在中國大陸市場，美國藥企所占份額達到64％；國內位列前十的藥企加起來，占整個市場份額不足5％。參與調研報告的車艷博士說，即便是在中國大行其道的仿制藥，也遠沒有達到國際領先水平。只有監管到位，質量提升，中國藥企才有可能在本土打出“翻身仗”。

    據上海《解放日報》報道，在中國大陸市場，美國藥企所占份額達到64％；國內位列前十的藥企加起來，占整個市場份額不足5％。這是中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會近日在《制藥企業質量體系調研項目》報告中公布的一組數據。中國藥企“本土作戰”為何無招架之力？怎樣才能提高產業能級，讓國產制藥具備影響力？

美國藥企獨領風騷

中國是全球第三大醫藥市場，目前，進入中國的進口藥品約有8000余種，主要來自世界知名藥企。細數國內市場，包括輝瑞、阿斯利康、諾華、默克強生、禮來等諸多國際一流藥企，無不將中國市場視作最大的“蛋糕”。這其中，美國藥企產品更占了大頭。

美國藥企何以獨領風騷？內中原因大致有三。首先，最先占領市場“處女地”。從普通感冒藥到腫瘤藥，從抗抑郁藥到戒煙藥，美國藥企對創新藥物的投入成本巨大，回報也非常高。其次，瞄準需要長期服藥的常見病、多發病，是美國藥企拓寬市場的重要一招。如治療高血壓藥物、治療膽固醇藥物等，在中國具有最廣泛的消費人群。此外，美國藥企生產的藥品質量確實更勝一籌，口碑好、信譽好，也成為持久銷售的要訣。

本土藥企無力招架

目前，中國有大大小小醫藥企業5000余家，其中年產值不足6000萬的中小型藥企占60％。由于缺少“龍頭”企業，在實際競爭中，中國本土藥企常常敗下陣來。

業內專家分析，缺少創新藥物、難以引領醫藥市場是癥結之一。此次的調研報告顯示：中國醫藥產業基本以仿制藥為主，創新藥的市場份額不足30％。在賣得好的藥品中，可能有1000家企業都在生產同一種藥品，質量參差不齊。一味地仿制重復，跟著他人腳步走，導致本土藥企難有出頭之日。

參與調研報告的車艷博士說，即便是在中國大行其道的仿制藥，也遠沒有達到國際領先水平。在全球范圍內，中國仿制藥整體水平甚至排不進前100名，本土企業與山德士、Teva等仿制藥巨頭仍存在較大差距。內中原因，在于中國仿制藥質量不過關、產品缺乏競爭力。綜觀本土藥企，競爭的焦點并未放在提高質量上，而是不斷依靠“低價鏖戰”，有的甚至出現危害不小的藥品安全不良事件。藥品頻出“質量門”，市場信譽一落千丈。

醫藥產業崛起路在何方

中國本土藥企的發展出路在何方？負責此次調研的陳怡博士說，本土藥企崛起，必須從創新和質量兩方面入手。調研報告顯示，在日本，2002年國家對創新藥物的加價比例為40％，2008年已升至70％至120％。中國可借鑒他山之石，刺激原創藥物的研發，讓醫藥產業呈現更強活力。

專家透露，至2012年，全球將有1390億美元的藥品專利到期，這將為中國藥企走向國際市場進行“首仿”、做品牌仿制帶來好契機。

為此，提高質量應成為本土藥企的當務之急。這其中的具體措施可包括：完善從生產、臨床驗證、藥物警戒直至醫學信息的質量安全體系；藥企建立24小時熱線或網站支持，長期監測藥物不良反應，及時反饋藥品安全；加強對公眾醫藥保健意識的教育，鼓勵對不合格藥品實行社會監督等等。只有監管到位，質量提升，中國藥企才有可能在本土打出“翻身仗”。

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