美國制藥業巨頭強生正因為產品召回問題惹上麻煩。6月13日，國家食品藥品監督管理總局(下稱“國家藥監局”)約談強生，后者也成為因質量召回首家被約談的外企。

　　作為全球500強企業之一的強生，近些年其產品頻頻遭遇“質量門”，短短7年時間，強生產品召回就高達51次。值得注意的是，在這51次的召回中，48次的召回跟中國無緣，一度引發業內質疑。而此次國家藥監局也發聲明令強生“凡在國外召回藥品必須在華同步召回”。強生百年品牌近年屢屢蒙塵，是否會演變成致命沖擊波?擺在它面前的，是一個質量怪圈。

　　藥監局首次約談外企

　　隨著再次因產品召回事件被推到輿論的風口浪尖，強生也面臨著中國食品藥品監督管理總局的首次嚴重警告。

　　6月13日，記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局有關負責人約談了強生公司。據記者了解，這是國家藥監局首次因質量召回問題約談國外企業。6月14日11點，記者了解到，強生緊急召開全球性電話內部會議，雖然強生中國公關負責人對記者強調該會議并不是關于中國產品召回而開，但時間上的巧合引人關注。

　　對于此次被約談的原因，國家藥監局網站顯示是因為4月23日和5月3日強生對于韓國藥品召回事件。

　　據相關資料顯示，5月4日，強生發言人稱，該公司將在韓國召回所有兒童泰諾退燒止痛糖漿，原因是生產流程的灌裝部分機器失靈，導致藥品主要成分濃度的失控，致使感冒藥的主要成分含量過高。

　　這是繼4月23日，因藥物主要成分“對乙酰氨基酚”超標，韓國政府迫使強生韓國公司，召回韓國市場上約162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”后，十天之內強生在韓國的第二次召回事件。同時，這是今年以來，在不到五個月的時間里，強生公司發生的第7次產品召回事件。

　　針對此種情況，國家藥監局有關負責人指出，強生公司藥品及健康相關產品頻繁發生因質量原因的召回事件，說明強生公司的質量管理系統可能存在缺陷。并要求強生，凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。

　　6月14日，中國強生相關負責人告訴記者，此次被國家藥監局約談后，目前針對目前中國產品質量問題，公司正在準備一套新的解決方案，該方案將于近期公布。

　　當天，強生在官網發出聲明表示，強生在中國執行的質量管理體系和產品召回制度,與其它國家或地區完全一樣。某些境外的產品召回不涉及中國市場,主要是因為該產品從未在中國注冊上市,或生產廠家、批號不同。

　　對此，北大縱橫高級醫藥合伙人史立臣告訴本報記者，此次國家藥監局約談強生制藥，很明顯是在給強生“敲邊鼓”，變相地警告強生產品應加強質量把關，也是在為國內醫藥市場營造良好的環境做鋪墊。

　　兩套標準？

　　事實上，強生在此前51次的產品召回中，僅有3次召回涉及中國市場，召回政策為何“避開”中國市場?

　　對此，多位業內人士對《華夏時報》記者直言，其實強生產品實行的是兩套標準。強生在中國市場，執行了遠低于發達國家監管要求的標準;而監管標準不一的同時，也給強生留下了實施“雙重標準”的借口。

　　眾所周知，美國FDA被公認為是世界上產品標準最嚴格、管理最完善的食品和藥物監管機構之一，而強生許多被FDA查出有問題的產品，在中國卻沒有問題。

　　以致當輿論質疑強生在中國實施“雙重標準”時，強生公司幾乎次次都逃不開兩種表示：要么所召回產品批次批號不涉及中國內地，要么在中國生產的所有產品完全符合中國標準。

　　據記者統計，從2005年4月至2013年5月3日，涉及強生旗下至少13家子公司，至少27種藥品發生的至少51次召回事件中，48次都未在中國組織召回或者調查。但每次事發，強生中國公司總是言之鑿鑿地稱：問題產品與中國無關。

　　據中國工程院院士、國家食品安全風險評估中心研究員陳君石介紹，我國食品安全標準紛繁復雜，很容易導致企業適用混亂，也一定會導致企業避高就低地去執行行業標準。這讓洋品牌跟中國法律打起“擦邊球”。

　　而對于上述業內人士所說的強生在國內執行的標準低于發達國家標準，記者多次向國家藥監局相關人士求證，均得不到回復。

　　另一方面，違法成本小也是外企敢于鋌而走險的主要原因，相關資料顯示，沃爾瑪連鎖店因銷售假“綠色豬肉”被罰款269萬元，只相當于沃爾瑪3天的營業收入。品牌中國產業聯盟秘書長王永表示，政府部門處罰力度小，導致違法成本低，這也助長了洋品牌鋌而走險。

　　另一位業內人士告訴記者，我國始終沒能出臺專門的關于產品召回制度的法律，由于缺乏產品召回制度，很多公司在缺陷產品全球召回時往往對中國消費者采取漠視態度。

　　不過，6月14日，強生負責人對本報記者表示，強生的產品在世界范圍內采取的是相同的標準，絕對沒有雙重標準的說法。

　　然而，多位業內人士在接受記者采訪過程中表示，對于強生全世界產品標準統一的說法并不認同。

　　強生品牌形象的落寞

　　在強生一次又一次被迫召回產品的實例中，這個曾經強大而又“因愛而生”的醫藥帝國也正在一步步走向沒落。

　　相關資料顯示，從2010年開始，強生頻頻曝出的大規模召回事件正猛烈吞噬強生利潤。僅在召回頻發的2010年第三季度，強生在美國的總銷售額從2009年的17億美元大減25%至13億美元，而出問題最多的非處方藥和營養品銷售則降低40%至4.38億美元。

　　以至于2010年強生出現了上市67年以來，首次年度營業收入下滑，全年營收跌至616億美元。《紐約時報》報道稱，2010年強生因召回造成的損失預計高達6億美元。

　　雖然近兩年強生產品的召回數量有所減少，而強生仍沒有擺脫質量的怪圈。而隨著強生召回信息頻頻傳來，而中國召回的幾率渺茫，國內的多數消費者對強生產品的依賴性也逐漸減弱，強生在國內的品牌形象也逐漸走向落寞。

　　據近期由4652名網友參與調查的一份數據顯示，8.6%的網友稱自己還會再購買強生的產品;另有高達91.4%的網友稱以后不會再繼續購買強生的相關產品。

　　其實，強生的產品在國外一直遭業界的質疑。

　　據美國財富雜志報道，2010年5月27日，美國眾議院就強生大規模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會。聽證會上，民主黨國會議員埃多爾弗斯·湯斯表示，“我在調查過程中發現的信息表明，這家公司的誠信有問題。它對自己的描述是不實的，而且給許多孩子的健康帶來了威脅。”

　　頻遭質量門的強生，其品牌形象近些年一直在走下坡路，若強生再不把控產品的質量關，持續沒落不可避免。

　　新聞回顧：強生屢限召回門 曾拿藥監局做護身符

　　2011年1月18日 來源：財經門

　　據國內媒體報道 1月14日，美國強生在陷“召回門”事件，宣布再次大規模召回問題藥，涉及超過4500萬件藥品。連續不斷的召回讓強生疲于奔命。強生此次召回的藥品包括兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關節炎止痛片、可他敏、速達菲、派德等多種非處方藥。

　　伴隨這次召回，在美國，強生還陷入涉嫌隱瞞“召回門”的丑聞。美國俄勒岡州起訴強生公司及其子公司McNeil Consumer Healthcare(麥克尼爾)，稱強生雇用其他公司為其從藥店秘密購買存在缺陷的Motrin藥品。

　　2010年以來，這已是強生第八次進行大規模召回。值得注意的是，問題藥品都來自麥克尼爾位于賓夕法尼亞州的工廠。由于連續陷入召回門給強生帶來重大打擊，2010年前三季度，強生在美國市場大幅下滑25%，營業收入從2009年的17億美元下降到13億美元。而整個2010年，因召回事件，強生預計損失6億美元。

　　而強生的問題藥品是否涉及中國市場，一直是外界關注的焦點。此前，強生已多次強調，問題藥品未在中國銷售。1月17日，強生中國新聞發言人對本報記者稱，“這次召回，也不涉及中國市場”。

　　美國強生頻陷“召回門”事件，藥品安全再受關注

　　第八次召回

　　1月14日，強生表示，在與美國FDA協商之后，“自愿”召回前述問題產品，涉及地區為美國、巴西以及加勒比地區。

　　這些產品是2010年4月份前生產的，問題工廠已被暫時關閉。強生公司表示，在歷次召回事件之后，強生對其生產記錄進行了徹查，發現部分產品的生產清潔環節出現問題，因此進行了召回。不過，強生稱，這些問題影響到召回產品質量的“可能性非常小”。

　　對于這次召回，1月17日，強生中國給本報發來書面聲明表示，“中國消費者目前使用的我公司的非處方藥品均是由上海強生制藥在上海工廠生產，完全符合中國藥品生產質量管理規范(GMP)，質量安全可靠，不存在國外召回的問題，中國消費者可以放心使用。”

　　美國媒體報道，強生這次召回 4300萬件問題產品，主要是從批發商手中收回。強生在召回公開信中表示，這些被召回的藥品僅限于批發環節，醫療機構和消費者不需要為此擔心自身的用藥安全，也不需要擔心出現重大安全事件。強生還稱，這次召回是一個預防性措施，并不是出現使用者出現不良反應報告才進行召回。

　　根據強生公司的預估，由于質量控制問題，其子公司麥克尼爾去年一年共召回了2250萬瓶非處方藥。

　　而美國FDA則稱，如果包括其他被召回的產品，麥克尼爾2010年召回的產品遠超過這個數字，包括各種瓶裝、箱裝在內，達到2880萬個藥品單元。

　　但2011年剛剛開始，強生又一次性召回4500萬件，遠超過2010年全年。強生表示，檢查仍將繼續，一旦發現問題，該公司還可能再次進行召回。

　　這已是強生2010年以來第八次召回問題藥品了，而從強生的表態來看，這可能還不會是最后一次。

　　6億美元的代價

　　而在連續召回過程中，強生還被指“有意隱瞞”。

　　《華爾街日報》報道稱，美國俄勒岡州已經準備起訴強生及其子公司麥克尼爾，指控二者對產品的功效和質量表述存在夸大和不實，并采取欺騙的手法秘密召回了這批藥物。

　　麥克尼爾被指，曾于2009年初雇傭外部公司從藥店購買存在缺陷的Motrin藥品，并秘密召回。俄勒岡州司法部長John Kroger表示，麥克尼爾此舉是為了避免正式召回在公眾中產生不利影響。

　　對于俄勒岡州官方的指責，麥克尼爾方面稱，其采取的行動符合相關法律的要求，而且上述有限召回行動，也未威脅到相關的消費者健康或安全。

　　不過，受到召回事件的影響，2010年以來，其在美國市場銷售已經大幅下滑。強生2010年三季度報告顯示，其在美國的總銷售額從2009年的17億美元下降到13億美元，大幅下滑25%。而召回最多的非處方藥和營養品銷售，更是大幅下降了40%。

　　強生將于本月公布2010年業績，據其預計，2010年的召回事件，將帶來約6億美元的損失。

　　為了整改麥克尼爾公司，強生首席執行官威廉C·韋爾登，已經撥出超過1億美元升級和改造麥克尼爾的廠房和設備，并任命新的生產管理人員，聘請第三方咨詢公司設計新的運營制度和管理制度，以加強質量控制。

　　不過，富國銀行和高盛公司最近已經下調了強生公司的股票評級，因為分析師認為，麥克尼爾的復蘇可能是緩慢的。

        ( 據http://hswh.org.cn/wzzx/zyxw/gn/2013-06-16/21338.html 紅色文化網)

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