《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行調(diào)研中了解到，國(guó)產(chǎn)一批高端醫(yī)療器械企業(yè)正在擺脫世人“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后”的看法，逐步走向創(chuàng)新、甚至挑戰(zhàn)外國(guó)品牌。但技術(shù)領(lǐng)先等創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)并未給他們帶來(lái)好日子，多重原因造成其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被冷落，國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品依然很難進(jìn)入國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)，招標(biāo)、醫(yī)保等政策并不支持國(guó)貨。

　　高端影像和超聲設(shè)備叫板跨國(guó)巨頭卻難進(jìn)三甲醫(yī)院

　　“你們上海有一家叫‘聯(lián)影’的企業(yè)，給我們?cè)斐闪瞬恍〉膲毫Α?rdquo;上海市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處專員林森勇在最近一次外出調(diào)研時(shí)與西門(mén)子高管相遇，對(duì)方第一句話就提到了“聯(lián)影”。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域有一個(gè)“GPS神話”———核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)等技術(shù)高度密集設(shè)備，幾乎被通用電氣(GeneralElectric)、飛利浦(Philips)、西門(mén)子(Siemens)三家跨國(guó)企業(yè)壟斷，這三家企業(yè)的英語(yǔ)首字母恰巧可組合為“GPS”。

　　“外國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手們沒(méi)有想到，聯(lián)影三年能研發(fā)出來(lái)高端醫(yī)療設(shè)備。”上海聯(lián)影總裁張強(qiáng)告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備貴，與其研發(fā)周期長(zhǎng)、技術(shù)資金密集有關(guān)。上海聯(lián)影在三年內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)了覆蓋影像診斷和治療全過(guò)程的高端醫(yī)療產(chǎn)品，包括磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)等。截至2013年年底，上海聯(lián)影已向市場(chǎng)推出10款自主研發(fā)產(chǎn)品。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者在上海市嘉定區(qū)瑞金醫(yī)院北院看到，這里的醫(yī)務(wù)人員正采用上海聯(lián)影生產(chǎn)的計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)機(jī)、核磁共振(MRI)儀等設(shè)備為患者進(jìn)行檢查和分析。瑞金醫(yī)院北院副院長(zhǎng)陳海濤指出，醫(yī)院采購(gòu)了兩臺(tái)聯(lián)影的產(chǎn)品，這些設(shè)備已經(jīng)使用了半年，質(zhì)量不錯(cuò)，與國(guó)外同檔次產(chǎn)品沒(méi)有差別。“門(mén)診用的聯(lián)影這臺(tái)CT機(jī)價(jià)格相比進(jìn)口產(chǎn)品有很大程度下降，這樣節(jié)省出來(lái)的設(shè)備采購(gòu)資金還能再采購(gòu)其他設(shè)備。由于產(chǎn)品剛推出，尚未大規(guī)模進(jìn)入市場(chǎng)，因此目前降低患者檢查費(fèi)用的優(yōu)勢(shì)還沒(méi)有體現(xiàn)出來(lái)，相信隨著產(chǎn)品陸續(xù)深入市場(chǎng)，老百姓的診療費(fèi)用將有望降低。”

　　該醫(yī)院放射科主任潘自來(lái)告訴記者，最喜歡聯(lián)影的售后服務(wù)，按照8年的使用期限，進(jìn)口品牌的維修費(fèi)用相當(dāng)于購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)設(shè)備的成本，聯(lián)影反應(yīng)迅速，維修及時(shí)，售后服務(wù)成本大大下降，真正讓用戶買(mǎi)得起、用得起設(shè)備。

　　張強(qiáng)介紹說(shuō)，“由于GPS在高端醫(yī)療設(shè)備全球市場(chǎng)上處于絕對(duì)壟斷地位，在定價(jià)上也就具備絕對(duì)的控制權(quán)。同樣一臺(tái)1.5T核磁共振，在美國(guó)售價(jià)為75萬(wàn)美元，在中國(guó)市場(chǎng)卻高達(dá)1200萬(wàn)元人民幣。”

　　“以前北京地區(qū)一臺(tái)PET-CT，國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的報(bào)價(jià)是1500萬(wàn)元，現(xiàn)在一聽(tīng)說(shuō)聯(lián)影產(chǎn)品出來(lái)了要參加競(jìng)標(biāo)，直接報(bào)價(jià)降到了千萬(wàn)元以下。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，如果沒(méi)有聯(lián)影的產(chǎn)品出現(xiàn)，幾百萬(wàn)的“價(jià)格水分”怎么能被擠掉。

　　無(wú)錫祥生醫(yī)學(xué)影像有限責(zé)任公司在國(guó)內(nèi)超聲器械業(yè)排第三位。公司總經(jīng)理莫若理告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，超聲器械關(guān)鍵技術(shù)是探頭。在上世紀(jì)90年代，國(guó)內(nèi)探頭還沒(méi)有上市之前，“GPS”的探頭價(jià)格比黃金還要貴。隨著國(guó)產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，目前超聲器械價(jià)格出現(xiàn)了下降，據(jù)她介紹，目前20萬(wàn)元到60萬(wàn)元不等就能買(mǎi)到一臺(tái)不錯(cuò)的超聲設(shè)備。

　　超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟專家王曉慶介紹，國(guó)產(chǎn)品牌的出現(xiàn)，將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來(lái)的150多萬(wàn)元拉低到50萬(wàn)元以下，為我國(guó)彩超實(shí)現(xiàn)從低端到高端的直接升級(jí)和裝備普惠性提供了支撐。她說(shuō)，美國(guó)很多大醫(yī)院的著名醫(yī)生都在使用祥生超聲設(shè)備。

　　無(wú)論上海聯(lián)影、還是無(wú)錫祥生，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，他們都懷著一個(gè)夢(mèng)想“做中國(guó)的民族品牌”。上海聯(lián)影董事長(zhǎng)俞曄珣透露，聯(lián)影的目標(biāo)是打造成世界級(jí)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。莫若理也希望，國(guó)內(nèi)能更加普及超聲產(chǎn)品，因?yàn)樵趪?guó)外臨床科室已得到了普及。但對(duì)實(shí)現(xiàn)這個(gè)夢(mèng)想，他們都有很多顧慮。

　　莫若理指出，國(guó)內(nèi)現(xiàn)行局面造成祥生的產(chǎn)品大多數(shù)都在國(guó)際銷售，國(guó)際與國(guó)內(nèi)比例為6：4。而在國(guó)內(nèi)的也只能集中到二級(jí)以及二級(jí)以下的醫(yī)院。“三甲醫(yī)院中的檢查設(shè)備全被GPS壟斷，而且大型設(shè)備一般有5年至10年的使用周期，很難給后來(lái)者留出份額。”她說(shuō)。

　　心臟支架趕走強(qiáng)生卻在招標(biāo)采購(gòu)中被壓價(jià)

　　對(duì)目前我國(guó)2.9億心血管病患者而言，通過(guò)支架治療心血管病已成為臨床最常見(jiàn)的手段之一，這個(gè)市場(chǎng)最初被外資公司波士頓科學(xué)、雅培、美敦力、貝朗等占領(lǐng)。目前，上海微創(chuàng)產(chǎn)品已在全球數(shù)千家醫(yī)院使用，在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續(xù)10年處于中國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，目前微創(chuàng)正在研究可溶性支架。

　　微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司副總裁潘孔榮告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，2000年以來(lái)，以上海微創(chuàng)、北京樂(lè)普為代表的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司不斷推出國(guó)產(chǎn)支架，改變了外資一統(tǒng)天下的局面，也迫使強(qiáng)生的產(chǎn)品退出了中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)他介紹，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外資品牌只占20%左右份額，微創(chuàng)大約有30%左右的市場(chǎng)份額。

　　“早先外資產(chǎn)品一統(tǒng)天下時(shí)，支架的價(jià)格接近每支8萬(wàn)元。國(guó)產(chǎn)支架大量推出后，最新招標(biāo)價(jià)已降到一萬(wàn)元以下?，F(xiàn)在微創(chuàng)第三代支架上市以后，定價(jià)在1.7萬(wàn)元到1.8萬(wàn)元左右，與國(guó)外品牌價(jià)格達(dá)到了一致。”潘孔榮說(shuō)。

　　“我們歷時(shí)8年，今年上市了全球第一款采用靶向理念的藥物支架，做了1200多例臨床試驗(yàn)。通過(guò)在支架靠近血管壁的一側(cè)刻槽，并將藥物放在凹槽內(nèi)，定向釋放至血管壁，避免擴(kuò)散到血液中。”潘孔榮說(shuō)，這意味著微創(chuàng)從跟隨仿制走到了自主創(chuàng)新。

　　不過(guò)，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈產(chǎn)品研發(fā)資深副總裁唐智榮也對(duì)市場(chǎng)存有一些擔(dān)憂。“微創(chuàng)心臟支架也面臨推廣難題。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械的‘待遇’仍然不對(duì)等，一些自主創(chuàng)新型醫(yī)療器械的價(jià)格在招標(biāo)采購(gòu)中被壓低。招標(biāo)人覺(jué)得我們是國(guó)產(chǎn)的，價(jià)格就應(yīng)該低;而進(jìn)口的產(chǎn)品價(jià)格就是高。”

　　唐智榮認(rèn)為，企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得合理的市場(chǎng)回報(bào)，才有持續(xù)的動(dòng)力投入創(chuàng)新，而一味地壓低價(jià)格只會(huì)導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)品質(zhì)量下降，“我們不停地向醫(yī)院、衛(wèi)生局灌輸國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的必須同質(zhì)同價(jià)的概念，但國(guó)際品牌的同質(zhì)產(chǎn)品仍然比國(guó)內(nèi)產(chǎn)品高20%”。

　　腦起搏器價(jià)格只有國(guó)外產(chǎn)品一半?yún)s難進(jìn)醫(yī)保

　　腦起搏器主要用于治療帕金森等精神疾病，我國(guó)適應(yīng)癥患者就有上千萬(wàn)人。目前美國(guó)美敦力公司壟斷了全球產(chǎn)品，產(chǎn)品價(jià)格加上手術(shù)費(fèi)用大約在25萬(wàn)元至30萬(wàn)元左右。

　　北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司總經(jīng)理郝紅偉告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，作為尖端的植入式醫(yī)學(xué)電子裝置，腦起搏器技術(shù)門(mén)檻很高，不僅涉及電子、軟件、集成制造等一系列技術(shù)問(wèn)題，而且長(zhǎng)期植入體內(nèi)，可靠性要求極高。經(jīng)過(guò)10多年的科研攻關(guān)，清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題，形成我國(guó)獨(dú)立自主的技術(shù)體系，使我國(guó)成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應(yīng)用腦起搏器的國(guó)家。

　　“2013年5月，我們產(chǎn)品獲得了食藥總局注冊(cè)證，產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫(yī)院應(yīng)用推廣，從臨床療效和隨訪情況看，各項(xiàng)指標(biāo)表現(xiàn)良好。”他介紹說(shuō)，國(guó)產(chǎn)價(jià)格比美國(guó)美敦力公司的同類產(chǎn)品降低一半左右，每名患者雙側(cè)植入的器械費(fèi)用降低到13萬(wàn)元左右，極大降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　不過(guò)，郝紅偉也指出，去年品馳產(chǎn)品銷售已達(dá)1000臺(tái)，美國(guó)美敦力產(chǎn)品才1800臺(tái)，但公司一直處于虧損狀態(tài)。十多年的科研投入，但醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品不支持，讓他有些抱怨。

　　無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)常因“國(guó)籍”被否決

　　“我們的高性能、高質(zhì)量產(chǎn)品，突破了歐美跨國(guó)公司的技術(shù)壁壘及在國(guó)際主流市場(chǎng)的壟斷地位，順利拿到了德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)的號(hào)碼，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)經(jīng)常被一票否決。”蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司負(fù)責(zé)人告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，凱迪泰高端無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品已進(jìn)入北京、上海、廣州等全國(guó)2000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但推廣難度非常大。

　　江蘇省蘇州市食藥監(jiān)管局副局長(zhǎng)陳建民指出，德國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高，作為中國(guó)的企業(yè)能拿到“德國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)號(hào)碼”是非常不容易的事情。

　　據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹，蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司是一支由國(guó)家“千人計(jì)劃”專家領(lǐng)導(dǎo)的中、歐、美科技人才組成的國(guó)際一流企業(yè)。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設(shè)備、睡眠呼吸診斷及治療設(shè)備、心腦血管介入治療器材，已擁有十多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。

　　上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為，“國(guó)籍”觀念作怪使國(guó)產(chǎn)設(shè)備遭冷落。近幾年，雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)日臻成熟，但絕大部分醫(yī)院不看技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)，還是普遍認(rèn)為大型設(shè)備還是國(guó)外的技術(shù)水平高，他們擔(dān)心“檢查或做手術(shù)的時(shí)候會(huì)出故障”。因此，很多大醫(yī)院在有關(guān)招標(biāo)書(shū)上都標(biāo)明“不買(mǎi)國(guó)產(chǎn)設(shè)備”。

　　她和莫若理都指出，現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)內(nèi)外夾困，還不如努力提高質(zhì)量去攻歐美主流市場(chǎng)。“一方面國(guó)內(nèi)不支持，另一方面，跨國(guó)公司進(jìn)軍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)步伐加快，為了進(jìn)一步拓展?jié)摿薮蟮闹袊?guó)市場(chǎng)，充分利用我國(guó)的勞動(dòng)力資源優(yōu)勢(shì)，跨國(guó)公司紛紛在中國(guó)設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機(jī)構(gòu)，以期實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運(yùn)作。”

　　他們希望，政府對(duì)已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上能有一些支持。比如在采購(gòu)招標(biāo)上，將國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先采購(gòu)目錄上。

　　相關(guān)鏈接：

　　外資醫(yī)療器械企業(yè)如何看待本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)

　　記者 曾亮亮/北京報(bào)道

　　國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械企業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是GE醫(yī)療、西門(mén)子、飛利浦、強(qiáng)生、美敦力、碧迪等跨國(guó)公司。記者從醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)中了解到，盡管國(guó)內(nèi)一些地區(qū)抵制國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，但這些產(chǎn)品已對(duì)跨國(guó)公司產(chǎn)生了巨大的沖擊，迫使他們的產(chǎn)品降價(jià)幾十萬(wàn)、數(shù)百萬(wàn)元，甚至出現(xiàn)了部分產(chǎn)品退出了中國(guó)市場(chǎng)的現(xiàn)象。

　　就此方面的問(wèn)題，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者29日分別致電跨國(guó)醫(yī)療器械公司，一些跨國(guó)公司不愿回答這些問(wèn)題。西門(mén)子醫(yī)療中國(guó)公司的電話一直無(wú)人接聽(tīng)，飛利浦公司新聞中心相關(guān)人員稱“相關(guān)事業(yè)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品，我們對(duì)相關(guān)情況和產(chǎn)品不清楚，也不了解。”

　　GE醫(yī)療公司在國(guó)內(nèi)眾多影像設(shè)備企業(yè)中價(jià)格較高。該公司相關(guān)人員告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者，GE醫(yī)療的產(chǎn)品和服務(wù)定位以及定價(jià)策略，是依據(jù)市場(chǎng)和客戶需求而制定的。“我們相信醫(yī)療行業(yè)的良性競(jìng)爭(zhēng)有利于促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的健康有序發(fā)展，我們也一直致力于設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)適合中國(guó)市場(chǎng)和中國(guó)客戶的產(chǎn)品與服務(wù)，讓更多的人能以更可負(fù)擔(dān)的成本獲得更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。”

　　“我們已不生產(chǎn)注射器了。”碧迪公司蘇州工廠廠長(zhǎng)黃榮權(quán)接受記者采訪時(shí)坦然承認(rèn)這一事實(shí)。他說(shuō)，過(guò)去碧迪在中國(guó)的市場(chǎng)中曾占有80%左右的份額。“注射器是醫(yī)療器械入門(mén)級(jí)產(chǎn)品，我們覺(jué)得現(xiàn)在沒(méi)有銷售優(yōu)勢(shì)，因此退出中國(guó)市場(chǎng)?，F(xiàn)在我們主要做技術(shù)含量高的靜脈留置針，專門(mén)為中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)新品。盡管價(jià)格比國(guó)產(chǎn)的貴一支25元左右，但產(chǎn)品銷售非常好。”

　　黃榮權(quán)指出，他很熟悉競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手山東威高的產(chǎn)品，公司經(jīng)常也在市場(chǎng)上購(gòu)買(mǎi)國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品，拿來(lái)分析解剖觀察他們的發(fā)展。“我覺(jué)得競(jìng)爭(zhēng)能促使大家都進(jìn)步，不過(guò)對(duì)于價(jià)格我們美國(guó)總部有一定的原則，不搞低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略。”

　　“對(duì)于相關(guān)問(wèn)題，我們不便評(píng)論。”強(qiáng)生公司相關(guān)人員對(duì)記者表示，強(qiáng)生公司2011年決定Cordis退出全球心臟支架業(yè)務(wù)市場(chǎng)，也包括中國(guó)市場(chǎng)。退出的原因是基于公司長(zhǎng)期戰(zhàn)略所做出的業(yè)務(wù)調(diào)整。同時(shí)，強(qiáng)生公司將匯集更多科研力量和先進(jìn)技術(shù)，為心血管疾病患者提供其他世界一流的專業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)。強(qiáng)生公司是心臟支架的創(chuàng)始人。2014年1月，微創(chuàng)收購(gòu)了強(qiáng)生旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關(guān)資產(chǎn)。

　　“美敦力心臟支架的價(jià)格從未達(dá)到一支8萬(wàn)元左右，價(jià)格一向比較平穩(wěn)約為2萬(wàn)元，在市場(chǎng)上屬于中等。”美敦力公司相關(guān)人員29日接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪表示，美敦力的支架在進(jìn)口支架市場(chǎng)中占領(lǐng)導(dǎo)地位，在腦起搏器市場(chǎng)也同樣處于市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位。“此外，美敦力作為腦深部電刺激療法的全球領(lǐng)導(dǎo)者，在相關(guān)疾病知識(shí)的宣傳和普及上，包括幫助中國(guó)醫(yī)生熟悉和掌握手術(shù)方法上付出了巨大的努力。”

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