據媒體報道，針對中國近期出現的德爾塔變異株，騰盛博藥已與中國政府機構及醫院開展合作，向多地開展緊急救治，并已由鐘南山院士牽頭在中國進行BRII-196/BRII-198聯合療法的二期臨床試驗(NCT04787211)。
騰盛博藥5日晚的公告稱，單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法的ACTIV-2三期研究已在美國、巴西、南非、墨西哥及阿根廷完成846位受試者的入組工作。公告一出，6日港股騰盛博藥大漲。
公開資料顯示，騰盛博藥是一家總部位于中國及美國的生物技術公司，投資方包括美國著名風投ARCH Venture Partners、通和毓承資本、博裕資本、紅杉資本等。騰盛博藥希望通過戰略合作，加速創新藥物在中國的開發和上市。騰盛博藥成立之初，就已經通過與美國傳染病創新藥企業巨頭Vir Biotechnology合作，獲得多達四種針對傳染病的創新藥在大中華區的獨家權益；并與阿里健康展開合作，以不斷提升病患試用新療法的臨床體驗。
即便免疫屏障得以建立，因為疫苗的保護是有時間限制的，且對突變型的病毒普遍保護率逐漸下降，隨著病毒的變異極有可能還需要打加強針。為了降低死亡率，中和抗體療法就成了目前美國治療新冠的一個重要研究方向。該技術以感染康復患者外周血單個核細胞為基因原材料，建立免疫文庫，篩選出具有高中和活性的克隆抗體，以阻斷病毒與細胞表面的ACE-2結合，進而阻止其感染細胞。
此前，美國FDA緊急批準了再生元制藥（美國）、GSK和Vir（英國）、君實生物（上海）等三家藥企的中和抗體，并為了推進抗體療法研究推廣進行了免費分發。
不過，6月25日美國公衛衛生與服務部（HHS）已宣布將停止分發禮來/君實的中和抗體，因為禮來/君實的中和抗體對南非突變株無效。但因為抗體的臨床數據并不充分，醫生或患者對抗體的認同度并不高。根據HHS的數據，截至5月中旬，再生元和禮來已向美國政府提供近100萬劑抗體，但僅有49%被患者使用。
面對西醫曾經宣稱的“沒有特效藥”的尷尬局面，中和抗體療法從試驗到臨床的推進，又讓西醫專家看到了找補的巨大希望，這恐怕是鐘南山院士親自牽頭騰盛博藥國內二期臨床試驗的重要原因之一。
國藥集團中國生物研究員團隊亦在近期宣布，發現了對德爾塔變異株有效的單克隆抗體2B11，目前該2B11抗體的臨床申報工作正有序推進。盡管國內企業這兩年也在大規模布局抗體藥研發，甚至有成果出口海外。但抗體藥技術主要的技術目的還掌握在美日公司手里，細胞株平臺技術模塊也為歐美公司所擁有，國內企業的工藝經驗不足，設備材料嚴重依賴進口，相當多的利潤要用于向美日歐的跨國公司支付材料及技術轉讓費用。
當然，只要中國企業奮起直追、補齊短板，抗體藥研發及生產對國外的依賴局面最終還是可以被改變。中和抗體療法治療新冠最大的障礙還是來源于兩個方面，一個是高昂的成本和售價，另一個是病毒不斷變異大大縮短了抗體的生命周期。
以再生元的抗體價格為例，截至7月，再生元向美國政府交付了155萬劑抗體，交付金額高達26.25億美元，平均每劑1693美元；尚未獲批的阿斯利康的中和抗體與美國政府的協定價格也高達平均每劑1037美元。如此高的售價主要倒不是因為藥品專利壟斷的高額利潤，而是抗體藥物本身極其高昂的成本。而且這個價格還是生產商為了市場推廣給出的剛剛上市的低定價，等市場培育完成，價格只會更高。
這個定價目前放到中國的話，每位患者治療的成本中，僅抗體藥物采購費用每天就需要8000元左右；雙克隆抗體藥物的價格還要再翻倍。而對于危重患者，在使用抗體藥物的同時，上ECMO的成本并不因此減少。一個療程下來，僅抗體藥物的成本就需要十幾萬甚至幾十萬！
而去年3月統計，我國新冠治療費用人均1.7萬元，重癥人均15萬元，后期中醫藥全面介入之后平均治療費用更是大幅降低，對于輕癥及普通型，使用清肺排毒湯一個療程僅100元左右。
2020年8月12日，《中國科學報》進行了相關報道。全球疫苗免疫聯盟負責人Seth Berkley都承認，單克隆抗體的成本高、治療所需的劑量大，這可能會將人群分為富人和窮人兩個陣營。“未來抗體治療價格不太可能降到一個全球都負擔得起的點。”
為了促進中國生物制藥技術的進步，使更多的此前被判了“絕癥”的病患獲得康復的機會，使中國企業早日擺脫對跨國公司的依賴，筆者完全支持大力推進抗體藥的研發、突破上游產業鏈的技術壁壘。
不過，就目前的抗疫而言，在中醫藥已經可以有效治療包括危重患者在內的感染者的前提下，筆者并不認為在中國大范圍推廣中和抗體療法用于抗疫是明智之舉。
去年底全國醫保基金賬戶統籌結余約3萬億，其中個人賬戶統籌結余2萬億。僅實現目前的全民疫苗接種就需要從醫保基金賬戶額外支出近兩三千億，如果讓抗體治療新冠成為主要手段，醫保基金還能支撐得住嗎？
要知道，目前的“免費治療”也主要是從醫保基金賬戶劃撥的資金。隨著老齡化的加劇，醫保基金賬戶緊張是必然趨勢，這個成本最終還是會轉嫁到老百姓頭上，成為進一步提高醫保繳存金額的重要理由。
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