圖文 金瑋
筆者于2022年2月向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)公開(kāi)中國(guó)三款疫苗在3-17歲人群中“緊急使用”的批準(zhǔn)文件、論證文件等文件。此后，國(guó)家藥監(jiān)局以《政府信息公開(kāi)條例》第十四條、第十六條規(guī)定為由不公開(kāi)。在《政府信息公開(kāi)條例》第十四條中表述的理由包括“公開(kāi)后可能危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全、社會(huì)穩(wěn)定的政府信息，不予公開(kāi)”。
本文以下講三部分內(nèi)容：
一、疫苗在3-17歲人群緊急使用疫苗的背景情況。
自2021年6月以來(lái)，中國(guó)在3-17歲推廣接種的疫苗包括“國(guó)藥北京生物疫苗”、“科興疫苗”、“國(guó)藥武漢生物疫苗”三款疫苗。依據(jù)相關(guān)媒體、單位的介紹，疫苗在3-17歲人群的使用屬于尚未達(dá)到上市批準(zhǔn)的“緊急使用”性質(zhì)。如，2021年6月11日，人民日?qǐng)?bào)報(bào)道“近期，我國(guó)有關(guān)部門已經(jīng)批準(zhǔn)了3—17歲人群的新冠病毒疫苗緊急使用”；2021年6月11日，國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局二級(jí)巡視員崔鋼表述：“國(guó)家有關(guān)部門已經(jīng)批準(zhǔn)了3—17歲人群，可以開(kāi)展新冠病毒滅活疫苗的緊急使用”；2021年7月18日，中央廣播電視總臺(tái)采訪國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲浔硎觯?ldquo;現(xiàn)在3-17歲只是緊急使用新冠疫苗，還沒(méi)有批準(zhǔn)附條件上市，后續(xù)我們會(huì)提供更多數(shù)據(jù)支持達(dá)到附條件上市的要求。”
“緊急使用”是《疫苗管理法》規(guī)定的疫苗未經(jīng)上市批準(zhǔn)情況下緊急的使用方式。《疫苗管理法》第二十條第二款規(guī)定“出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。”
上述規(guī)定說(shuō)明以下幾個(gè)問(wèn)題：
第一，緊急使用需要首先經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門（也就是國(guó)家衛(wèi)健委）“根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用的建議”，如果國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門并沒(méi)有提出建議，藥品監(jiān)督管理部門不能自行啟動(dòng)緊急使用疫苗批準(zhǔn)程序；
第二，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織論證對(duì)疫苗的緊急使用；
第三，最終同意緊急使用疫苗的單位是藥品監(jiān)督管理部門；
第四，藥品監(jiān)督管理部門同意緊急使用的同時(shí)需要確定“使用范圍”和“期限。”
經(jīng)過(guò)筆者查詢，并未發(fā)現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局主動(dòng)公開(kāi)三款疫苗在3-17歲人群中緊急使用的同意批準(zhǔn)信息。這個(gè)情況相當(dāng)不尋常，因?yàn)檫@三款疫苗在18歲以上人群中附條件批準(zhǔn)上市的信息在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)有主動(dòng)公開(kāi)，而為什么在3-17歲人群中緊急使用卻不主動(dòng)公開(kāi)呢？
二、筆者申請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)3-17歲人群緊急使用疫苗的批準(zhǔn)文件相關(guān)情況。
2022年2月15日，筆者向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)公開(kāi)三款疫苗的以下三項(xiàng)信息：
1、上述三款疫苗在3歲至17歲人群中緊急使用的全部批準(zhǔn)文件或同意文件（包括使用范圍和使用期限）。
2、上述三款疫苗在3歲至17歲人群中緊急使用的全部論證文件。
3、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用上述三款疫苗的全部建議文件。
2022年2月25日，國(guó)家藥監(jiān)局向我送達(dá)了《政府信息公開(kāi)告知書》。其對(duì)于我的申請(qǐng)的答復(fù)是：“根據(jù)《政府信息公開(kāi)條例》第十四條、第十六條規(guī)定，不予公開(kāi)。”
筆者查閱的《政府信息公開(kāi)條例》第十四條、第十六條，內(nèi)容如下：
第十四條 依法確定為國(guó)家秘密的政府信息，法律、行政法規(guī)禁止公開(kāi)的政府信息，以及公開(kāi)后可能危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全、社會(huì)穩(wěn)定的政府信息，不予公開(kāi)。
第十六條 行政機(jī)關(guān)的內(nèi)部事務(wù)信息，包括人事管理、后勤管理、內(nèi)部工作流程等方面的信息，可以不予公開(kāi)。行政機(jī)關(guān)在履行行政管理職能過(guò)程中形成的討論記錄、過(guò)程稿、磋商信函、請(qǐng)示報(bào)告等過(guò)程性信息以及行政執(zhí)法案卷信息，可以不予公開(kāi)。法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定上述信息應(yīng)當(dāng)公開(kāi)的，從其規(guī)定。
三、筆者對(duì)于國(guó)家藥監(jiān)局不公開(kāi)上述信息的理由的疑問(wèn)。
國(guó)家藥監(jiān)局以《政府信息公開(kāi)條例》第十四條、第十六條為由拒絕公開(kāi)。第十四條包含了6種不公開(kāi)情形；第十六條包含了兩類不公開(kāi)情形，因此國(guó)家藥監(jiān)局所列的法條理由其實(shí)是一個(gè)“理由范圍”；并沒(méi)有明確不公開(kāi)的具體的事實(shí)和理由，而是要申請(qǐng)人自己去推測(cè)。筆者尚未查找到申請(qǐng)公開(kāi)的信息屬于國(guó)家秘密或者法律法規(guī)規(guī)定不能公開(kāi)的依據(jù)，所以筆者認(rèn)為國(guó)家藥監(jiān)局不公開(kāi)批準(zhǔn)文件的主要的理由可能是第十四條所述“公開(kāi)后可能危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全、社會(huì)穩(wěn)定的政府信息”。如果真是這個(gè)理由，對(duì)此問(wèn)題，筆者有下列的疑問(wèn)：
疑問(wèn)1、公開(kāi)對(duì)3-17歲人群緊急使用疫苗的同意或批準(zhǔn)文件為什么會(huì)危及社會(huì)穩(wěn)定？
行政機(jī)關(guān)同意文件或批準(zhǔn)文件是行政機(jī)關(guān)依法行政的法律文件，也是下屬各單位，以及其他單位、民眾可以信賴政府確實(shí)下達(dá)了同意或批準(zhǔn)的憑證。如果誰(shuí)都看不到這份文件，無(wú)法確信藥監(jiān)局確實(shí)同意批準(zhǔn)“緊急使用”疫苗。不要忘記，曾經(jīng)某市民眾“以為”封/塵/兩個(gè)月，事后政府主張并無(wú)政府官方文件，不存在封/塵/，待在家里都是民眾自愿。所以這份文件是很有必要公開(kāi)以證實(shí)確有其事，歷經(jīng)合法手續(xù)。
為什么公開(kāi)合法手續(xù)，會(huì)危及社會(huì)穩(wěn)定呢？
疑問(wèn)2、不公開(kāi)批準(zhǔn)文件是否和“知情”原則相違背？
國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組制定的《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎防控方案（第九版）的通知》明確要求，疫苗接種要“堅(jiān)持知情、同意、自愿原則”。而在3-17歲人群緊急使用疫苗的同意或批準(zhǔn)文件，是民眾應(yīng)當(dāng)知道最基本的情況。若不掌握這個(gè)同意或批準(zhǔn)文件的全面、完整、準(zhǔn)確的信息，民眾何以能夠“知情”？
現(xiàn)在這個(gè)文件不公開(kāi)，是否和知情原則相違背？
疑問(wèn)3、公開(kāi)可能危及社會(huì)穩(wěn)定是指批準(zhǔn)或者論證文件中描述的疫苗的副作用或風(fēng)險(xiǎn)的信息嗎？
如前所述，所述三款疫苗的性質(zhì)是未上市的緊急使用，所以疫苗可能的副作用或者可能的風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)然有可能存在。如果批準(zhǔn)文件或者論證文件中描述了疫苗的副作用或風(fēng)險(xiǎn)，筆者認(rèn)為，當(dāng)然屬于民眾應(yīng)當(dāng)知曉的內(nèi)容。若能知曉這些信息，民眾才能充分地知道使用疫苗的風(fēng)險(xiǎn)的大小，充分自愿地選擇接種還是不接種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能對(duì)接種疫苗后的反應(yīng)作出更為準(zhǔn)確判斷，這樣才能使得民眾有穩(wěn)定的心理預(yù)期，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)能有更好的掌握應(yīng)對(duì)方法，恰恰有利于社會(huì)穩(wěn)定。而不公開(kāi)這信息，筆者以為恰恰不利于社會(huì)穩(wěn)定。
藥監(jiān)局指的公開(kāi)可能危及穩(wěn)定，是指這部分疫苗副作用或風(fēng)險(xiǎn)信息嗎？如果不是這部分信息，是指什么其他信息公開(kāi)后可能危及社會(huì)穩(wěn)定？
疑問(wèn)4、對(duì)3-17歲人群“緊急使用”疫苗的期限和范圍，我們?nèi)绾沃獣裕?/strong>
《疫苗管理法》第二十條第二款規(guī)定，“緊急使用”疫苗，是需要“經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。”所以可以知道，對(duì)所述疫苗的緊急使用等同意和批準(zhǔn)，一定是有期限和范圍的要求的。現(xiàn)在藥監(jiān)局不公開(kāi)批準(zhǔn)文件，我們也就無(wú)從知曉緊急使用的真實(shí)的期限和范圍。
期待國(guó)家藥監(jiān)局早日主動(dòng)公開(kāi)上述信息。
讓民眾得以充分“知情”的情況下，自愿選擇。
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