近期，日本有多人在服用小林制藥公司生產的含紅曲成分保健品后因腎臟疾病住院甚至死亡。截至2024年3月底，日本已發現5例與上述產品相關的死亡病例，相關入院人數已增至114人，另有約680人入院就診或準備就診。

　　4月1日，日本多家媒體報道，日本帝國數據庫公司實施的調查顯示，小林制藥向225家企業提供紅曲原料，這些原料有些被直接出售，有些經加工后二次出售，受波及企業恐達3.3萬家，其中包括超過5000家食品和飲料零售商。

　　目前，小林制藥生產的含紅曲成分保健品致死原因尚不確定，日本政府相關部門仍在調查當中。中國消費者協會3月29日發布公告，提醒廣大消費者立即停止服用有關產品。

　　2024年3月29日，小林制藥公司社長小林章浩（左二）及相關負責人在日本大阪舉行的新聞發布會上鞠躬。新華社記者 張笑宇 攝

　　在日本大阪，小林制藥的一家工廠門外懸掛著印有“安全第一”四個大字的警示牌。安全第一，真的做到了嗎？

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　　靠馬桶清潔劑發家

　　小林制藥雖然以“日本老牌藥企”著稱，但若追根溯源，它其實是個“半路出家”的藥品販子。

　　2024年3月29日，位于日本大阪的小林制藥公司總部。新華社記者 張笑宇 攝

　　它的故事始于1886年。時值第四次全球霍亂大流行，日本陷入恐慌，藥品需求上升。在名古屋經營雜貨和化妝品店鋪合名會社小林盛大堂的小林忠兵衛從中看到了商機，借勢涉足藥品行業，面向藥廠藥店批發、銷售家用醫藥產品。

　　【注：合名會社起源于日本明治時期，是指由兩個以上成員組成，每個成員對公司債務負有無限責任的無限公司。其特點是：人的結合比資本的結合色彩更濃，強調成員之間的依賴關系，一般都是繼承祖業的家族企業。】

　　此后，小林忠兵衛嘗試推出“一日丸”“大效丸”等10款自制藥品，大受歡迎。隨著業務持續拓展，1912年，小林在大阪成立合資會社小林大藥房，主要開發頭痛藥等生活藥品。1919年，合資會社小林大藥房與小林盛大堂合并成了株式會社小林大藥房，這就是小林制藥的前身。【以下簡稱“小林制藥”。】

　　在多位社長的持續接力下，二戰后，小林制藥成為日本醫藥業的批發商巨頭。但時任社長小林三郎并不安于現狀，他看到了小林制藥被引進新技術的制藥商壓制、利潤微薄的窘境，決心轉型，引進技術、加大投資、開發新藥。

　　在那個日本經濟迅速發展的“黃金時代”，全民健康保險制度的推廣刺激制藥企業紛紛研發新藥，醫藥市場份額被各大藥企占據，小林制藥在“大池塘”里四處碰壁。小林三郎意識到，要在“池塘”里尋找有潛力的“魚”來求得生機。1956年，小林三郎的戰略還未能落地，他就因病去世。幾年后，其子小林一雅繼承家業，重啟小林制藥的轉型之路。

　　不過，小林一雅成立的生產部門初期業績并不好。轉機出現在1964年，小林制藥的批發業務合作商獅王邀請小林一雅前往美國旅游。

　　在美國，小林一雅發現這里的衛生間干凈整潔，散發著香氣，馬桶沖出的水還是藍色的，與印象中臭氣熏天的廁所完全不同。次年，他決定赴美留學，期間經常走訪當地超市和藥妝店，用心研究熱銷商品的特點。

　　小林一雅學成回日后，小林制藥的轉型之路正式開啟——面向生活化、日常化場景轉型，擴大產線、搶占份額。1966年，小林制藥推出消炎止痛藥安美露（Ammelz），后來成為其第一款國際化產品。

　　小林一雅堅信日本在不久的將來會大力普及抽水馬桶，于是從1965年開始研發抽水馬桶香味清潔劑“Bluelet”，并在4年后投入市場。一切如他所料，工業化、城鎮化進程將抽水馬桶帶進千家萬戶，Bluelet迅速發展并成為小林制藥的核心產品，標志著小林制藥進入日用品領域。

　　在小林一雅的帶領下，小林制藥開啟了一系列日化新品的開發：1975年，推出空氣清新劑“Sawaday”，進入空氣清新劑和除臭劑市場；1982年，成立富山小林制藥株式會社，作為生產基地，加強生產制造；1986年，推出漂白劑、牙線等新品；1988年，加強衛生雜貨產品線，推出白帶片、內衣洗滌劑、吸汗貼、咽喉噴霧等新品……至此，小林制藥奠定了以非處方藥、日用品為主要產品類別的發展基礎。

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　　“小池大魚”

　　“只有順應時代潮流，企業才能發展壯大。”帶領小林制藥走出轉型危機、打開廣闊市場的小林一雅，時常感慨“順勢而為”的力量。實際上，小林制藥所做的絕不僅僅是順應時代潮流，他們還善于從“小池塘”中發現、培養“大魚”。

　　2024年3月29日，小林制藥公司社長小林章浩在日本大阪舉行的新聞發布會上講話。新華社記者 張笑宇 攝

　　所謂“小池大魚”，就是把市場不斷細分，找到沒有同行和競品的“縫隙市場”，然后“在小池塘里做大魚”。因為在大的現有市場里，競爭往往很激烈，新入局者很難擴大市場份額和獲得利潤；若能找到尚未有人發現的新市場，首先進入其中，就能獲得高市場份額和利潤，并在引領市場的同時繼續擴張。

　　這對小林制藥來說并不是什么新鮮事，早在100多年前，創始人小林忠兵衛就用過這招。一戰爆發后，日本頒布《染料藥品制造獎勵法》，鼓勵藥品生產。一時間，制藥企業數量大增，市場競爭激烈。非專業出身的小林忠兵衛難以靠自制藥維系經營，開始研制芳香劑、清潔劑等日用品，以差異化定位來擴大銷售、增加利潤。

　　從20世紀90年代至今，小林制藥在“縫隙市場”精準發力，將“小池大魚”發揮到了極致。

　　在產品戰略方面，小林制藥強調探索需求、快速面世，生產使用場景更細分、功效更強的產品：尋找客戶新需求，探索未被開發的新市場；通過快速開發和外包生產，將想法高效率落地成產品，每6個月開發2個新產品；多方面簡化新產品，便于消費者理解。據統計，2014-2017年，小林制藥推出10款產品，產品類型涵蓋護膚品、香氛、清肺保健品、皮膚護理藥品等品類。

　　這是2024年3月28日在日本東京拍攝的小林制藥公司的辦公樓。新華社/法新

　　如今，小林制藥已將產品開發和創新的觸角延伸到非處方藥、醫療器械、日化產品、保健品、藥妝等領域，覆蓋家庭生活場景下的多種需求。“即貼暖寶寶”“消臭元”“香口珠”……仔細翻翻，不少人家里都有小林制藥的身影。

　　除了占領國內市場，小林制藥也積極開拓國際市場，甚至會根據當地文化和特色尋找需求、定位產品，將小林制藥的標識輸送至世界各地。美國、中國和東南亞，是小林制藥海外銷售的三個主要市場。

　　2013-2021年，小林制藥的年收入在80億元人民幣左右，2019年時突破百億元人民幣，后受疫情影響下降；其主要收入來源為本土市場銷售，其中包含的入境旅游購物占比高達76%；本土銷量位列前三的品類分別為脫臭空氣清新劑、非處方藥和口腔護理產品；全球銷售排名前三的類別分別為脫臭空氣清新劑、非處方藥和取暖&冷敷用品，三者合計占比超50%。

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　　“紅曲風波”

　　“不要輕易涉足自己不懂行的生意。”小林一雅曾在自己的書中仔細復盤過小林制藥在市場調研不足的情況下入局醫療器械業務，結果虧損近百億日元的失敗案例。“我缺乏醫療器械的相關知識，對于醫療器械的一線情況不夠熟悉，在沒有掌握現場信息的情況下就做出了判斷……瞄準的是大池塘里的小魚。”

　　出人意料的是，這次他們卻在引以為傲的“縫隙市場”上栽了跟頭。

　　小林制藥社交媒體賬號截圖。

　　3月22日，小林制藥宣布緊急召回該公司三款含紅曲成分保健品，原因是日本有消費者服用該公司含紅曲成分保健品后出現腎臟疾病等健康問題。小林制藥還表示，對生產的含紅曲成分保健品及其使用的紅曲原料進行分析后發現，自產紅曲原料中存在當初“意想不到”的來自霉菌的成分，但尚未弄清該成分究竟是什么。

　　小林制藥生產的紅曲原料除供自家生產保健品外，還出售給其他公司用于釀酒及食品制造等。目前，該事件已引發日本食品安全問題的連鎖反應，多家相關公司宣布召回使用了紅曲原料的產品。

　　3月29日，日本厚生勞動省表示，小林制藥在涉事產品中檢測到軟毛青霉酸峰值。軟毛青霉酸是由青霉菌產生的一種天然化合物。據日本共同社報道，小林制藥認為該化合物可能是有問題的成分，要通過日本國立醫藥品食品衛生研究所等機構進行驗證。

　　截至2024年3月底，日本已發現5例與小林制藥含紅曲成分產品相關的死亡病例，相關入院人數已增至114人。厚生勞動省已要求大阪市健康局依法對小林制藥三款含紅曲成分保健品采取廢棄等措施。

　　實際上，在小林制藥公布召回紅曲膽固醇顆粒等三款產品前，危機便已在醞釀。早在2024年1月，就有醫生提醒小林制藥注意其相關產品引發的健康問題，已有13名使用小林制藥紅曲相關產品的消費者報告出現尿色變化、四肢腫脹和疲勞等癥狀。直至3月22日，小林制藥才發布公告召回產品。

　　紅曲系列產品“爆雷”，對小林制藥而言是個不小的打擊。

　　近年來，小林制藥將保健品業務作為公司業績的重要增長點，2023財年營收達135億日元。此次召回的含紅曲成分保健品，可謂小林制藥重要的“大魚”之一。2016年，小林制藥從郡是（GUNZE）公司收購紅曲業務，開始紅曲原料制備，并于2021年推出所謂“可降低有害LDL膽固醇值的紅曲膽固醇顆粒”，僅2023財年銷售就達6億日元。“紅曲風波”對小林制藥主營業務線的影響可見一斑。

　　比經濟損失更嚴重的是信任危機。目前，“紅曲風波”已引發日本民眾對保健品安全的種種疑慮。有民眾在接受媒體采訪時表示，小林這種大型企業的產品竟然也會出現嚴重的質量問題，一想到今后自己可能還會服用小林的產品就有些擔憂。除了產品本身的問題之外，還有民眾表示，小林制藥作為百年藥企，出現這樣的產品安全問題，事發后應對遲緩模糊，這降低了他們對小林制藥這類大型企業的信任。

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　　“創新陷阱”

　　與小林制藥一同被推上風口浪尖的，還有日本的功能性標示食品制度。

　　我們常說的保健品，在日本被稱作保健功能食品，分為特定保健用食品和營養功能食品兩類。2015年后，又新增一類功能性標示食品。根據功能性標示食品制度，生產商只需在上市銷售前向日本消費者廳提交與其聲稱功能相符的科學依據進行備案即可，無需日本政府部門的審批許可。

　　因此，有輿論認為這一制度在實際操作過程中可能出現“偷工減料”，例如沒有嚴格遵照準則進行安全性試驗等。日本國內甚至有聲音認為，此次事件是“安倍經濟學”的遺留問題，稱安倍時代將保健品當作商機，監管機制過度寬松，導致了當前事態。

　　日本共同社稱，這是日本2015年開始實施功能性標示食品制度后，生產商首次因健康受損問題而宣布召回產品。日本厚生勞動大臣武見敬三表示，在最早出現健康問題報告到小林制藥宣布召回產品之間的兩個多月里，小林制藥未向政府提供相關信息。此次事件后，日本政府將著手對所有申報備案過的數千種功能性標示食品實施緊急檢查。

　　但是，一項審查制度并不能囊括安全事件背后的全部誘因。近年來，從鋼鐵、汽車、食品加工到這次的醫藥行業，日本企業屢屢被爆出質量問題、數據造假問題，曾經的“日本制造”光環早已蒙上陰影。丑聞頻出的背后，是日本制造和百年企業面臨的種種共性問題。

　　《日本經濟新聞》在研究日本多個“爆雷”老企業公布的違規事件調查報告后發現，因設備老化和人手短缺而導致的“老衰工廠”促成了違規現象；與此同時，公司管理層一味倡導削減成本，而對生產一線的扭曲現象視而不見，促使一線涉足違規行為。

　　日本半導體專家湯之上隆認為，日本制造業常常陷入對技術完美的極致追求，投入80%-90%的精力僅換取10%-20%的性能提升，忽略投入產出比和市場真實需求，從而掉進“創新陷阱”。

　　日本經濟泡沫破滅以來，特別是2008年國際金融危機后，日本企業的高速發展黃金時期成為過去，生產成本暴漲，研發與創新動力不足，產業升級換代降速，經營困難相繼涌現。加之全球化進程下，日本企業與海外企業的競爭日益激烈。因此，降低成本、企業合作變外包、轉變雇傭方式、減少質檢人員或者調整質檢環節等方法，成為日本眾多老牌企業的選擇，這些都有可能影響到產品質量。

　　此外，日本經濟學家田代秀敏表示，小林制藥的這次食品安全危機也反映出了日本百年企業在企業組織上的另一個共性問題。該公司是典型的日本家族企業，這類企業做經營決策時可能存在家族利益優先于顧客利益的傾向。小林制藥接到健康受損的報告后未立即采取有效措施并向相關機構報告，就是一大例證。

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