當?shù)貢r間4月29日,輝瑞對外公布了一項研究其口服新冠藥Paxlovid用于暴露后預防的II/III期臨床(EPIC-PEP)研究情況,結果顯示該藥用于成人暴露后預防效果不佳。
這項研究一共納入了2957名成人,這些研究對象新冠抗原檢測為陰性,他們在96小時內(也就是4天時間內)接觸過一個有癥狀且抗原檢測為陽性的個體。
結果顯示,與安慰劑相比,在接受輝瑞新藥5天療程和10天療程的成年人中,預防感染的風險分別降低了32%和37%,但在統(tǒng)計上并不顯著。在統(tǒng)計上不顯著,也就表示,與安慰劑相比,輝瑞新藥并不能有效降低成人暴露后出現(xiàn)有癥狀的感染,因此,該藥也不能用于暴露后預防。
這樣看來,輝瑞還真的是想要打開Paxlovid在“預防用藥”上的市場吧。
Paxlovid在2021年12月獲得了FDA的緊急使用授權,用于治療非住院、具有發(fā)展成重癥疾病高風險輕中度新冠患者,包括12歲以上兒童及成年人。在這也僅還是“緊急使用授權”并不是正式上市,還沒有經過充分、權威的第三方臨床驗證。
在新冠流行2年多來,F(xiàn)DA緊急授權過好幾種藥物,并不那么嚴謹。張伯禮院士去年6月在一檔公開節(jié)目中便講過,此前他們對美國一些藥審機構很信任,認為它很嚴謹,但沒想到這次批了很多的藥(如瑞德西韋、氯喹等),并不是很負責任的,也讓對他們的信任大大打了折扣。
很快,今年2月11日,我國藥監(jiān)局附條件批準了Paxlovid進口,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠患者。
再后來,3月爆發(fā)了較大規(guī)模的吉林和上海疫*情,3月17日,第一批2萬多盒Paxlovid一路綠燈快速地從上海入關,并很快投入使用。這引起了很大的爭議,畢竟面對新冠,我國是有中醫(yī)藥有效藥物的,中西醫(yī)結合治療是我國抗疫的一大亮點,而美國不管是感染人數(shù)還是死亡人數(shù)都穩(wěn)居全球第一,此外,這藥它還很貴,也還沒正式上市,所以爭議就來了。不過爭議歸爭議,仍然擋不住它進軍我國“市場”。4月16日,上藥集團引進2萬盒Paxlovid保證上海供應。
原本這藥只是用來治療的,且有明確的適用對象,但顯然,有人并不滿足于此,還希望它能夠用作“預防”。
4月3日,《健康時報》發(fā)表報道《8省市已用上輝瑞新冠口服藥,患者病毒載量明顯下降》,隨后幾天這篇文章被各大媒體轉載,引發(fā)大量關注。
在這篇報道中,便出現(xiàn)了深圳三院為8例疑似意外暴露的醫(yī)護人員用了該藥,截至當時,這8位醫(yī)護人員均未被感染,由此,他們得出結論:“該藥物還可以為高風險崗位的醫(yī)護人員提供預防保護”。
但當時,輝瑞官方網站對Paxlovid的使用有專門的說明——限制用藥的情況之一便是:PAXLOVID 未被授權用作新冠病毒的暴露前或暴露后預防(即不用作預防COVID-19)。
所以說,深圳三院當時的做法和得出的“提供預防保護”的結論是不嚴謹?shù)摹?/p>
時隔近一個月,輝瑞所做的該藥“暴露后預防”的試驗也再次說明該藥不能用于預防用藥,但這仍然是他們努力想要突破的方向,他們仍然不會放棄這個市場,畢竟疫*情還沒有結束,這個市場還很大。盡管有相關專家表示:“傳統(tǒng)上很難使用小分子抗病毒藥物進行真正的感染預防,因為治療感染的生物學原理與預防感染的生物學原理并不相同。”
筆者認為,我們大可不必寄“預防的希望”于輝瑞新藥上,在預防上,我們是可以打造“中醫(yī)藥防疫屏障”的。
中醫(yī)博士董洪濤老師認為:“凡是能預防感染新冠病毒的,一定是養(yǎng)正扶正的。因為生命以正為本,正氣存內,邪不可干。所以,要想預防感染,非養(yǎng)正扶正不可。Paxlovid屬于化學藥物,其偏性甚大,當沒有養(yǎng)正扶正的效果,當然也就不能用于預防新冠病毒感染了。”
關于中醫(yī)藥預防感染的實例很多,比較有名的幾個筆者多次列舉過,如2020年初武漢疫*情的“武昌經驗”,在社區(qū)中使用中藥大鍋湯防疫,使疑似轉確診率快速下降;如2020年初的河南通許縣人民醫(yī)院(定點收治醫(yī)院),用中醫(yī)藥預防,在二級防護下(僅用外科口罩帽子),實現(xiàn)1200名醫(yī)護人員零感染;如非*典時期,鄧老團隊用中醫(yī)藥預防,也是醫(yī)護0感染……
再看幾組官媒采訪或是節(jié)目中黃璐琦院士等中醫(yī)專家透露的數(shù)據:
1、黃璐琦院士近日在上海接受央媒采訪時介紹到:近日,上海市中醫(yī)藥管理局抽樣調查了上海市傳播率相近的5個區(qū)內10家中醫(yī)醫(yī)聯(lián)體管理的集中隔離點情況,結果顯示:在整個10家隔離點累計收治新冠密接患者5982名,其中6家隔離點中藥服用率是80%以上,核酸陽性率為18.57%;4家隔離點中藥服用率不超過50%,核酸陽性率為26.82%。——這組數(shù)據在統(tǒng)計學上具有顯著性差異,且充分體現(xiàn),前期上海市中藥防疫代茶飲進行預防干預是有明顯保護效用的。
2、在央視《焦點訪談》欄目《聚焦戰(zhàn)“疫”中的中醫(yī)藥力量》中,中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院院長劉震介紹了一組數(shù)據:在揚州抗疫期間,一共觀察了5686例的密接人員,經過研究,發(fā)現(xiàn)給予中藥干預的密接人員,轉陽率是0.86%,沒有中藥干預的密接人員,轉陽率是1.73%,兩者有顯著差異。
從這些數(shù)據中,我們也可以看到,中醫(yī)藥防疫效果是明顯的。
顯然,從效果上來講,從安全性來講,在新冠預防用藥上,還是中醫(yī)藥最好。
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