5月16日，《青年報》上一則關于違法消毒產品的新聞引起筆者的關注
“本報訊（見習記者 朱瑩）生產消毒產品的企業(yè)上海利康消毒高科技有限公司在獲得了衛(wèi)生部門的許可批件后，卻擅自對16件產品更換配方，且未向有關部門再次申請許可證，市衛(wèi)生局對其作出了行政處罰。昨日，記者在衛(wèi)生部的官方網站上看到，部分產品已注銷。
利康消毒高科技有限公司位于金山和嘉定的生產場所在受到市衛(wèi)生局檢查時暴露出了問題，企業(yè)生產的安爾碘皮膚消毒劑、安爾碘Ⅱ型皮膚消毒劑、愛爾施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液、點而康2%強化戊二醛消毒劑、潔芙柔消毒凝膠等16件產品生產記錄上的配方與衛(wèi)生部許可核準的配方不一致。
經市衛(wèi)生局調查，該企業(yè)自2007年7月起先后改變了這16件消毒劑的產品配方，但并未重新報批，故對其作出處罰。與此同時，在衛(wèi)生部“注銷消毒產品目錄”上，安爾碘皮膚消毒劑、安爾碘Ⅱ型皮膚消毒劑、愛爾施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液等數種產品榜上有名。”
綠莎新牌消毒片。
但到目前為止，該企業(yè)生產的上述消毒產品仍然在全國醫(yī)療衛(wèi)生市場上繼續(xù)銷售和使用，這種行為事實上在嚴重挑戰(zhàn)衛(wèi)生執(zhí)法部門的權威，原因在于以下三點：
首先，衛(wèi)生部對每一個申報許可批件的消毒產品都要嚴格進行理化性質、殺滅微生物效果、毒副作用、產品穩(wěn)定性等進行全面的科學的實驗檢測，并組織衛(wèi)生部消毒專家組對其檢測結果、使用說明書等進行嚴格的審核，得已通過才可以獲得衛(wèi)生部消毒產品許可批件。
其次，生產企業(yè)擅自更改產品配方，其生產的產品的性能、功效及毒副作用就會發(fā)生改變，就不再是許可注批件所涵蓋的產品，所生產的就是違法產品，這種行為是一種嚴重的違法行為。
第三，衛(wèi)生部一旦注銷產品的許可批件，該產品就屬于無證產品，就屬于違法產品，依法應當立即停止銷售，停止使用，如繼續(xù)銷售與使用均屬違法行為。
目前，對于上述消毒產品仍然在全國醫(yī)療衛(wèi)生市場上繼續(xù)銷售和使用，該企業(yè)及有些用戶強調現在銷售和使用的產品是許可批件注銷之前生產出廠的，所以認為可以繼續(xù)使用，這種認識也顯然是錯誤的。因為，第一，因為在此前生產過程中就因其擅自更改產品配方，因而此前的出品都是違法產品；第二，產品許可批件注銷后，不分前后所有產品都必須自注銷之日起停止銷售和使用，并應對現有產品組織進行銷毀。
目前，違法消毒產品依然在市場上流通并使用，筆者認為，這件事情的背后暴露了我們在衛(wèi)生執(zhí)法的監(jiān)管層面，還有很多令人空白之處，亟待有關部門引起高度重視，否則人民群眾的衛(wèi)生安全，將可能受到嚴重的損害：
一、上海市衛(wèi)生局既然查出了該企業(yè)的違法生產行為，但為什么沒有給予正式公開的處罰？對違法生產的產品的安全性及是否可繼續(xù)使用也末作說明。
二、衛(wèi)生部注銷該企業(yè)的產品許可批件，卻未向公關說明為什么注銷，甚至說是企業(yè)主動注銷。
三、違法產品許可批件注銷后，衛(wèi)生行政執(zhí)法部門對市場上繼續(xù)使用的產品不采取任何的查處行動，也不給廣大的醫(yī)院一個處理意見，有些省市級衛(wèi)生監(jiān)管部門還聲稱，許可批件注銷之前的產品還可以繼續(xù)使用，使所有用戶無所適從。
總之，筆者認為，醫(yī)療消毒，人命關天，在衛(wèi)生醫(yī)療實踐中，任何一個消毒環(huán)節(jié)出哪怕一個很小的問題，都有可能導致重大醫(yī)療事故或醫(yī)院感染的暴發(fā)流行，因此，希望有關部門對此問題引起高度重視，爭取早日解決！
上海市衛(wèi)生局在組織對生產消毒產品的企業(yè)上海利康消毒高科技有限公司進行執(zhí)法檢查時發(fā)現，該企業(yè)自2007年7月起，對獲得衛(wèi)生部許可批件的消毒產品，不依照批件規(guī)定的配方與工藝要求生產，擅自更改16種產品配方，并長期在全國市場銷售。
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但到目前為止，該企業(yè)生產的上述消毒產品仍然在全國醫(yī)療衛(wèi)生市場上繼續(xù)銷售和使用，而衛(wèi)生執(zhí)法部門無人問津。
衛(wèi)生部對每一個申報許可批件的消毒產品都要嚴格進行理化性質、殺滅微生物效果、毒副作用、產品穩(wěn)定性等進行全面的科學的實驗檢測，并組織衛(wèi)生部消毒專家組對其檢測結果、使用說明書等進行嚴格的審核，得已通過才可以獲得衛(wèi)生部消毒產品許可批件。
生產企業(yè)擅自更改產品配方，其生產的產品的性能、功效及毒副作用就會發(fā)生改變，就不再是許可注批件所涵蓋的產品，所生產的就是違法產品，這種行為是一種嚴重的違法行為。
衛(wèi)生部一旦注銷產品的許可批件，該產品就屬于無證產品，就屬于違法產品，依法應當立即停止銷售，停止使用，如繼續(xù)銷售與使用均屬違法行為。
該企業(yè)及有些用戶強調現在銷售和使用的產品是許可批件注銷之前生產出廠的，認為可以繼續(xù)使用，這種認識是錯誤的。第一，因為在此前生產過程中就因其擅自更改產品配方，因而此前的出品都是違法產品；第二：產品許可批件注銷后，不分前后所有產品都必須自注銷之日起停止銷售和使用，并應對現有產品組織進行銷毀。
這件事情的背后有幾個令人深思的問題：
一、上海市衛(wèi)生局既然查出了該企業(yè)的違法生產行為，但為什么沒有給予正式公開的處罰？對違法生產的產品的安全性及是否可繼續(xù)使用也末作說明。
二、衛(wèi)生部注銷該企業(yè)的產品許可批件，卻未向公關說明為什么注銷，甚至說是企業(yè)主動注銷。
三、違法產品許可批件注銷后，衛(wèi)生行政執(zhí)法部門對市場上繼續(xù)使用的產品不采取任何的查處行動，也不給廣大的醫(yī)院一個處理意見，有些省市級衛(wèi)生監(jiān)部所競聲稱許可批件注銷之前的產品還可以繼續(xù)使用，使所有用戶無所適從。
醫(yī)療消毒人命關天，某一消毒環(huán)節(jié)出問題都可能導致重大醫(yī)療事故或醫(yī)院感染的暴發(fā)流行，切不可忽視！
附：相關新聞：衛(wèi)生部批準：上海利康擅自修改消毒產品配方被注銷
生產消毒產品的企業(yè)上海利康消毒高科技有限公司在獲得了衛(wèi)生部門的許可批件后，卻擅自對16件產品更換配方，且未向有關部門再次申請許可證，市衛(wèi)生局對其作出了行政處罰。昨日，記者在衛(wèi)生部的官方網站上看到，部分產品已注銷。
經市衛(wèi)生局調查，該企業(yè)自2007年7月起先后改變了這16件消毒劑的產品配方，但并未重新報批，故對其作出處罰。與此同時，在衛(wèi)生部“注銷消毒產品目錄”上，安爾碘皮膚消毒劑、安爾碘Ⅱ型皮膚消毒劑、愛爾施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液等數種產品榜上有名。
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