在世衛組織8月14日宣布猴痘疫情再次構成全球衛生緊急事件（PHEIC）半個月后，位于疫情重災區的非洲各國仍沒有獲得一劑疫苗。
非洲疾控中心表示，中非地區的猴痘病例正在迅速增加，過去一周內報告了近4000例，增加了 200%。自今年初以來，該病毒已感染數萬人，并導致600多人死亡，大部分的死亡病例是兒童。
澎湃新聞記者在世衛總部采訪提問
“我們現在最需要的是疫苗。”剛果（金）衛生部長塞繆爾·羅杰·坎巴博士說。剛果（金）是此輪猴痘疫情的中心。自1月以來，一種新的猴痘變異株病毒在該國出現。疫苗在控制疫情方面發揮著關鍵作用。盡管該國兩年前就已表示要求接種疫苗，而且制造商表示仍有庫存，但該國和絕大多數非洲國家一樣，目前仍然沒有疫苗可用。
8月31日，聯合國兒童基金會發布緊急招標，采購猴痘疫苗。根據緊急招標，兒基會將與疫苗制造商簽訂有條件供應協議：在資金、需求和疫苗的監管要求到位后立即購買和運送疫苗。
兒基會供應司司長萊拉·帕卡拉 (Leila Pakkala) 表示：“解決當前的猴痘疫苗短缺問題并向現在需要疫苗的社區提供疫苗至關重要。”
世界衛生組織負責藥品和健康產品可及性的助理總干事中谷祐貴子（Yukiko Nakatani）日前在接受澎湃新聞（www.thepaper.cn）等媒體采訪時表示，世衛目前正在審查疫苗制造商提交的信息，預計將在未來幾周內很快批準。
疫苗在哪里？
猴痘是一種病毒性人畜共患病，與天花屬于同一病毒家族。它主要通過皮膚接觸傳播，包括性接觸，也能在長時間面對面接觸中通過飛沫傳播，感染后會引起發燒、肌肉疼痛和皮膚病變。猴痘通常引起的癥狀比天花輕，但也可能致命。
猴痘數十年來一直主要在非洲大陸傳播。然而今年以來在中非發現一種名為Clade 1b的新毒株，初步研究顯示有著更高的傳染性和致病性，這促使世界衛生組織于8月14日發布其最高警戒。
傳統天花疫苗可以預防猴痘，但隨著天花在全球范圍內被根除，非洲在20世紀80年代停止接種這種疫苗，這意味著此后出生的人們更容易感染猴痘。
非洲疾病預防控制中心估計，整個非洲大陸需要 1000萬劑疫苗來抗擊當前的疫情，其中最需要疫苗的國家是剛果（金）。
那么疫苗在哪里呢？《紐約時報》的分析指出，它們被困在世界衛生組織錯綜復雜的藥品監管流程中。
2022年全球暴發猴痘疫情后，在原有天花疫苗基礎上較新的、副作用較少的疫苗已在一些發達國家得到衛生監管部門的批準并廣泛使用。這些疫苗包括丹麥制造商 Bavarian Nordic開發的MVA-BN疫苗（在美國也稱為 Jynneos，在歐洲稱為 Imvanex），以及日本的LC16疫苗。后者是目前僅有批準供兒童使用的疫苗。
而按照慣例，大多數低收入和中等收入國家則依賴于世衛組織的審批來判斷哪些疫苗和治療方法是安全有效的，這一過程稱為預認證(PQ)。
從2022年全球性猴痘疫情暴發至今，世衛組織仍未正式批準上述疫苗，也沒有頒發可加快獲取疫苗的緊急使用許可證。這就使得聯合國兒童基金會和全球疫苗和免疫聯盟（GAVI）等依賴于世衛認證后方可購買和分發疫苗、幫助發展中國家開展疫苗接種運動的國際組織“卡”在了那里。
一些衛生專家稱，猴痘的案例顯示出世衛組織“極度規避風險”的傾向且“在緊急情況下缺乏迅速采取行動的準備”。此前世衛組織稱，未批準早已在歐美國家獲批投入使用的疫苗是因為缺乏進行全面審查所需的數據。而且只有在宣布發生國際關注的突發公共衛生事件（即 PHEIC）后，才能進行“緊急使用許可證”程序。
不過上述報道指出，丹麥制造商于2022年8月就曾首次與世衛組織會面，討論猴痘疫苗問題，并于2023年5月提交了一份有關該疫苗的信息檔案。該檔案包含了多年前獲得歐洲藥品管理局批準的研究，以及2022年猴痘疫情期間部署疫苗后進行的研究數據。然而，世衛組織直到上周才開始正式審議該研究。
對此，中谷祐貴子在接受澎湃新聞等媒體的采訪時表示，此次猴痘疫情與上次有所不同，主要由新的毒株引發，因此疫苗的安全有效性需要被重新評估。
其次，世衛的審批程序還包括對疫苗的適用性進行評估，以確保疫苗推廣在非洲的順利進行，比如，儲存溫度可以達到2到8攝氏度，而不是零下20攝氏度；儲存時間也能更長，達到4到6個月，而以前的猴痘疫苗還不滿足這些條件。
“世衛的工作與發達國家藥監部門的一個重大差別在于，歐美國家只負責對本國人群使用的安全性問題，而中低收入國家需要依賴世衛做出判斷，因此在疫苗安全問題上必須高度謹慎，并且必須基于數據做出科學判斷。”中谷祐貴子補充道。
她也指出，在世衛宣布猴痘緊急狀態前，她所在的團隊就同疫苗制造商進行了密切溝通，以獲得全面審查所需的臨床數據。世衛專家組將于9月16日那一周開會審議提交的數據，如果他們對結果滿意，最早可能在當周頒發緊急許可證。
世衛首席科學家杰里米·法拉爾（Jeremy Farrar）在接受澎湃新聞等媒體采訪時也表示，“安全是我們首要也是最重要的考慮事項。特別是在脆弱社區，要確保所依據的證據和所使用的指導盡可能有力。想想相反的情況。如果你把某種東西投入公共使用，卻因為某種原因證明它不安全，那么整個疫苗項目將受到強烈反對。”他說。
價格高、富國囤積
由于世衛尚未批準針對猴痘疫苗的緊急使用許可，許多國家只能“曲線自救”。
剛果(金)藥品監管機構于6月27日批準了Jynneos和LC16疫苗，這使得該國可以接受這些疫苗的捐贈。
非洲多年來一直存在猴痘疫情，但直到最近才開始努力為高危人群接種疫苗。非洲疾病控制中心總干事卡西亞（Jean Kaseya）表示，非洲需要 1000 萬劑疫苗來阻止猴痘的傳播。
2022年疫情暴發后，富裕國家迅速動用其新疫苗庫存來保護本國人口，而盡管非洲各國政府懇求，但只有少量疫苗抵達非洲。
西班牙衛生部上周宣布，將從其猴痘疫苗庫存中捐贈 20%（約50萬劑）給正在抗擊猴痘的非洲國家。
西班牙衛生部在一份聲明中表示：“我們認為在不需要的地方囤積疫苗是沒有意義的。”并補充稱，將敦促歐盟委員會提議所有歐盟成員國也捐獻 20% 的疫苗庫存。
僅西班牙的捐贈就超過了歐盟和美國迄今為止的承諾。其他承諾的疫苗包括來自疫苗制造商 Bavarian Nordic的21.5 萬劑，以及來自法國和德國的各約10 萬劑。
好消息是，世衛組織發言人塔里克·賈薩雷維奇上周在日內瓦舉行的新聞發布會上告訴記者，MVA-BN 的生產商 Bavarian Nordic“到 2025 年底有能力生產 1000 萬劑，今年已經可以供應多達 200 萬劑”。他還表示，日本制造的 LC16 疫苗庫存“相當可觀”。
但丹麥疫苗每劑約110美元（約合人民幣782元），完全接種疫苗需要兩劑。對于大多數非洲國家來說，目前兩種疫苗的價格都過于昂貴。
非洲疾控負責人表示，迄今為止，非洲獲得的資金不到抗擊不斷增加的猴痘疫情所需資金（預計為2.45 億美元）的 10%。
僅靠疫苗仍不夠
8月26日，世衛組織啟動了一項針對猴痘疫情的全球戰略防范和應對計劃，并建議猴痘患者與其密切接觸者，以及參與治療的衛生工作者使用口罩，以遏制猴痘病毒在更大范圍內傳播。
多位世衛官員在接受采訪時指出，光靠疫苗不能解決疫情，也不太可能在短時間內為所有人提供疫苗。因此需要加強各項措施來遏制猴痘的進一步蔓延。
這些措施包括加強監測，以確定導致病毒傳播的因素。這樣才能針對風險最高的人群開展疫苗接種活動。
非洲疾控中心正在制定統一應對疫情的計劃，推廣衛生措施，以減緩猴痘病毒的傳播，該計劃將在9月份的會議上提交給非洲各國首腦審議。
然而非洲國家如何實施這些措施面臨巨大挑戰。除了猴痘，剛果（金）目前還面臨多項公共衛生危機，霍亂和嚴重的瘧疾問題也威脅著兒童的生命。數十萬因持續不斷的武裝沖突而流離失所的人住在衛生環境極差的難民營里。
在上周舉行的非洲地區世衛組織會議上，尼日利亞尼日爾三角洲大學傳染病學教授迪米·奧戈伊納博士表示，在缺乏疫苗和藥物的情況下，非洲衛生工作者應注重提供支持性護理，例如確?；颊哂凶銐虻氖澄锊@得心理健康支持，因為許多感染猴痘的患者往往會有羞恥心理。
“這非常非常不幸，非洲已經有猴痘54年了，而我們至今仍沒有疫苗，現在才開始考慮治療方法。”他說。
原文：
被困在世衛監管流程里的猴痘疫苗：非洲“零供應”，有望9月獲批_澎湃世界觀_澎湃新聞-The Paper https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_28604231
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