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去年3月就被批準上市的清肺排毒顆粒去哪里了?

壬岷 · 2022-05-26 · 來源:人民健康論壇公眾號
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  2021年3月2日,中國中醫科學院發布了一則好消息:國家藥監局通過特別審批程序應急批準了清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒和宣肺敗毒顆粒上市。批準上市也就意味著,在抗疫新冠疫*情中,在古代經典名方基礎上創新而成的三個有效中藥方劑,都由好方子變成了人人可及的新藥!

  但很多人也發現,一年多過去,中醫藥抗疫“三藥三方”一直還在活躍的似乎只有三藥中的連花清瘟膠囊了,尤其是今年以來,三方已經較少被報道。

  這幾日,博主衛柏興連續發了幾篇文章,想搞清楚一個問題,即:清肺排毒湯只在美國銷售,這是真的嗎?為什么?

  有朋友告訴他,有在海外的朋友向其反饋,“清肺排毒湯”已經被國內企業生產,但這個藥只能在美國買到,我國沒有銷售。

  在美國銷售的“清肺排毒湯”是由桂林葛仙翁藥業有限公司生產的,袋裝包裝,一袋里有15小袋,一袋13.99美元。配料如下:白砂糖、生石膏、柴胡、茯苓、山藥、杏仁、桂枝、澤瀉、豬苓、白術、姜半夏、生姜、紫菀、冬花、射干、藿香、黃芩、細辛、枳實、陳皮。

  筆者網上查閱發現,北美省錢快報2021年10月15日曬曬圈一位網友就分享了葛仙翁的清肺排毒湯,并表示在亞米網站上有賣。

  對比葛又文等開出的清肺排毒湯原方,桂林葛仙翁藥業生產的清肺排毒湯不含麻黃和炙甘草兩味中藥,另添加了白砂糖(應該是用來調口感的)。

  基本上就是原方,至于為什么沒有麻黃和炙甘草,應該和出口美國有關。2004年,美國FDA禁止在美國銷售含有麻黃堿生物堿(在麻黃和其他植物中發現的興奮劑化合物)的膳食補充劑。

  當然,我們都知道拋開劑量談毒性是不對的,麻黃和麻黃堿不能劃等號,但我們不能指望美國FDA也懂中藥。

  筆者也查閱了一下,桂林葛仙翁藥業有限公司是一家專門從事研制生產中西成藥和出口中草藥涼茶(沖劑)、袋泡茶、龜苓膏的制藥企業。

  博主衛柏興也在第一時間向桂林葛仙翁藥業進行了核實,廠家那邊的人證明這是真事(有錄音),他們確實生產了清肺排毒湯,出口到美國銷售,但在國內的銷售還沒有被批準。

  錄音對話中還有個小插曲,博主講這個藥方是中醫葛又文開出來的,但廠家的人鬧了個烏龍,以為是鐘南山院士發明的。

  后來,博主又給國家藥監局中醫藥處打了電話求釋疑,中醫藥處管注冊的工作人員表示,清肺排毒顆粒在去年3月份批準上市了,博主為為何在國內沒有看到,該工作人員表示,這個可能要聯系生產企業,清肺排毒顆粒的生產企業是漳州片仔癀藥業股份有限公司,但他并不太清楚出口美國的桂林葛仙翁生產的清肺排毒湯,表示后面會去了解。

  于是,該博主又聯系了片仔癀企業的工作人員,其工作人員表示,他們只是代工生產,“只接受政府部門預訂”,普通老百姓還買不到。可能還涉及到產能問題,另外清肺排毒顆粒的所有權屬于中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所,他們只負責生產。

  該博主問了一圈,還是沒有想明白為什么清肺排毒顆粒普通老百姓在國內買不到。

  筆者在網上查詢發現,由張伯禮院士劉清泉院長等研發的宣肺敗毒顆粒也是在今年3月11日才上市銷售,線上首發渠道是京東大藥房,現在在阿里健康大藥房也可以查詢到。

  中藥抗疫三方都是在2021年3月2日通過特別審批程序被國家藥監局應急批準上市的,步長制藥在稍后的2021年3月4日公告,獲得了宣肺敗毒顆粒注冊證書(發明人是張伯禮劉清泉等15人,專利權人是步長制藥)。此后步長制藥捐贈過宣肺敗毒顆粒馳援西安、香港等地抗疫,但直到2022年3月11日,才開始正式上市銷售。其工作人員表示正式上市銷售是在京東大藥房首發,接下來應該會進醫院。

  化濕敗毒顆粒是黃璐琦院士團隊研發的,由中藥控股一方制藥接力推動重大科研成果轉化,實現規模化生產。截至目前,中藥控股也陸續向吉林、上海、廣東、福建多地捐贈化濕敗毒顆粒,助力抗擊疫*情。但化濕敗毒顆粒正式上市銷售也到了今年4月份。4月13日,由廣東一方制藥生產的化濕敗毒顆粒在京東大藥房、阿里健康大藥房上架,普通老百姓也可以購買了。

  這樣看來,三方中在國內還沒有正式上市面向老百姓銷售的就只有清肺排毒顆粒了。

  從被批準上市到真正上市面向老百姓銷售,中間具體有什么流程筆者并不是很清楚,但市場需求肯定是要考量的一個重要因素。另外筆者推測,這可能也和我們國家的疫*情防控措施有關,如某地若發生疫*情,藥房“退熱、止咳、抗病毒、抗菌素”等四大類疫*情監測藥品是不可以對外銷售的。

  如果從需求講,疫*情當下,清肺排毒顆粒的需求應該是不小的。

  清肺排毒顆粒的療效擺在那里,北京中醫藥大學副校長王偉教授在2020年4月17日國務院聯防聯控機制中醫專場發布會上曾公布了清肺排毒湯救治新冠患者的一系列數據,并宣布,清肺排毒湯是治療此次新冠肺炎的特效藥。(參考閱讀:官宣來了,清肺排毒湯就是特效藥!

圖片

  2021年3月31日,國家心血管中心中國醫學院科學院阜外醫院李靜教授團隊在植物科學和藥學一區(2020年中科院SCI期刊分區)雜志《Phytomedicine》上發表了一項研究成果:通過對湖北省近萬例病歷的整理分析,我國新冠肺炎診療方案持續推薦和臨床廣泛使用的清肺排毒湯可使得新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半,這項研究成果曾于2020年12月27日在國際知名medRxiv平臺發布。

  還有其他的有關清肺排毒湯的研究成果,這里不再一一列舉。

  總之,筆者相信,相比昂貴的進口的新冠“特效藥”,清肺排毒顆粒如果正式上市銷售,一定是會受到老百姓歡迎的。

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