本人是乙肝病毒攜帶者,大三陽。前些日子,一個炒股的朋友跟我說起重慶啤酒,才知道他們在研究乙肝疫苗,據朋友說實驗非常成功,三期實驗將到美國去申請,二期臨床實驗也是由一個叫RPS的美國公司在組織和分析數據,我當時心里咯噔了一下。中國太缺乏有國家戰略思想的人了,如此重大的事情居然毫無防范之心。
誰心里都清楚,過去幾十年,以美國為首的發達國家牢牢掌握了IT及互聯網的核心技術和標準,支撐他們高速發展到今天。而生物醫藥技術是下一個國家戰略高地,中國沒有落后反而在某些領域走到了前列。如果重啤研究的乙肝疫苗真的有很好的療效,這無疑是從思想到理論再到實踐都是具有劃時代意義的大事,試想,如果激活自身免疫力的疫苗問世并能治病,那么,癌癥、艾滋病是不是都可以按照這個思路來重新設計新藥?無論你相信還是不相信,這其實已經上升到國家層面的戰略競爭,可惜中國政府、企業好像都沒把這當回事,而重啤和佳辰生物的領導估計也不具備這種視野。居然請美國的公司來整理數據,三期臨床也向美國申請。
我當時就開玩笑說,如果我是RPS公司,沒準我已經得到美國方面的授意和巨額賄賂,這種授意有可能來自醫藥巨頭,甚至也有可能來自西方國家某部門。目的只有一個,阻止、至少延緩中國的這類創新性藥品問世。那么我RPS公司會怎么辦呢?即使不能在化驗結果上做文章,也要在在數據結果上做手腳,如果療效有50%,我分30%在實驗組,分20%在對照組,我讓你用藥效果無法顯現,搞亂你的思維,為美國的后來居上贏得時間。
今天晚上,朋友給我打電話,大罵我是烏鴉嘴,說實驗數據出來了,實驗組30%,對照組28%。我幾乎驚呆了。我本人就是乙肝病毒攜帶者,大三陽,我前前后后花了不下五萬塊錢了吧,病毒數有所下降,但一直沒達到E抗原轉陰(就是轉小三陽)。而這次PRS的數據真的證明了打蒸餾水把乙肝治好了,這也太荒唐了吧。
這個數據幾乎是天大的玩笑,我可以負責人地說,數據被做手腳了,怎么做手腳才能出這種結果?
1、把試驗和對照組的部分人員對調,明明注射的藥,統計成注射安慰劑了。
2、把注射安慰劑和注射藥混合,每個人不是要注射好幾針么,即使是該注射安慰劑的,也給你注射兩針藥,而該注射藥的,給你注射兩次安慰劑。
只是,敢出這個數據的RPS公司過于明目張膽了,反而搞得弄巧成拙了,試想,安慰劑能讓30%的大三陽轉小三陽,它本身已經是目前世界上最好的治療乙肝的藥了,而這種安慰劑在全世界的臨床試驗中都在使用,這也太詭異了吧。
這里給重啤兩條建議吧?也希望其他生物醫藥企業從中吸取教訓。
1、 當你領先時,千萬不要讓你的對手來驗證你的領先性,關乎國家、民族利益時,我們太太幼稚了。
2、 想辦法查驗實驗數據,必要時從國家戰略的高度請求獲得國家司法機關的介入,查清真相。
3、 放棄在美國申請三期臨床,改在國內申請,爭取盡快重新獲得真實的實驗數據,如果成功,患者之福,中國之福。
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