國家醫保局網站8日消息，2022年國家醫保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束。國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況。

　　今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

　　這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄，但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后，國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫保部門結合當地醫保基金運行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區醫保支付范圍。總體來看，醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

　　這位負責人還表示，近期國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導企業公開透明合理定價。

　　下一步，國家醫保局將繼續堅持以人民為中心，貫徹落實黨中央、國務院決策部署，全力做好醫保藥品目錄調整工作，將更多新藥好藥納入醫保藥品目錄，切實減輕群眾看病就醫負擔，助力解決人民群眾看病就醫后顧之憂。

　　醫保談判重頭戲之一：輝瑞

　　1月7日，因新冠疫情延遲的國家醫保談判進行到第三天，重頭戲上演，腫瘤和罕見病領域的多個重磅產品進行了談判，萬眾矚目的輝瑞新冠藥Paxlovid或在上午談判結束。

　　經濟觀察網在談判現場看到，輝瑞全球生物制藥商業集團中國區副總裁、市場準入負責人錢云上午8點半進入談判內場后，一直到下午1點20才從談判內場出來，此時已經接近下午場企業的入場時間。醫保局規定的每個藥的談判時間為半小時。

　　上午場9點正式開始，按此計算，輝瑞今天談了4個多小時。

　　與其他企業不同，錢云下午1點多只身一人走出談判現場。

　　巧合的是，就在1月6日晚間，國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》的通知》，2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物要主動做好再評估并動態調整價格。

　　當天，業內便傳出消息，Paxlovid本次醫保談判后的價格將下調至700元/盒。

　　價格下調后，Paxlovid醫保談判失敗

　　據21世紀經濟報道，對于Paxlovid，2022年2月，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序進行應急審評審批，附條件批準該藥物的進口注冊。2022年3月，Paxlovid被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，目前已被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。

　　從附條件獲批至今，Paxlovid價格一直是行業各界以及民眾所關注的焦點。

　　2022年3月，據媒體報道，當時Paxlovid在浙江投入使用，價格為2300元/盒并納入醫保；2022年12月13日，某互聯網醫院新冠咨詢門診預售Paxlovid，定價2980元/盒；到2022年12月28日，有消息稱Paxlovid醫保支付價格已由2300元/盒下調至1890元/盒。

　　近日又有消息顯示，上海多個社區衛生服務中心已有Paxlovid到貨，醫保報銷后自費189元/盒，另據報道，目前上海部分社區衛生服務中心Paxlovid已經斷貨，也并非人人醫保報銷后均是189元/盒，每人報銷比例不完全一樣。

　　但是在經歷過一次價格下調后，本次醫保談判因輝瑞報價高未能成功。

　　從醫保談判的藥品降價因素來看，相關研究顯示，主要有兩方面影響藥品醫保談判，一是構建以藥物經濟學為基礎的價值評估體系；二是醫保機構對藥品進行相對集中采購，由此形成價格競爭。

　　其中價值評估是藥品價格談判形成的基礎，在全民健康保險制度下，政府在進行決策的過程中需要多方面考慮，權衡利弊，這一過程中，制藥企業的利潤、醫療保險的預算和被保險人都要被考慮進去。

　　從價值評估角度來看，2022年12月20日，美國獨立非盈利機構“臨床與經濟評論研究所”（ICER）發布專項評估報告稱，輝瑞Paxlovid的價格應下降約85%。據分析，當時沒有服用Paxlovid的患者住院率僅為0.96%，在此背景下算出Paxlovid帶來的實際健康收益約每個療程563-906美元，與此前的數據相比縮水了近85%。

　　另外市場競爭也是醫保談判中藥品降價的主要因素，醫保談判與帶量采購邏輯相似，均為“以量換價”，據中國藥科大學國際醫藥商學院相關研究人員分析，落選企業數量、申報價格上下限和約定采購量等因素均影響企業的報價，其中當申報資格的企業數量大于最多可中選的企業數量時，競爭格局顯現，降價效果更明顯。

　　本次醫保談判中Paxlovid屬于獨家品種，但是近日國內新冠治療藥物領域進展頻頻。

　　據21世紀經濟報道記者梳理，截至目前，國內共有3款口服小分子新冠藥物獲批上市，分別為輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋、以及真實生物阿茲夫定。此外，還有6款國產新冠口服藥進入3期臨床階段，分別為先聲藥業SIM0417、君實生物VV116、眾生藥業RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業普克魯胺。其中，君實生物日前在國際頂刊上公開發表了VV116“頭對頭”輝瑞Paxlovid臨床試驗結果，先聲藥業和眾生藥業新冠口服藥3期臨床試驗入組近日已經完成。據江蘇省藥監局消息，先聲藥業新冠口服藥最快可在2月獲批上市。

　　根據臨床開發進度，2023年上半年或有多款國產新冠口服藥獲批上市。

　　專家：不要“神化”Paxlovid，拜登和輝瑞CEO用后都曾復陽

　　根據國家藥監局介紹，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。輝瑞公司披露的Paxlovid臨床數據顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風險。

　　去年12月14日晚間，中國醫藥公告，公司與輝瑞公司簽訂進口分銷協議，將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國大陸市場的進口和經銷。協議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據協議之約定提前終止。

　　根據中國醫藥三季報，公司前三季度營業收入為269.17億元。按中國醫藥表述估算，輝瑞公司Paxlovid中國大陸市場銷售額在4億元以下。

　　中國醫藥表示，產品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。協議為公司日常經營行為，協議的執行不會對公司業務的獨立性造成影響，公司主要業務不會因此類交易而對協議對方形成依賴。

　　事實上，Paxlovid有著嚴格的適應癥，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。在實際操作中，該藥物常用于出現癥狀后的5天內。也就是說，該藥物是防止向重癥、危重癥轉移，而不是用來治療重癥、危重癥的。

　　“不要‘神化’輝瑞的新藥，沒有（藥）就沒有，不要到處去搶。”南方醫科大學南方醫院感染內科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專家訪談會上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知醫生自己平時用藥情況，由醫生評估是否可以使用，要考慮用藥的收益和風險。

　　1月3日，《自然》官網發布了一篇關于新冠口服藥Paxlovid的報道，稱這曾經是一款被譽為改變游戲規則的藥品，但投資不足以及對服藥后可能出現復陽和副作用的擔憂，正在降低這款可救命的抗病毒藥物在海外的使用。

　　去年7月21日，美國總統拜登首次確診感染新冠病毒，出現流鼻涕、嗓子痛、疲勞等癥狀。隔離期間，他持續服用抗病毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒檢測結果為陰性，隨后結束隔離。30日，拜登新冠病毒檢測結果再次呈陽性。此外，當地時間8月15日，美國輝瑞公司首席執行官艾伯樂（Albert Bourla）新冠病毒檢測結果呈陽性。他表示已經開始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂的新冠病毒檢測再次呈陽性。

　　來源|國家醫保局網站、經濟觀察網、21世紀經濟報道、每日經濟新聞

× 烏有之鄉 WYZXWK.COM

您的打賞將用于網站日常運行與維護。
幫助我們辦好網站，宣傳紅色文化！

歡迎掃描下方二維碼，訂閱烏有之鄉網刊微信公眾號