然不能平息輿論的質疑浪潮。質疑者認為,此次統一接種存在重大漏洞和疑問未向公眾說明,鑒于該次接種涉及大約1億兒童,政府應緊急叫停或暫緩,至少也應讓老百姓保留選擇自愿不接種疫苗的權利。
大規模的接種行為遭遇大規模的質疑,頗讓主管部門措手不及,其愿景亦蒙上一層晦暗色調。然而,對于如此一項涉及1億中國兒童健康安全的公共行為,充分質疑和公開論證實在不應缺位,后者既是對公共決策的監督完善,也是凝聚社會共識的最優選擇。
免疫專家發出質疑
北京大學醫學部免疫學系副主任、醫學博士王月丹對衛生部定于2010年9月11~20日集中10天對全國8月齡~14歲的中國籍兒童進行集中接種(非中國籍適齡兒童則視監護人意愿進行自愿接種)的決定,從專業角度提出了幾點質疑:
其一,不管以前是否接種過此類疫苗,而在計劃外再次強化免疫接種,是否有效?王月丹認為,這種強化免疫接種沒有經過詳細的論證,就改變了原來規定的8個月初種、6歲再種一次麻疹疫苗的節奏。改變接種的節奏,說明原來的接種方案不合理,如果如此,為什么不強制要求非中國籍孩子一起接種?這樣才能同質化。
其二,對于強化麻疹疫苗免疫的危險,有關部門的專家過分樂觀。針對許多家長的疑慮,衛生部計劃免疫專家咨詢委員會委員迮文遠教授公開回應:“麻疹疫苗多打幾針沒有害處,絕對是安全的。”
王月丹認為,任何有醫學常識的人,都不會說出疫苗“絕對安全”的話。如果花些時間看看我國醫學專業用的《醫學免疫學》教材,就會知道,過敏反應是一種適應性免疫應答,第一次接觸過敏原,并不會發生過敏,只有經過過敏原致敏以后,再次接觸同樣的致敏原,才可以導致過敏的發生。所以,超敏反應的危險恰恰是在強化接種的時候。同時,反復接種某種抗原,尤其是添加了佐劑等輔料以后,可以導致機體對于抗原的表位進行擴展化識別,可以引發各種自身免疫性疾病,這在動物實驗中,已經獲得了證實。所以,免疫接種應該恰到好處,決不是越多越好。
其三,8個月至14歲的范圍非常大,所涉及孩子的免疫狀態也不同,要跨越一個免疫不穩定的容易產生自身抗體的階段,這有一定的危險性。若這一切都不知道,甚至沒有詳細的血清學研究報告,也沒有目前野生毒株與疫苗株交叉反應的報告,就實施強化免疫接種,堪稱盲目。
其四,麻疹疫苗的效果并不完美,存在一定比例的不良反應。有研究認為,約3%~5%的孩子(主要見于2歲以下兒童)注射5~12天后可出現發熱反應,同時伴有散在的“類麻疹”皮疹,雖然一般不需處理可自行消退,但這種癥狀發生幾率很大。
單就此條,北京這次要強化接種200萬兒童,出現發熱癥狀的就將有6萬至10萬人,而北京兒童醫院最大門診量也不到1萬人,到時候就醫都會是很大的問題。而且,麻疹疫苗大規模接種涉及到注射安全問題,如消毒措施不當,可導致傳染病的傳播,以及疫苗各種輔料的毒性作用。同時,注射抗原引起的超敏反應發生的機會遠遠超過口服的抗原。這都使得麻疹強化免疫接種的風險遠遠超過此前推行的脊髓灰質炎免疫的糖丸。
“不愿意要事后賠償”
王月丹表示,對于此次集中接種的疑問,衛生部門的解答并不令人信服。
此前已有不少家長疑問:“已接種過麻疹疫苗/麻風腮疫苗的孩子,這次還需要接種嗎?”衛生部方面的回答是:“對于人群來講,需要有至少95%的人有抗體才能形成免疫屏障,阻斷麻疹病毒傳播。”
而據王月丹了解,我國麻疹疫苗在8月齡首劑接種有效率為85%,也就是說100個受種兒童有85個會產生免疫力,在18月齡復種時血清抗體陽轉率約為95%。完成2劑次接種者,血清抗體陽轉率可能達到99%,免疫不成功人群應該低于1%。王月丹據此得出結論:我國完全沒有必要進行這次強化注射。
更讓其迷惑的是,有關專家認為,“從理論上講,如個體產生了明確針對麻疹的抗體,可以不用再接種麻疹疫苗。但對群體而言,通過普查檢測每個個體是否有麻疹抗體,組織困難且不具有可操作性,從公共衛生的角度而言,也不具成本效益。”
王月丹質疑,難道因為1%的個體人群未產生抗體,就讓所有近1億兒童陪著都再打一次疫苗就符合成本效益了嗎?而且除了成本效益外,其他的安全效益就不用考慮了嗎?
對于坊間關于“此次大規模強化接種是因為之前接種的疫苗質量有問題”的傳言,衛生部門則沒有正面回答,只是聲稱“開展強化免疫,是我國提出的綜合性消除麻疹策略的重要組成部分,與疫苗本身無關”。
同時,衛生部門表示,已經“為各種可能出現的突發情況提前制訂了工作流程”,“出現異常反應可獲補償”。
但這仍未得到王月丹的認同。“作為一名免疫學的研究人員,我感到很遺憾;作為3歲女兒的父親,我不愿意要衛生部門的事后補償。”王月丹說,“沒有科學的解釋,我們為什么要強化免疫?”
迷信世界衛生組織?
力推消滅麻疹的世界衛生組織,也被卷入此次爭議中,成為質疑指向之一。
據世界衛生組織統計,2000年至2008年期間,共有136個國家和地區開展了麻疹疫苗強化免疫活動,有效降低了當年和全球麻疹發病率。世界衛生組織西太平洋地區提出了2012年實現消除麻疹目標,中國為實現這一目標制訂了相應的行動計劃,提出了以免疫接種為核心的綜合性消除麻疹策略。
但王月丹認為,強化免疫是一種非常規手段,是相對高風險的方式,適用于一些沒有完善計劃免疫系統的落后國家。而我國早就建立了完善的計劃免疫體系,消滅天花就是依靠自己的力量,而不是靠世界衛生組織的幫助計劃。“所以我認為,有關部門的決策者應該正確認可上一代人的努力和工作成績,不要盲目按照世界衛生組織的指引,而不顧我國的具體國情來辦事。”
在他看來,世界衛生組織近年來提出了一些不切實際的目標。比如,1985年世界衛生組織提出到2000年全世界消滅脊髓灰質炎的目標,西太平洋地區1988年則提出到1995年消滅脊髓灰質炎的承諾。為了完成這個承諾,我國在1993年至1996年間連續3年開展消滅脊灰強化免疫日活動,無論是否免疫過,強迫孩子服藥,但脊髓灰質炎并沒有被消滅。
“而現在世界衛生組織和西太又打算消滅麻疹了。可是,麻疹目前也不具備被消滅的條件。首先,麻疹有隱性感染者,可以導致健康排毒者的產生。其次,麻疹疫苗的效果甚至不如脊髓灰質炎的疫苗,而且也有毒力返回的問題。”王月丹說。
按照其作出的最壞估計,這次接種可能導致的副作用,并不需要很長時間,“如果快的話今年冬天就可能發生由副作用引發的部分傳染性疫情”。
全國政協委員、學者何新認為,世界衛生組織回應聲稱,麻疹疫苗注射并非只針對中國,這話不假;然而真正問題在于,歐、美、日給人民所注射的麻疹疫苗,與這次美國CDC純化的中國使用的這種新麻疹疫苗是否相同?
“中國人自己每當申報一種新藥,由開發到普遍臨床應用,要經歷藥監部門多少道檢驗手續?活體實驗從動物到人要經歷多少道關卡?而這次給1億兒童使用的麻疹疫苗,一一通過了這些檢驗和關卡嗎?”何新說,“反過來,如果是中國要向美國推廣一種新疫苗,那美國不實驗折騰上十年二十年,難道會輕易地給你放行么?”
何新質疑:既然這個新疫苗是在美國的CDC提純、選擇、培育的品種——這個過程是中國全過程控制制造的么?是不是像Windows操作系統一樣只是國內復制?中國方面了解它的源代碼嗎?能保證美國CDC在強化過程中不塞入一些特異成分么?難道我們完全不知道疫苗、人工病毒、致病生物載體和基因工程,是潛在的生物戰武器么?
質疑博客已經關閉
王月丹在網上發出《希望立即澄清中國孩子是否可以選擇自愿不接種神秘疫苗》一文后,其博客已經關閉。何新發表質疑文章后,其在某網站的博客也已關閉。
網上傳言稱,二者的博客皆是“迫于壓力被關閉”。不少網民就此評論:真理越辯越明,為什么不去針對王月丹提出的問題進行反省和排查,反而要采取這種手段不讓人說話呢?
但何新的個人網站仍可登錄,并可以在上面找到最近數日其發表的多篇文章。在其中一篇文章中,何新稱,這種大規模的疫苗接種行動背后有十分復雜的背景,值得警惕。“事實上,接種疫苗后的災難性后果是無法補償的。如果萬一這種接種行動開啟了某種未知的災難之門,將成為亡我中華民族血脈的千古罪人。”
他因此建議,如以后經科學論證需要接種疫苗,不管是什么類型的疫苗,首先應確保疫苗絕對安全,疫苗的生產研發必須完全掌握在中國人自己手里。即使這樣,也不應在10天內大規模接種1億人,為確保安全,應在疫苗絕對安全可靠的基礎上分批漸進地完成接種,以利于對接種結果進行觀察,并有機會糾正失誤。
據何新告知本刊記者,他在9月8日的“緊急提案”中要求:衛生部組織中國專家(包括持有不同意見的免疫專家)重新審查評估該麻疹疫苗及其他一切進口疫苗的安全性問題。
對于衛生部門提出的對世界衛生組織的承諾,王月丹表示了這樣的質疑:先不問這個承諾是否經過了全國人民代表大會的批準,僅從科學的角度來講,有關部門也應該聽取一下各方的意見,尤其是真正免疫學專業人員的意見,進行細致的血清學研究。“然后,看看這樣強化接種以后,究竟能否完成這個承諾?”□
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