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印度15萬"垃圾人"成西方藥廠"小白鼠" 已致上千人死

新聞綜合 · 2011-11-23 · 來源:紅歌會網
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比爾蓋茲基金奪命藥物試驗

致印度15萬人成酷死"小白鼠"


      據香港《文匯報》報道,根據英國媒體爆料,印度2005年放寬藥物測試限制后,多家歐美藥廠如阿斯利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)及默沙東(Merck)等相繼在當地進行了至少1600項活人臨床藥物測試,涉及的“小白鼠”逾15萬人,4年內最少釀成1730人死亡。并且由于參與測試的人大多為長期病患者,外界要調查真正死因非常困難。

  比爾蓋茨夫婦基金涉足奪命研究
 
  經過媒體調查,在印度中央邦、安得拉邦及德里,有數百名部落少女未經家長同意,在學校宿舍參與疫苗研究,多人其后死亡。研究由微軟創辦人蓋茨夫婦的慈善基金資助,事后被印度政府叫停。
  同時,印度警方又在印多爾市一家公立醫院發現有醫生私下進行藥物測試,調查指行為“違反道德規范”。政府介入后測試暫停,但一名告密者被解雇。
  東南亞國家個案近年急升
  歐美藥業外判測試可節省研究成本約60%,估計目前全球178個國家或地區正進行12萬項測試,其中東南亞的個案近年急升。藥廠所有提交歐洲藥物監管機構作新藥批核的臨床數據,估計有1/4取自低中收入國家,這比例近期更可能升至近50%。
  印度退休內科醫生錢德拉收集了10多年來國內的試藥紀錄,數據反映測試缺乏監管,不少主要藥廠公然違反印度及國際規范。印度衛生部長年初向國會表示,去年有10家外國藥廠向22名因試藥身亡的家屬賠償,但每名死者平均僅獲23.8萬盧比(約3萬人民幣)。錢德拉慨嘆印度人慘成“小白鼠”,淪為藥廠賺大錢的工具,因他們根本買不起如此昂貴的藥物。
(來源:中國新聞網)


印度15萬垃圾窮人因蓋茨基金會藥物實驗墜地獄
來源:何新新浪博客

 
  印度阿默達巴德,一名婦女站在廚房門旁邊,她和丈夫、孩子住在貧民區中。過去一段時間,她的丈夫靠參加新藥試驗來賺錢。
  印度阿默達巴德,Maheshbhai Macwana參加了醫院臨床藥物試驗。他說:“公司利用了我們的經濟狀況,我們把身體給了他們?!?/DIV>
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  在醫學界,人體試驗的通用原則是,患者在充分理解試驗目的及可能面臨的風險之后同意參加試驗。在這一點上,西方國家的患者相當謹慎。在美國,只有3%的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗。但在印度,進行這種臨床試驗的成本要低得多,全球制藥業巨頭紛紛在印度開設新藥測試實驗室,眾多收入不高的印度窮人為了比月收入還高的“自愿者辛苦費”,紛紛冒著生命危險,淪為“人體小白鼠”。
  據英國《獨立報》披露,一些西方制藥公司在從未征得不識字的印度病人同意的情況下,利用他們作藥物試驗,在印度獲取了價值約1.89億英鎊(約人民幣19億元)的利潤。報道稱,在2007年到2010年之間,至少有上千名印度人在參加試驗期間或之后死去,由于參與測試的人大多為長期病患者,外界要調查真正死因非常困難。
   最少釀成1730人死亡
  印度在2005年放松藥品試驗限制后,這項“產業”就蓬勃興起,目前已經有15萬印度人參與至少1600多項臨床藥品試驗,歐美許多著名制藥公司都牽涉其中?;顒尤耸空f,藥物臨床試驗缺乏監督,替西方制藥公司在印度做試驗的外包公司從大城市的貧民窟和一些部落地區招募參加試驗的病人,其中許多是很窮的人,有的甚至是文盲。
  雖然不少關鍵測試依指引進行,但藥廠沒有向貧民區及部落的民眾清楚解釋,他們根本不明白同意書的內容便盲目簽署。“小白鼠”中介行業乘機牟取暴利。印度人口眾多,絕大部分醫生通曉英語,加上政府醫院配套完善,均為試藥創造有利條件。
  經過媒體調查,在印度中央邦、安得拉邦及德里,有數百名部落少女未經家長同意,在學校宿舍參與疫苗研究,多人其后死亡。研究由微軟創辦人蓋茨夫婦的慈善基金資助,事后被印度政府叫停。
  同時,印度警方又在印多爾市一家公立醫院發現有醫生私下進行藥物測試,調查指行為“違反道德規范”。政府介入后測試暫停,但一名告密者被解雇。
  據報道,在印度涉及的“小白鼠”超過15萬人,4年內最少釀成1730人死亡。
   試疫苗死亡報告稱自殺
  印度每年有7.4萬名婦女死于子宮頸癌,藥廠默沙東免費提供預防HPV病毒試用疫苗,政府期望參考研究結果,考慮是否推廣至全國。政府于是聯同美國非政府組織Path,在安得拉邦為大量少女接種。13歲的薩里塔去年1月接受注射數日后忽然昏迷,送院時證實不治,家人事后才知道她曾參與研究。
  默沙東堅稱疫苗安全,而驗尸報告指女童死于自殺,但家人拒絕接受解釋。印度政府叫停測試展開調查,但結論指疫苗不大可能導致女童身亡。薩里塔父親批評測試未經家長同意,形容女兒活潑好動,志愿是成為醫生,可惜如今成為泡影。
  女童學校宿舍的管理人員稱,當地有衛生官員來到這里闡述注射計劃,并聲稱可授權接受測試者不用先得到家長同意。管理人員表示注射過程順利,但官員沒出示任何表格讓300名女童簽名。政府調查委員會雖稱事件未違反道德標準,但關注女童在不自愿情況下參與測試。
   醫生蒙病人獲高額報酬
  在過去的四年間,印多爾市一家醫院的四位高級外科醫生為多位病人實施疫苗接種,他們辯稱自己的行為嚴格按照相關規定,且受到相關機構的監督。知情人透露,他們因此收到高達62.5萬英鎊的私人報酬,且接種疫苗的病人大多是被蒙騙接受的。
  一位受試者的父親現身說法,在醫生教唆下兒子接種了疫苗,之后兒子皮膚上漸生白點,且越來越密集,醫生當時跟他老婆說,這個新型疫苗價格不菲,現在是免費試用。還給他們看了兩頁滿是英文的介紹,但他們不可能看得懂。
  曾任職該醫院、因揭發該事而遭解雇的阿納德萊醫生稱,在接種疫苗的3000多病人中,已有81起不良反應,還有一起死亡。但沒有人告訴他們這就是疫苗接種的問題,更沒有受害人因此得到補償。
   東南亞個案近年急升
  印度只是許許多多個西方大制藥公司做試驗的發展中國家之一。2010年,這些大公司花了400億美元,在全世界178個國家進行大約12萬種藥物試驗和研究。這些大公司如果把臨床試驗外包出去,估計可以節省60%的試驗花費,外包的國家中包括印度、印尼和泰國等國家,其中東南亞的個案近年急升。
  印度退休內科醫生錢德拉收集了10多年來國內的試藥記錄,數據反映測試缺乏監管,不少主要藥廠公然違反印度及國際規范。印度衛生部長年初向國會表示,去年有10家外國藥廠向22名因試藥身亡的家屬賠償,但每名死者平均僅獲23.8萬盧比(約3萬元人民幣)。錢德拉慨嘆印度人慘成“小白鼠”,淪為藥廠賺大錢的工具,因他們根本買不起如此昂貴的藥物。
   印度擬加強試驗限制
  社會活動家認為,藥品試驗這行太開放,導致了很多社會問題產生。
  在印度國內外社會活動家反復呼吁加強對藥物試驗監管的情況下,印度政府承認在這方面監管不力,急需藥物控制中心扭轉這一現狀。據英國《獨立報》11月16日消息,印度政府日前宣布計劃加強對國內藥物試驗的限制。上周,隸屬于印度衛生與家庭福利部的藥物控制中心剛剛任命了新負責人,外界猜測這是政府即將加強監管力度的動作之一。

  西方制藥公司將臨床試驗外移
  由于便宜的非專利仿制藥不斷侵蝕原來有專利保護的藥品獲利,新藥上市的成本越來越高,促使西方制藥公司紛紛將臨床試驗和實驗室外移至發展中國家。雖然有人批評西方制藥公司把發展中國家的病人當作“外包的實驗室老鼠”,但這卻成了歐美藥企降低成本的途徑。
  其實,西方藥企在發展中國家利用病人或窮人進行藥物測試致死的例子已不鮮見。2007年5月,輝瑞藥廠就被控利用尼日利亞病童搞藥物測試遭巨額索賠。尼日利亞卡諾州政府控告美國輝瑞藥廠,在沒有得到許可的情況下,于1996年對近200名尼日利亞病童進行藥物測試,導致多人死亡或畸形的慘劇,并向輝瑞藥廠索賠27.5億美元。
  1996年4月,卡諾州暴發麻疹、霍亂和腦膜炎,造成3000多人死亡。世界衛生組織和輝瑞藥廠志愿提供協助。輝瑞被控在未經同意的情況下,對近200名感染腦膜炎的病童使用未經測試的藥物,其中11名病童已死亡,其余181名孩子則留下耳聾、癱瘓、腦部受損和眼盲等后遺癥。

印度15萬窮人參與臨床藥品試驗 已致上千人死
發布時間:2011年11月16日 12:04 | 進入復興論壇 | 來源:新華網

    15日,英國媒體披露,由于印度人口眾多并且缺乏監管,很多西方大型醫藥企業在過去五年以來,一直將印度作為新型藥品的“試驗場”,因為這有助于大幅降低研發成本。

  據《獨立報》報道,印度在2005年放松藥品試驗限制后,這項“產業”就蓬勃興起,目前已經有15萬印度人參與至少1600多項臨床藥品試驗,歐美許多著名制藥公司都牽涉其中。

  社會活動家認為,藥品試驗這行太開放,導致了很多社會問題產生。比如由于缺乏監管,一些城市貧民、文盲等人在未被征得同意的情況下成為主要試驗對象,或者這些人對試驗后果并不充分知情,不過他們能獲得比較可觀的報酬。

  在藥品試驗過程中,經常會出現一些事故。例如,比爾?蓋茨夫婦基金會資助的一個藥品試驗項目中,有數百名女孩參與,但是沒經過他們父母同意,只是政府主管部門點頭認可。結果其中一些女孩試藥后死亡,印度政府最終制止該項目。

  但這些制藥企業認為,他們的試驗是有充分依據和監督的。英國制藥工業協會在一份聲明中就稱,如果一家藥廠要獲得新藥的許可,無論他們在任何地方進行藥品試驗,都會受到相關部門的高級別監督。(張樂)

  據估算,試藥產業投入規模達1.89億英鎊。2007-2010年期間,至少有1730名印度人死于新藥的臨床試驗。據悉,印度只是西方大型藥廠的試驗場之一。2010年這些大型藥廠的研發投入就高達400億英鎊,在全球178個國家進行了12萬項試驗。


印度15萬人成西方藥廠"白老鼠" 1730人死亡
來源:http://bbs.thmz.com/simple/?t1542167.html

據英國媒體報道,印度2005年放寬藥物試驗限制后,多家歐美藥廠在當地進行了至少1600項活人臨床藥物試驗,涉及的“白老鼠”超過15萬人,4年內最少釀成1730人死亡。并且由于參與測試的人大多為長期病患者,外界要調查真正死因非常困難。

在印度活動家反復呼吁加強對藥物試驗監管的情況下,印度政府日前承認在這方面監管不力,要求藥物控制中心迅速扭轉這一現狀。

一個典型的“白老鼠”國度

印度15萬人為西方藥廠試藥


自從2005年印度放松了對藥物試驗的限制之后,已有超過15萬印度人成為藥物試驗“白老鼠”,參與了至少1600項臨床試驗,來自美國和歐洲的醫藥公司,如輝瑞、默克等都牽涉其中。

盡管沒有官方數據,但一些估計數據顯示,印度的藥品試驗產業價值高達1.89億英鎊。由于產業發展過于迅猛,監管就更為吃力。

從2007年至2010年,印度至少有1730人在參加藥品試驗過程中或參與試驗過后死亡,其中很多人是因為生病而被選中參加試驗。

社會活動者們表示,雖然很多關鍵的試驗都是根據標準進行的,但由于缺乏監管,大量印度窮人在對相關信息缺乏了解的情況下參與了試驗,有些人是文盲,他們并不完全清楚所簽署的合同的內容。

今年早些時候印度政府得知,共有10家外國醫藥企業向22名參與過醫藥試驗的死者家屬支付撫恤金,每位死者其家屬得到的撫恤金平均只有3000英鎊。大多數醫藥企業拒絕透露提供撫恤金的細節,并堅稱一直遵守相關規定。

印度媒體通常將注意力放在試驗所導致的死亡上,而社會活動者們認為,更大的問題是試驗參與者所受到的不公正對待,這些人通常都很貧窮,沒接受過什么教育。

很多試驗參與者在接受采訪時表示,他們同意參加試驗只是因為醫生的推薦,推薦他們參加試驗的醫生通常也是負責進行試驗的醫生。很多被挑選參加試驗的人都來自印度最貧窮的地區,他們身患重病、康復的希望很小。

一次典型的“白老鼠”事件

毒氣泄漏幸存者“被參與”10多項試驗

英國《獨立報》通過調查得知了很多“白老鼠”事件。

比如數百名印度女孩在未得到父母贊同的情況下參加了由比爾·蓋茨夫婦的基金會資助的免疫試驗,試驗得到了當地政府監管部門的許可。數名女孩先后死亡,試驗最后被印度政府下令禁止。

再比如印度印多爾公立醫院的醫生開展了幾十項藥物試驗,警方調查發現這些試驗違規,醫生承認有參與者受到負面影響。在政府的調查下,新的試驗被終止。

而最令人發指的是在10多項藥物試驗中,1984年印度博帕爾毒氣泄漏事件的幸存者在未充分知情的情況下成為參與者。不僅如此,這些藥物試驗還違反國際規則,有可能對參與者的身體造成損害。

共有14名博帕爾毒氣泄漏事件的幸存者在3項藥物試驗中死亡,其中一項抗生素試驗中,7名參與者中有5名在試驗中或試驗結束不久后死亡。還有至少8項試驗在博帕爾毒氣泄漏事件幸存者身上展開?!丢毩蟆氛莆盏淖C據顯示,有一些人根本不知道他們參與了試驗。實施試驗的醫院受到了社會活動者們的批評,被指責將幸存者用作“白老鼠”。

博帕爾紀念醫院和研究中心是印度唯一被用于治療1984年博帕爾毒氣泄漏事件50萬名幸存者的機構,該中心通過開展藥物試驗,從英國、美國和法國的醫藥公司那里收取了超過14萬英鎊費用。

針對博帕爾毒氣泄漏幸存者的藥物試驗被發現是由于醫院記錄的泄露,公眾對此事的憤怒引發了印度藥物監管者的3次調查,調查發現博帕爾紀念醫院和研究中心的監督委員會在未恰當考慮潛在的安全危險的情況下批準了藥物試驗。

14起試驗參與者的死亡案例都未能及時進行獨立調查,數起死亡事件還未能在法定時間內報告當地政府。很多醫生都成為了試驗的推廣者,而他們的病人很難拒絕醫生的建議。

一位典型的“白老鼠”

13歲女孩試藥后身亡


13歲的印度女孩薩麗塔·庫杜姆拉的父母對女兒參與藥物試驗毫不知情,他們首次得知此事就是在2010年1月薩麗塔死亡的當天,數天之前薩麗塔曾接受了試驗藥物注射。

印度南部安德拉邦偏遠地區的很多年輕女孩都是藥物試驗參與者,她們被用于測試人類乳頭瘤病毒疫苗的可行性,該病毒是宮頸癌的誘因之一。藥物試驗由美國的一個非政府組織“Path”領導,該組織受到了比爾·蓋茨夫婦基金會的數百萬美元的支持,美國默克公司生產的宮頸癌抗癌疫苗樣品免費向參與者們提供。

薩麗塔的死亡看似不大可能是因參與試驗而導致的,沒人知道她的確切死因,以及其他參與試驗的6名女孩的死因。在古吉拉特邦,由葛蘭素史克公司提供的另一種抗宮頸癌藥物也在試驗中。非政府組織“Path”和默克公司都堅稱疫苗是安全的。尸檢顯示女孩死于自殺,但女孩的父母都拒絕接受這一說法。

在這一事件中,重點不僅在于女孩的死亡,還在于女孩的父母以及其他數百名女孩的父母,都不知道他們的女兒參與了藥物試驗,這不符合印度藥物研究委員會的規則。“沒人來向我們征求意見,”薩麗塔的父親說,他是一名農民,“她是個聰明的學生,喜歡參與各種社會活動,她的愿望是成為一名醫生?!?/DIV>

《獨立報》記者在調查時得知,當地政府的衛生官員向學校提出給女孩注射疫苗的計劃,學校負責人認為這是政府工程,也被告知可以不征得父母的同意。

政府調查組成員對女孩在未完全知情的情況下參與藥物試驗表示擔心:“在藥物試驗的過程中,最嚴重的缺陷就是缺乏當事人及其監護人在完全知情的條件下的準許?!?/DIV>

分析

西方藥企

為何選中印度?

在海外進行藥物臨床試驗能為醫藥公司節省近60%的研發成本,印尼、泰國等國家近年來類似的試驗也在增多。印度對藥物研發者來說最有吸引力,這是因為印度不僅擁有12億人口,而且人口的遺傳多樣性特點比較明顯,此外,幾乎所有的印度醫生都懂一點英語,印度能進行藥物試驗的設施也很多,大多都是公立醫院。藥物試驗管理規定的放寬也是不容忽視的因素之一。

大部分關于在印度進行的藥物試驗的數據是由退休印度內科醫生錢德拉·古爾哈蒂整理的,他整理的數據甚至可以追溯到十多年前。古爾哈蒂醫生認為,缺乏監管和利益驅使造成了這樣的社會環境,印度很多主要的醫學機構都牽涉到了藥物試驗中。

最近舉辦了一個有關藥物臨床試驗的論壇的薩羅吉尼女士稱:“這些藥物試驗的每一個層面都存在違規問題,缺乏責任、監督和管理?!?/DIV>



反應

印度政府擬加強管制

讓西方藥企不敢亂來


西方多家制藥公司被曝將印度等發展中國家作為藥物試驗場,且在試驗過程中事故頻繁。為應對這一亂象,印度政府日前宣布將加強對國內藥物臨床試驗的管制。

在印度活動家反復呼吁加強對藥物試驗監管的情況下,印度政府日前承認在這方面監管不力,要求藥物控制中心迅速扭轉這一現狀。

隸屬于印度衛生與家庭福利部的藥物控制中心剛剛更換了新主管,外界猜測這是政府加強監管力度的動作之一。

業內人士指出,目前印度急需出臺更為清晰嚴格的臨床試驗法規,尤其要確??赡軒聿涣挤磻男滤幤吩谠囼灂r的安全性。

印度反對黨議員布琳達·卡拉特對目前不規范的藥物臨床試驗環境表達了強烈不滿?!斑^去六年中發生的一切都應該成為教訓和經驗,我們應將此牢記在心。一直懸而未決的藥物試驗規范化議案也必須提上日程,這是當務之急,我們必須強力出擊進行整治?!笨ɡ卣f。

印度《醫學倫理雜志》主編桑迪亞·斯里尼瓦桑則表示:“理論上來說,這個行業是能夠規范的。我們更為擔憂的是,這些新藥在印度進行試驗后進入市場,卻讓印度百姓負擔不起,因為它們的價格實在太貴。”

在過去的藥品試驗過程中,經常會出現一些事故。當地警方調查發現,印度某些政府醫院的醫生私下進行的試驗“違反了道德規范”,政府介入后試驗暫停,但一名告密者卻被醫院解雇。據《中國日報》

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“白老鼠”國度

不是只有印度


印度并不只是唯一的被西方醫藥企業用作藥物“試驗場”的發展中國家,據估計,全球共有12萬項藥物試驗在178個國家進行。

波蘭。根據2005年到2009年的統計數據,世界制藥企業在波蘭進行了167項關鍵的藥物試驗。那些制藥企業往往用極少的報酬招募那些在經濟上遇到困難的人接受試驗,比如無家可歸者。

當然,并不是所有的參加藥物試驗者都是這種情況。在一個案例中,34歲的華沙成功商人阿尼亞自愿參與一家美國公司提供的生育類藥物試驗。服藥后她很快懷孕了,但6個星期后就流產了。三個月后,她又一次簽署了藥物試驗協議,在此期間,她的醫生丈夫收到了一份醫學報告,證實服用此種藥物的試驗者出現了懷有畸形胎兒的現象。阿尼亞的丈夫說:“負責這項試驗的生物醫藥研發外包公司非常不愿意我們退出試驗,因為我們簽署了保密協議,如果我們在媒體面前透露任何信息,他們就會起訴我們?!?/DIV>

巴西。巴西是南美洲主要的藥物試驗地點。目前,美國的制藥企業在巴西進行的藥物試驗有2520項。美國企業之所以選中巴西,除了因為巴西擁有眾多人口,并且人口集中在一些主要都市,還因為巴西有1.5億人沒有醫療保險,迫切需要藥物。

和印度一樣,巴西最近放松了藥物試驗的管理制度,加快了臨床試驗的批準速度,允許未經認證的生物醫藥研發外包公司進行藥物試驗。目前有26家生物醫藥研發外包公司在巴西有試驗項目,包括世界10家頂尖跨國生物醫藥研發外包公司中的8家,他們的業務大多集中在圣保羅。

一個國際非政府組織警告說:巴西監管當局“留下了很多值得商榷的問題”。
 

原載:http://www.szhgh.com/?action-viewnews-itemid-7254


另附相關背景:(摘自《鮮為人知的——轉基因的背后》)

震撼世界的“解決方案”——來自神秘的費爾蒙特會議  

1995年歐美“精英”在舊金山舉行了費爾蒙特飯店會議,參加會議的德國《明鏡》雜志編輯彼得•馬丁在《全球化陷阱》中披露:會議參加者都是些達官顯要--西方的政府高層、經濟領袖和科學家等(多數是共濟會成員),其中就有前蘇聯總統戈爾巴喬夫、后來出任美國總統的小布什、英國首相布萊爾、微軟總裁比爾•蓋茨、卡特政府的國家安全顧問布熱津斯基等。這次會議高度保密,據說只有3名特選的記者被允許旁聽,所以一般傳媒都不了解此會的內情。該會議認為,世界將分化為20%的全球精英和80%的人口垃圾。會議提出了兩個解決方案:一是“喂奶主義”:“棄置和隔絕那些無用的窮困的垃圾人口,不讓他們參與地球文明生活的主流,僅由20%精英將一些消費殘渣供給他們茍延殘喘?!薄拔磥淼娜祟惿鐣?/5的社會,在這個社會中,必須將其余的4/5的廢物人口排擠出局并依靠喂奶過日子。”二是設法逐步用“高技術”手段消滅他們。在客觀上,現代科技包括“干凈”核子技術、遺傳基因武器技術(如轉基因)以及生物武器技術(如疫苗)提供了實現目標的高科技手段?! ?/p>

   

鮮為人知的“減少世界人口計劃”  

要保證地球資源不會枯竭,又要維持美國等發達國家人口(準確地說是“盎格魯撒克遜人”)窮奢極欲的富裕生活,必須要將世界人口限制在一定范圍—就要控制人口。1974年,美國出爐高度機密的備忘錄--《國家安全研究備忘錄第200號》,其主旨是實施“世界人口行動計劃”以大幅度降低世界人口數量。目前有案可查的“減少人口”的例子:  

1、免費疫苗。2010年比爾•蓋茨在美國的一次會議上演講時說:“目前的世界人口有68億……正在往90億奔?,F在,如果我們能在新型疫苗、衛生保健、生殖健康服務方面做得好的話,我們也許能降低10%-15%的人口?!憋@然,比爾•蓋茨公開提到了新型疫苗是降低世界人口的好方法。恩道爾《糧食危機》一書披露,20世紀90年代,美國洛克菲勒基金會連同世衛組織在墨西哥、菲律賓等國進行了大規模破傷風疫苗接種行動,一個由信奉羅馬天主教的非神職人員所組成的組織對此行動的動機產生了懷疑,決定測試疫苗,結果發現,這種疫苗能使女性無法維持妊娠,造成女性隱性流產。


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