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全球唯一一款防感染用藥Evusheld登錄海南,你用還是不用?

重樓 · 2022-08-05 · 來源:針砭藥石公眾號
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  導讀

  Evusheld是什么呢?它的效果究竟如何?

  文/重樓

  7月7日,全球唯一一款新.guan預防用藥Evusheld(恩適得)在海南開放預約,具體醫院為位于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的博鰲超級醫院和瑞金海南醫院。這也是該旅游先行區獲得的特殊進口審批,為中國大陸的“先行先試準入”。

  7月9日,境內首位接種者在當地接種。

  那么,將近一個月過去了,接種的情況如何?這款藥又是怎么回事呢?

  Evusheld兩針價格為13300元,目前不能用醫保結算,過去三周,在海南接受給藥的人數超過100人。

  據海口海關所屬博鰲機場海關,其審批的首批Evusheld貨值共計2198.02萬元。這就意味著,該批藥品可供近2000人使用。

  那么,接受用藥的主要是什么人群呢?據第一財經記者報道,目前主要為青少年和老人。“出國留學的孩子需求比較大,也有一些是給老年人預約的。”

  可以想見,Evusheld13300元兩針保護半年的價格,普通勞動者家庭肯定是用不起的。

  當然了,把該藥用作高危易感人群,如醫護、海關、機場、冷鏈等,在未來不見得不可能——這或許也是醫藥資本想極力推動的。只不過,面對高昂的價格+每半年得接種一個周期,這樣一來,要么醫保吃不消,要么仍屬于普通勞動者的相關從業人員吃不消,怎么都難。

  那么Evusheld是什么呢?它的效果究竟如何?

  Evusheld為阿斯利康研發的長效抗體 (LAAB) 組合,由兩種單克隆抗體tixagevimab與cilgavimab組成,是全球唯一一款新.guan感染預防用藥。按其宣傳,接種兩劑Evusheld的成年人感染的風險可降低77%,且保護期為6個月。

  然而,這藥的本質就是抗體,其出臺的背景是德爾塔的流行,然后單抗變成了雞尾酒的雙抗,面對持續變異的病毒,依然會有傳說中的療效嗎?

  要知道,這藥的本質就是抗體,具有一對一的特性,另外對某些變異的亞型可能有效也可能無效。

  當然,其效果如何需要做評估,結果目前的宣傳給人的感覺似乎就成了一把萬能鑰匙。

  我們可以看看美國醫學會雜志的說法:

  Tixagevimab與cilgavimab(即Evusheld的兩種抗體)對德爾塔變體完全有效,該組合在體外對奧密克戎變體的中和活性有所降低(與祖先病毒比降低了12-30倍),這種差異的臨床意義仍有待確定。奧密克戎變體在Evusheld的臨床試驗中并不普遍。

  之后的臨床反映出Evusheld對奧密克戎的變體BA.2株型依然有良好的效果,奈何變異來得太快,隨著BA.4和BA.5在歐美的流行,Evusheld的效果大打折扣,就連牛津大學為阿斯利康緊急上線的預印論文也在文中不得不承認雖然Evusheld對奧密克戎家族的BA.4、BA.5仍然有活性,但可能需要新的單克隆抗體和組合來填補活性方面的空白。

  美國FDA(食品藥品監督管理局)在6月底給出的應對方案則是藥量翻倍,即tixagevimab與cilgavimab各接種300mg。

  如果真照這個方案,那么海南目前的各接種150mg必然也得翻倍,自然價格也相應的跟著翻倍,那就是每人每半年26600元了。如果一個三口之家,一年的花費應該為26600*3*2,合計159600元,將近16萬元管一年,還每年都得花這個數,這在國內有多少家庭和單位用得起呢?更何況,在國內,對大多數人而言,本來接觸病毒的機會也不多。

  問題的關鍵還在于,對于新的變異到底有沒有效,這還得更多的數據才能確定,很有可能打了,依然是一場空。

  生生不息,還不見得有多大效果,這還真是一把持續收割的好鐮刀!

  此外,還有一個問題,這又是一個FDA基于雙盲實驗緊急授權的用藥。據美國醫學會,tixagevimab與cilgavimab組合最常見的不良反應是頭痛(6%)和疲勞(4%),抗體組與安慰劑組總和嚴重不良事件發生率類似。但是,抗體組的嚴重心臟不良事件(如心肌梗塞、心力衰竭、心律失常)的發生率高于安慰劑組(0.6%VS0.2%),一名接受抗體的人死于心肌梗塞。

  綜上,一款緊急審批的用藥,對德爾塔有良好效果但對奧密克戎家族預防效果不定(目前看是大幅下降),且可能會引發嚴重心臟副作用,花13300元未來可能為26600元僅管半年的藥,你用還是不用?

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