我國(guó)關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的法律體系及其存在的問(wèn)題
我國(guó)最早的關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物方面的立法是1993年12月24日國(guó)家科委發(fā)布的《基因工程安全管理辦法》。該辦法規(guī)定國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)主管全國(guó)基因工程安全工作,國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)成立全國(guó)基因工程安全委員會(huì)履行相關(guān)職責(zé)。該辦法按照潛在的危險(xiǎn)程度將基因工程工作分為4個(gè)安全等級(jí),分別為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí),分別表示對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險(xiǎn)、具有低度危險(xiǎn)、具有中度危險(xiǎn)、具有高度危險(xiǎn)。規(guī)定從事基因工程實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的重點(diǎn)是目的基因、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉(zhuǎn)移性和生態(tài)環(huán)境效應(yīng)以及確定生物控制和物理控制等級(jí)。并規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)和工業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),并對(duì)不同安全等級(jí)的基因工程的批準(zhǔn)權(quán)限作了規(guī)定,采用本單位行政負(fù)責(zé)人、國(guó)務(wù)院相關(guān)行政主管部門、全國(guó)基因工程安全委員會(huì)三級(jí)審批體制,全國(guó)基因工程安全委員會(huì)高于國(guó)務(wù)院各部委是轉(zhuǎn)基因工程的最高管理機(jī)關(guān)。該辦法還要求從事基因工程工作的單位應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧T诜韶?zé)任部分對(duì)違法行為規(guī)定了相應(yīng)的處罰措施,情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
1996年7月10日,農(nóng)業(yè)部根據(jù)國(guó)家科委的《基因工程安全管理辦法》發(fā)布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》(目前已廢止)。農(nóng)業(yè)部設(shè)農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理辦公室,主管該實(shí)施辦法的施行,成立農(nóng)業(yè)生物基因工程安全委員會(huì),負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)生物遺傳工程體及其產(chǎn)品的中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放或商品化生產(chǎn)的安全性評(píng)價(jià)。該實(shí)施辦法就農(nóng)業(yè)生物基因工程的安全等級(jí)和安全性評(píng)價(jià)、申報(bào)和審批、安全控制措施以及法律責(zé)任都對(duì)《基因工程安全管理辦法》作了較為細(xì)化的描述和規(guī)定。該實(shí)施辦法按照《基因工程安全管理辦法》基因工程工作四級(jí)安全等級(jí)的劃分方法,對(duì)農(nóng)業(yè)生物工程工作進(jìn)行安全等級(jí)劃分,首先確定受體生物的安全等級(jí)(四級(jí)劃分與基因工程安全管理辦法的分級(jí)相同);然后再確定基因操作對(duì)安全等級(jí)的影響,基因操作對(duì)受體生物安全性的影響分為三種類型,即增加受體生物的安全性,對(duì)受體生物的安全性沒(méi)有影響,或降低受體生物的安全性。最后根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)受體生物安全性的影響類型和影響程度來(lái)確定遺傳工程體的安全等級(jí)。該管理辦法還增加規(guī)定:外國(guó)研制的農(nóng)業(yè)生物遺傳工程體及其產(chǎn)品擬在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放或商品化生產(chǎn),必須持有該國(guó)允許進(jìn)行同類工作的證書,方可按本實(shí)施辦法所規(guī)定的程序進(jìn)行申請(qǐng),否則不予受理。
2001年5月23日國(guó)務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。此后,農(nóng)業(yè)部于2002年1月5日集中發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》〖2002年第8號(hào)令〗、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》〖2002年第9號(hào)令〗、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》〖2002年第10號(hào)令〗三個(gè)配套規(guī)章,自2002年3月20日起施行。
2006年1月16日農(nóng)業(yè)部第3次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》,自2006年7月1日起實(shí)施。
國(guó)務(wù)院的這個(gè)條例和農(nóng)業(yè)部的上述四個(gè)規(guī)章構(gòu)成了我國(guó)現(xiàn)行有效的轉(zhuǎn)基因生物立法的主要內(nèi)容。這些內(nèi)容主要包括:
一、在轉(zhuǎn)基因生物安全管理體制上
取消了以國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)成立的全國(guó)基因工程安全委員會(huì)作為轉(zhuǎn)基因生物安全管理的最高決策機(jī)構(gòu)的體制。改由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
國(guó)務(wù)院建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議制度。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)、檢驗(yàn)檢疫等有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人組成,負(fù)責(zé)研究、協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問(wèn)題。但到目前沒(méi)有看到過(guò)該聯(lián)席會(huì)議制度的運(yùn)作記錄。
農(nóng)業(yè)部設(shè)立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì),負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的專家組成,每屆任期三年。
農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理工作。
二、國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)管理評(píng)價(jià)制度。
安全評(píng)價(jià)工作按照植物、動(dòng)物、微生物三個(gè)類別,以科學(xué)為依據(jù),以個(gè)案審查為原則,實(shí)行分級(jí)分階段管理。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的劃分和確認(rèn)完全采用了農(nóng)業(yè)部1996年《基因工程安全管理辦法》的基本思路以及方法和標(biāo)準(zhǔn)。
按照對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度,將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個(gè)等級(jí):
安全等級(jí)Ⅰ:尚不存在危險(xiǎn);
安全等級(jí)Ⅱ:具有低度危險(xiǎn);
安全等級(jí)Ⅲ:具有中度危險(xiǎn);
安全等級(jí)Ⅳ:具有高度危險(xiǎn)。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和安全等級(jí)的確定按以下步驟和方法進(jìn)行:
第一步,確定受體生物的安全等級(jí)。即將受體生物分為尚不存在危險(xiǎn);具有低度危險(xiǎn);具有中度危險(xiǎn);具有高度危險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。
第二步,確定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響的類型。基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響分為三種類型,即:類型1增加受體生物的安全性;類型2不影響受體生物的安全性;類型3降低受體生物的安全性。
第三步,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí);
根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類型及影響程度,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)。
以安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物為例:
安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為Ⅰ。
安全等級(jí)為Ⅰ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性降低很小,且不需要采取任何安全控制措施的,則其安全等級(jí)仍為Ⅰ;如果安全性有一定程度的降低,但是可以通過(guò)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖kU(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅱ;如果安全性嚴(yán)重降低,但是可以通過(guò)嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅲ;如果安全性嚴(yán)重降低,而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為Ⅳ。
同理,安全等級(jí)為Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的受體生物經(jīng)類型1、2、3的不同的基因操作可以得到不同安全等級(jí)的轉(zhuǎn)基因生物。
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)的確定方法和上述轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的確定方法相同。
三、轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、以及經(jīng)營(yíng)的批準(zhǔn)權(quán)限
1、從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)具備與安全等級(jí)相適應(yīng)的安全設(shè)施和措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全,并成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全工作。從事Ⅲ、Ⅳ級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的,應(yīng)當(dāng)在研究開始前向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。
2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn),一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)(在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn))、環(huán)境釋放(在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn))和生產(chǎn)性試驗(yàn)(在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn))三個(gè)階段。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)束后,需要轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)需要從上一試驗(yàn)階段轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請(qǐng);經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)合格的,由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段。
3、從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)的單位在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,可以向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門收到申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià);安全評(píng)價(jià)合格的,方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
4、單位和個(gè)人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的,應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。具體辦法由農(nóng)業(yè)部制定(到目前為止沒(méi)有見到農(nóng)業(yè)部制定相應(yīng)的辦法)。
農(nóng)民養(yǎng)殖、種植轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物的,由種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種銷售單位代辦審批手續(xù)。審批部門和代辦單位不得向農(nóng)民收取審批、代辦費(fèi)用。
5、從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的品種、范圍、安全管理要求和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、加工,并定期向所在地縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提供生產(chǎn)、加工、安全管理情況和產(chǎn)品流向的報(bào)告。
6、從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得加工所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》。
7、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)、加工過(guò)程中發(fā)生基因安全事故時(shí),生產(chǎn)、加工單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)立即采取安全補(bǔ)救措施,并向所在地縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。
8、經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營(yíng)許可證。
四、農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)及其管理工作的需要,委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。
技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)任務(wù):
(一)為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評(píng)價(jià)提供技術(shù)服務(wù);
(二)承擔(dān)農(nóng)業(yè)部或申請(qǐng)人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗(yàn)、鑒定和復(fù)查任務(wù);
(三)出具檢測(cè)報(bào)告,做出科學(xué)判斷;
(四)研究檢測(cè)技術(shù)與方法,承擔(dān)或參與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作;
(五)檢測(cè)結(jié)束后,對(duì)用于檢測(cè)的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷毀,不得保留。
(六)為委托人和申請(qǐng)人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)審。第一次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的3月31日,第二次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的9月30日。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室自收到申請(qǐng)之日起兩個(gè)月內(nèi),做出受理或者不予受理的答復(fù);在受理截止日期后三個(gè)月內(nèi)農(nóng)業(yè)部做出批復(fù)。
農(nóng)業(yè)部組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書或安全證書由主管部長(zhǎng)簽發(fā),抄送批準(zhǔn)進(jìn)行環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書使用的所在省(市、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門。
六、國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度。實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄,由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整和公布。
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)。未標(biāo)識(shí)的,不得進(jìn)口或銷售。
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成份的主要原料名稱;有特殊銷售范圍要求的,還應(yīng)當(dāng)載明銷售范圍,并在指定范圍內(nèi)銷售。
農(nóng)業(yè)部公布的第一批也是到目前為止唯一的一批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄如下:
第一批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄
1、大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕
2、玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉(含稅號(hào)為11022000、11031300、11042300的玉米粉)
3、油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕
4、棉花種子
5、番茄種子、鮮番茄、番茄醬
七、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物安全管理規(guī)定
1、從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng), 經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)。
上述申請(qǐng)時(shí)需要提交的文件如下
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;
(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);
(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件;
(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
2、境外公司向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),并提供下列材料:
(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);
(二)輸出國(guó)家或者地區(qū)己經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件;
(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料;
(四)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開始前申請(qǐng),經(jīng)審批同意,試驗(yàn)材料方可入境,并依次經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。
引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前,應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法津、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批手續(xù)。
3、境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
八、法律責(zé)任
根據(jù)國(guó)務(wù)院《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究或者進(jìn)行中間試驗(yàn),未向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告的;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)的或者超過(guò)批準(zhǔn)范圍進(jìn)行試驗(yàn)的或者沒(méi)有采取安全措施;未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的;未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、加工農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或者未按照批準(zhǔn)的品種、范圍、安全管理要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工的;未按照規(guī)定制作、保存生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)檔案的;未經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn),擅自進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的;違反關(guān)于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的;違反規(guī)定,進(jìn)口、攜帶、郵寄農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物未向口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢的;假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物有關(guān)證明文書的;發(fā)生基因安全事故,造成損害的都屬于應(yīng)當(dāng)給與處罰的范圍。但最重的處罰措施僅為沒(méi)收違法所得;并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款。相關(guān)政府主管部門違反規(guī)定核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書以及其他批準(zhǔn)文件的,或者核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書以及其他批準(zhǔn)文件后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
2001年12月11日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過(guò)的《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》,自2002年7月1日起施行。該管理辦法因?yàn)?007年《新資源食品管理辦法》的公布實(shí)施被廢止。其主要內(nèi)容包括:
1、轉(zhuǎn)基因食品作為一類新資源食品,須經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)或者進(jìn)口。未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品不得生產(chǎn)或者進(jìn)口,也不得用作食品或食品原料。
2、轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)符合《食品衛(wèi)生法》及其有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不得對(duì)人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量不得低于對(duì)應(yīng)的原有食品。轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量。轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保留轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)(出)貨記錄,包括進(jìn)(出)貨單位、地址、數(shù)量,相關(guān)記錄至少保留二年備查。
3、衛(wèi)生部建立轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)、實(shí)質(zhì)等同、個(gè)案處理等原則。
4、衛(wèi)生部設(shè)立轉(zhuǎn)基因食品專家委員會(huì),負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量的評(píng)價(jià)工作。委員會(huì)由食品安全、營(yíng)養(yǎng)和基因工程等方面的專家組成。
該辦法還對(duì)生產(chǎn)或者進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品的申請(qǐng)和批準(zhǔn)程序、要求以及標(biāo)識(shí)辦法作了明確規(guī)定。
2007年7月2日公布的新修訂的《新資源食品管理辦法》(老的新資源食品管理辦法1990年公布實(shí)施),簡(jiǎn)化了新資源食品的審批程序,不再對(duì)轉(zhuǎn)基因食品作專門嚴(yán)格的管理和要求。該辦法僅僅在第二十七條規(guī)定:轉(zhuǎn)基因食品和食品添加劑的管理依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。而所謂的“國(guó)家有關(guān)規(guī)定”是指什么?國(guó)家除了前述關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的管理規(guī)定外,根本就沒(méi)有關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品和食品添加劑的專門的規(guī)定。
衛(wèi)生部廢除《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》,放棄對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的專門管理很讓人無(wú)法理解。其原因何在,不得而知。
2006年1月16日農(nóng)業(yè)部第3次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》自2006年7月1日起實(shí)施。該辦法主要是要求轉(zhuǎn)基因加工企業(yè)和個(gè)人具備一定的技術(shù)條件并必須取得省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》
《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》2001年9月5日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),2004年5月24日公布施行。主要內(nèi)容:
進(jìn)境轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)行申報(bào)并提供《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》或者相關(guān)批準(zhǔn)文件,經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局轉(zhuǎn)基因檢測(cè)合格的,才準(zhǔn)予進(jìn)境。列入實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
以上是國(guó)務(wù)院和農(nóng)業(yè)部和其他國(guó)家部委有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物管理的專門的法規(guī)和規(guī)章。
除了專門的法規(guī)規(guī)章外,相關(guān)法律、行政法規(guī)中涉及轉(zhuǎn)基因問(wèn)題的規(guī)定還包括:
1、《中華人民共和國(guó)種子法》(2000年7月8日公布,2000年12月1日起施行)
第十四條規(guī)定:轉(zhuǎn)基因植物品種的選育、試驗(yàn)、審定和推廣應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),并采取嚴(yán)格的安全控制措施。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。
第三十五條第三款規(guī)定:銷售轉(zhuǎn)基因植物品種種子的,必須用明顯的文字標(biāo)注,并應(yīng)當(dāng)提示使用時(shí)的安全。
第五十條第二款規(guī)定:從境外引進(jìn)農(nóng)作物、林木種子的審定權(quán)限,農(nóng)作物、林木種子的進(jìn)出口審批辦法,引進(jìn)轉(zhuǎn)基因植物品種的管理辦法,由國(guó)務(wù)院規(guī)定。
2、《中華人民共和國(guó)漁業(yè)法》(2004年8月28日第二次修訂)
第十七條水產(chǎn)苗種的進(jìn)口、出口必須實(shí)施檢疫,防止病害傳入境內(nèi)和傳出境外,具體檢疫工作按照有關(guān)動(dòng)植物進(jìn)出境檢疫法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。引進(jìn)轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)苗種必須進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),具體管理工作按照國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》(2006年4月29日公布,2006年11月1日起施行)
第三十條規(guī)定屬于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
4、《中華人民共和國(guó)食品安全法》(2009年2月28日通公布,2009年6月1日起施行)
第一百零一條規(guī)定:乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品安全管理,適用本法;法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
農(nóng)業(yè)部和其他部委頒布的部門規(guī)章中涉及轉(zhuǎn)基因的內(nèi)容包括:
1、《農(nóng)作物種子標(biāo)簽管理辦法》(2001年2月13日農(nóng)業(yè)部第一次常務(wù)會(huì)議通過(guò),2001年2月26日公布實(shí)施)、
第五條第四項(xiàng)規(guī)定:轉(zhuǎn)基因種子應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因”字樣、商品化生產(chǎn)許可批號(hào)和安全控制措施
第十五條標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容可直接印制在包裝物表面,也可制成印刷品固定在包裝物外或放在包裝物內(nèi),但作物種類、品種名稱、生產(chǎn)商、質(zhì)量指標(biāo)、凈含量、生產(chǎn)年月、警示標(biāo)志和“轉(zhuǎn)基因”標(biāo)注內(nèi)容必須在包裝物外。
2、《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(2001年2月13日農(nóng)業(yè)部第一次常務(wù)會(huì)議通過(guò))、
第七條規(guī)定:申請(qǐng)領(lǐng)取種子生產(chǎn)許可證應(yīng)向?qū)徍藱C(jī)關(guān)提交以下材料:
㈧生產(chǎn)品種介紹,品種為授權(quán)品種的,還應(yīng)提供品種權(quán)人同意的書面證明或品種轉(zhuǎn)讓合同;生產(chǎn)種子是轉(zhuǎn)基因品種的,還應(yīng)當(dāng)提供轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品商品化生產(chǎn)許可的批準(zhǔn)文件。
第八條在申請(qǐng)種子生產(chǎn)許可證的程序中要求:生產(chǎn)種子是轉(zhuǎn)基因品種的,應(yīng)當(dāng)注明。
3、《主要農(nóng)作物品種審定辦法》(2001年2月13日農(nóng)業(yè)部第一次常務(wù)會(huì)議通過(guò),2001年2月26日公布實(shí)施)、
第十一條規(guī)定稻、小麥、玉米、棉花、大豆以及農(nóng)業(yè)部確定的主要農(nóng)作物品種實(shí)行國(guó)家或省級(jí)審定,申請(qǐng)者可以申請(qǐng)國(guó)家審定或省級(jí)審定,也可以同時(shí)申請(qǐng)國(guó)家審定和省級(jí)審定,也可以同時(shí)向幾個(gè)省(直轄市、自治區(qū))申請(qǐng)審定。
省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門確定的主要農(nóng)作物品種實(shí)行省級(jí)審定。
從境外引進(jìn)的農(nóng)作物品種和轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物品種的審定權(quán)限按國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十三條規(guī)定申請(qǐng)品種審定的,應(yīng)當(dāng)向品種審定委員會(huì)辦公室提交申請(qǐng)書。轉(zhuǎn)基因品種還應(yīng)當(dāng)提供在試驗(yàn)區(qū)域內(nèi)的安全性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)書。在完成品種試驗(yàn)提交審定前,還應(yīng)提供安全評(píng)估報(bào)告。
第十五條規(guī)定:品種試驗(yàn)包括區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn)。轉(zhuǎn)基因品種的試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移基因生物安全證書確定的安全種植區(qū)域內(nèi)安排。具體試驗(yàn)辦法由品種審定委員會(huì)制定并發(fā)布。
4、《水產(chǎn)苗種管理辦法》(2001年12月8日公布實(shí)施)
第二十六條規(guī)定:轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)苗種的選育、培育、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口管理,應(yīng)當(dāng)同時(shí)遵守《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定。
5、《農(nóng)產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)管理辦法》(2006年9月30日農(nóng)業(yè)部第25次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),2006年11月1日起施行)
第十三條規(guī)定: 畜禽及其產(chǎn)品、屬于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
除了上述國(guó)家級(jí)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定外,還有不少地方法規(guī)和地方政府規(guī)章也涉及到轉(zhuǎn)基因生物的規(guī)范,但都是對(duì)國(guó)務(wù)院和農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行措施。沒(méi)有超出國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)部規(guī)定的范圍,在此不再重復(fù)。
簡(jiǎn)評(píng)
從上述內(nèi)容我們可以發(fā)現(xiàn)我國(guó)的轉(zhuǎn)基因生物立法存在下列問(wèn)題:
一、關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)劃分和管理
1、對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的分類不合理,沒(méi)有按照轉(zhuǎn)基因生物的用途進(jìn)行安全評(píng)價(jià)和管理。用途不同,對(duì)安全的要求也會(huì)不同,如用作糧食和用作動(dòng)物飼料以及工業(yè)原料的轉(zhuǎn)基因生物的安全要求應(yīng)該是不同的。人的健康、民族的繁衍和人類的延續(xù)是來(lái)不得半點(diǎn)含糊的,否則后果不堪設(shè)想。所以對(duì)糧食尤其是主要糧食的安全要求應(yīng)該是最高的,應(yīng)該有最嚴(yán)格的管理措施。可惜,我國(guó)的轉(zhuǎn)基因生物安全管理完全沒(méi)有突出這一點(diǎn)。
2、我國(guó)目前的轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的劃分完全是按照簡(jiǎn)單的邏輯劃分出來(lái)的理論上的等級(jí),對(duì)現(xiàn)實(shí)中的轉(zhuǎn)基因生物安全性的確認(rèn)沒(méi)有多大的指導(dǎo)意義。
以轉(zhuǎn)基因糧食為例。按照目前的劃分標(biāo)準(zhǔn)和方法,轉(zhuǎn)基因糧食都是安全的,安全等級(jí)都應(yīng)該是Ⅰ。首先,所有的轉(zhuǎn)基因糧食的受體生物的安全等級(jí)都是Ⅰ,對(duì)人體是沒(méi)有危險(xiǎn)的,因?yàn)樘烊患Z食作物是最安全的。其次,轉(zhuǎn)基因糧食作物的基因操作只要在天然糧食作物中注入的基因(如抗蟲基因、抗旱基因)沒(méi)有毒性,那么這種基因操作從邏輯上講應(yīng)該屬于類型1(增加受體生物的安全性)或類型2(不影響受體生物的安全性)的基因操作;如果是從天然糧食作物基因中去掉某種基因,也應(yīng)該屬于要么增加受體生物的安全性或者屬于不影響受體生物的安全性。不是嗎?從簡(jiǎn)單的邏輯推導(dǎo)中能得出上述基因操作降低了天然糧食作物的安全性的結(jié)論嗎?所以按照我國(guó)目前的安全等級(jí)劃分方法,絕大多數(shù)轉(zhuǎn)基因糧食都應(yīng)該是安全的。
農(nóng)業(yè)部目前進(jìn)行轉(zhuǎn)基因安全評(píng)價(jià)時(shí),安全等級(jí)的確認(rèn)是申請(qǐng)人自行確定申報(bào)的,農(nóng)業(yè)部只是要他們說(shuō)明確定安全等級(jí)的依據(jù)是什么。所以,本人推測(cè),所有那些生物公司在向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因糧食作物安全證書時(shí),申報(bào)的安全等級(jí)都是Ⅰ級(jí)。
二、關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全的評(píng)價(jià)過(guò)程。
農(nóng)業(yè)部設(shè)立的國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)給轉(zhuǎn)基因生物頒發(fā)安全證書的主要依據(jù)是申請(qǐng)人提供的研究實(shí)驗(yàn)等資料,以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作是對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行定性定量檢測(cè)、鑒定和復(fù)查。僅對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的成分進(jìn)行定性定量分析和申請(qǐng)人提供的技術(shù)資料就得出轉(zhuǎn)基因生物沒(méi)有安全問(wèn)題的結(jié)論似乎太輕率。如果僅僅是對(duì)用作生物燃料等不會(huì)直接影響人體健康的轉(zhuǎn)基因生物,這種安全評(píng)價(jià)方法或許是適當(dāng)?shù)模ǖ@種評(píng)價(jià)方法無(wú)法確認(rèn)此轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物大量種植對(duì)生態(tài)系統(tǒng)的威脅問(wèn)題)。但如果是針對(duì)轉(zhuǎn)基因糧食,這種評(píng)價(jià)結(jié)論無(wú)論如何是無(wú)法讓人放心的。
目前見到的農(nóng)業(yè)部有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)文件中最高級(jí)別的安全評(píng)價(jià)方法是大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)(農(nóng)業(yè)部2006年7月1日發(fā)布2007年10月1日開始實(shí)施的中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY/T1102-2006——轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品使用安全檢測(cè)大鼠90d喂養(yǎng)試驗(yàn))。僅憑90天大鼠試驗(yàn)就得出轉(zhuǎn)基因糧食對(duì)人類健康沒(méi)有危害本身就不能讓人信服。況且這種大鼠試驗(yàn)并非由農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)或者國(guó)家法定的權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行,而是由申請(qǐng)人(就是那些轉(zhuǎn)基因生物公司)自己或者其委托的檢測(cè)機(jī)構(gòu)試驗(yàn),其可信度可想而知。檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為接受別人委托,收取相關(guān)費(fèi)用,出具檢測(cè)報(bào)告機(jī)構(gòu),既然有了自己的利益在里面,其出具的檢測(cè)報(bào)告可信度就很難保持客觀公正性。全世界大多數(shù)國(guó)家的小白鼠試驗(yàn)結(jié)論都發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品對(duì)小白鼠有損害,唯獨(dú)中國(guó)的小白鼠試驗(yàn)得出不同的結(jié)論,恐怕是由試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)決定的。在涉及到公眾健康甚至涉及到種族生存安全的問(wèn)題上居然沒(méi)有一個(gè)中立的客觀公正的機(jī)構(gòu)作出評(píng)價(jià),實(shí)在是法制的不幸。
同時(shí),農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因安全委員會(huì)以什么樣的形式和程序行使職權(quán),是以全會(huì)的形式還是由小組會(huì)議的形式,即是全體60名成員表決還是由指定的少數(shù)幾個(gè)人表決,以什么形式表決等等諸多決策的細(xì)節(jié)都沒(méi)有明確的要求。公眾也不得而知。
對(duì)轉(zhuǎn)基因糧食和其他轉(zhuǎn)基因生物采取相同的安全評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)本身就不科學(xué)。對(duì)轉(zhuǎn)基因糧食和食品的安全評(píng)價(jià)不是由衛(wèi)生部負(fù)責(zé),而由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)也明顯是不合理的。是什么原因衛(wèi)生部放棄了轉(zhuǎn)基因食品的專門管理,我們不得而知。
三、關(guān)于轉(zhuǎn)基因作物種植生產(chǎn)加工即轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化種植審批權(quán)限問(wèn)題
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)給轉(zhuǎn)基因生物頒發(fā)安全證書后,商業(yè)化種植轉(zhuǎn)基因生物是否還需要專門的批準(zhǔn)?
《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第三章生產(chǎn)與加工部分的主要內(nèi)容來(lái)看,取得轉(zhuǎn)基因生物安全證書之后商業(yè)化推廣轉(zhuǎn)基因生物還需要的審批手續(xù)包括:
第十九條規(guī)定:生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證。
第二十一條規(guī)定:?jiǎn)挝缓蛡€(gè)人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的,應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。具體辦法由農(nóng)業(yè)部制定。(農(nóng)業(yè)部于2006年1月16日審議通過(guò)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法》2006年7月1日開始實(shí)施。但到目前為止沒(méi)有見到農(nóng)業(yè)部制定有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)審批辦法。)
第二十二條農(nóng)民養(yǎng)殖、種植轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物的,由種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種銷售單位依照本條例第二十一條的規(guī)定代辦審批手續(xù)。審批部門和代辦單位不得向農(nóng)民收取審批、代辦費(fèi)用。
上述內(nèi)容都是對(duì)從事轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)加工的單位和個(gè)人資格的要求,并沒(méi)有要求某轉(zhuǎn)基因品種在取得安全證書后在商業(yè)化推廣之前還需要專門的批準(zhǔn)手續(xù)。
也就是說(shuō),拿到了安全證書的轉(zhuǎn)基因生物就可以和普通的非轉(zhuǎn)基因生物一樣種植和生產(chǎn)加工了,除非相關(guān)法律法規(guī)對(duì)普通的非轉(zhuǎn)基因生物的種植推廣提出了額外的要求,相應(yīng)得轉(zhuǎn)基因生物品種也需要履行相應(yīng)的手續(xù)。如主要農(nóng)作物品(稻、小麥、玉米、棉花、大豆)的審定上就是這樣。主要農(nóng)作物品種的審定權(quán)限上,國(guó)家級(jí)農(nóng)作物品種審定需要向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng),省級(jí)農(nóng)作物品種審定須向省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng),并須經(jīng)過(guò)品種試驗(yàn)(品種試驗(yàn)包括區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn),需要兩到三個(gè)生產(chǎn)周期),拿到安全證書的轉(zhuǎn)基因主要農(nóng)作物品種也需要同樣的審定程序,只是要求轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物的品種試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移基因生物安全證書確定的安全種植區(qū)域內(nèi)安排。
轉(zhuǎn)基因生物安全證書就是轉(zhuǎn)基因生物商業(yè)化推廣的批準(zhǔn)證書。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)成了事實(shí)上轉(zhuǎn)基因生物商業(yè)化種植最高的決策機(jī)構(gòu)(轉(zhuǎn)基因安全證書經(jīng)安全委員會(huì)批準(zhǔn)后由農(nóng)業(yè)部專管副部長(zhǎng)簽發(fā))。
從這個(gè)角度來(lái)講,農(nóng)業(yè)部2010年3月2號(hào)的新聞發(fā)布會(huì)聲稱到目前為止,農(nóng)業(yè)部沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)任何轉(zhuǎn)基因糧食的種植是很無(wú)恥的,因?yàn)椋踩C書就是事實(shí)上的商業(yè)化種植的批準(zhǔn)證書,除此之外不需要農(nóng)業(yè)部專門的批準(zhǔn)(主要農(nóng)作物品種審定除外)。
四、轉(zhuǎn)基因生物安全跟蹤問(wèn)題
我國(guó)目前的對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理,除了頒發(fā)安全證書外,似乎沒(méi)有更多的內(nèi)容。轉(zhuǎn)基因生物大規(guī)模推廣后會(huì)不會(huì)威脅到生態(tài)安全,會(huì)不會(huì)帶來(lái)其他不良后果,會(huì)不會(huì)影響到人體健康,等等一系列問(wèn)題似乎都不屬于農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因安全委員會(huì)關(guān)注的事情,安全委員會(huì)只關(guān)注發(fā)放安全證書,頒發(fā)了安全證書就萬(wàn)事大吉,不管發(fā)生什么后果跟他們安全委員會(huì)的專家們都沒(méi)有關(guān)系了。這不能不說(shuō)是我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全立法的重大漏洞。
五、關(guān)于法律責(zé)任
我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全立法對(duì)轉(zhuǎn)基因生物違法行為規(guī)定的最嚴(yán)厲的制裁措施僅僅是沒(méi)收違法所得;并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款。也就是說(shuō)按照我國(guó)目前的轉(zhuǎn)基因立法,不管是什么樣的行為,不管造成什么樣的后果也僅僅是罰款了事。在這個(gè)問(wèn)題最能反映我國(guó)這些年法治向資本和資本集團(tuán)傾斜的本質(zhì)了,我國(guó)轉(zhuǎn)基因立法事實(shí)上甚至在立法初衷上僅僅是對(duì)轉(zhuǎn)基因生物強(qiáng)加給公眾的一個(gè)確認(rèn)程序而已。
六、關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)
如前所述,《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》在我國(guó)境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。沒(méi)有列入目錄的就不需要標(biāo)注。為什么國(guó)務(wù)院的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》僅僅要求列入目錄中的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)注,而不是對(duì)所有轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?很讓人費(fèi)解。而農(nóng)業(yè)部于2002年3月公布了第一批實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄(五類17種生物及其產(chǎn)品)以后再也沒(méi)有公布過(guò)其他需要標(biāo)識(shí)的生物目錄。是不是2002年以來(lái)我國(guó)沒(méi)有種植或者進(jìn)口第一批目錄以外的生物及其產(chǎn)品,恐怕事實(shí)不是這樣。也就是說(shuō),目前我們用的、吃的東西中多少是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品?我們已經(jīng)吃了多長(zhǎng)時(shí)間?我們都不得而知。在涉及到公眾身體健康乃至種族安全的重大問(wèn)題上公眾沒(méi)有基本的知情權(quán)。
轉(zhuǎn)基因技術(shù)對(duì)人類來(lái)說(shuō)是一個(gè)嶄新的領(lǐng)域,很多東西還沒(méi)有定論。轉(zhuǎn)基因技
術(shù)從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)是反自然的。它人為改變了千萬(wàn)年來(lái)生物基因進(jìn)化的自然進(jìn)程,因此,它可能帶來(lái)的后果具有很大的不確定性,可能會(huì)是人類一場(chǎng)偉大的革命,但搞不好也會(huì)帶來(lái)萬(wàn)劫不復(fù)的災(zāi)難。轉(zhuǎn)基因技術(shù)對(duì)生態(tài)的影響,轉(zhuǎn)基因糧食對(duì)人體健康的影響需要長(zhǎng)時(shí)間的觀察和實(shí)驗(yàn)才可以得出結(jié)論,稍有不慎就可能會(huì)產(chǎn)生難以挽回的損失。更不用說(shuō),轉(zhuǎn)基因技術(shù)有可能會(huì)被敵對(duì)國(guó)家作為基因武器威脅別國(guó)的生態(tài)安全乃至于種族生存安全。所以將轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)應(yīng)用于糧食和食品的生產(chǎn)時(shí)以及引進(jìn)轉(zhuǎn)基因糧食時(shí)就需要極其慎重。世界各國(guó)沒(méi)有一個(gè)國(guó)家愿意第一個(gè)將轉(zhuǎn)基因主糧商業(yè)化的原因就在此。但我國(guó)的轉(zhuǎn)基因立法在轉(zhuǎn)基因糧食和食品管理上沒(méi)有足夠謹(jǐn)慎和警惕性。這表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
首先,我國(guó)是將轉(zhuǎn)基因糧食和非轉(zhuǎn)基因糧食、轉(zhuǎn)基因食品和非轉(zhuǎn)基因食品一視同仁的。只要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室毒性檢測(cè)和動(dòng)物喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)并經(jīng)過(guò)幾個(gè)專家認(rèn)證頒發(fā)安全證書后,就視之為和非轉(zhuǎn)基因糧食一樣,種植、生產(chǎn)、加工和食用。連最基本的安全跟蹤都沒(méi)有。對(duì)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物也是一樣,只要有了國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)頒發(fā)的安全證書,就和普通的非轉(zhuǎn)基因生物一視同仁。
其次,轉(zhuǎn)基因立法最高的法律位階僅僅是國(guó)務(wù)院的行政法規(guī),國(guó)務(wù)院將轉(zhuǎn)基因生物的全部決定權(quán)授權(quán)給農(nóng)業(yè)部。盡管《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定國(guó)務(wù)院建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議制度,但畢竟不是常設(shè)機(jī)構(gòu),也沒(méi)有定期會(huì)議制度,而且到目前為止也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這個(gè)聯(lián)席會(huì)議制度運(yùn)作的紀(jì)錄。因此,有關(guān)轉(zhuǎn)基因糧食的最高決策機(jī)構(gòu)就是農(nóng)業(yè)部下設(shè)的由轉(zhuǎn)基因生物學(xué)家組成的轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)。這個(gè)安全委員會(huì)到底按照什么程序運(yùn)作、其決策程序是否有足夠的公正性保證,做出決策的委員對(duì)自己的決策是否需要承擔(dān)責(zé)任,目前都沒(méi)有明確規(guī)定。是否將轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用到糧食上尤其是主糧上,如何保證國(guó)家糧食安全、生態(tài)安全等問(wèn)題就不僅僅是一個(gè)技術(shù)問(wèn)題,而是一個(gè)重大的政治決策問(wèn)題。將如此重大的國(guó)策授權(quán)給幾十個(gè)甚至幾個(gè)技術(shù)專家作出決定本身就是輕率的,極其危險(xiǎn)的。這樣的決策體制也很容易被背后的利益集團(tuán)收買,甚至轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)的不少成員本身就是利益集團(tuán)的成員。
再次,在法律責(zé)任的規(guī)定上,也足反映我國(guó)轉(zhuǎn)基因立法指導(dǎo)思想的輕率。轉(zhuǎn)基因違法行為有時(shí)會(huì)造成難以彌補(bǔ)的損失,包括造成生態(tài)災(zāi)難,威脅公眾健康甚至威脅到種族安全,所以,有些轉(zhuǎn)基因違法行為可能就是滔天罪行。而我國(guó)轉(zhuǎn)基因立法規(guī)定的最嚴(yán)厲的制裁措施僅僅是罰款了事,連犯罪都構(gòu)不成。這也是我國(guó)目前轉(zhuǎn)基因糧食失控的重要原因。
世界各國(guó)近些年來(lái)對(duì)轉(zhuǎn)基因糧食越來(lái)越慎重,而我國(guó)卻反其道而行,越來(lái)越放松對(duì)轉(zhuǎn)基因糧食的管理。衛(wèi)生部放棄對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的管理就是一個(gè)明證。
什么原因是我們對(duì)這個(gè)重大到甚至關(guān)系到種族安全的問(wèn)題上如此輕率,而且是越來(lái)越放松警惕,我們不得而知。
目前,種種證據(jù)表明,我國(guó)轉(zhuǎn)基因糧食的種植已經(jīng)失控,發(fā)展下去,后果不堪設(shè)想。因此,加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的立法已經(jīng)迫在眉睫。應(yīng)當(dāng)在以下幾個(gè)方面加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的立法:
第一,必須首先轉(zhuǎn)變轉(zhuǎn)基因生物立法的指導(dǎo)思想,將轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究和應(yīng)用提高到國(guó)家安全和國(guó)家戰(zhàn)略的高度。加強(qiáng)國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的研究和開發(fā),避免由于技術(shù)落后而受制于人的局面出現(xiàn)。對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行嚴(yán)格管理,尤其是要加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因糧食的安全管理,確保轉(zhuǎn)基因技術(shù)不會(huì)發(fā)生生態(tài)災(zāi)難,在轉(zhuǎn)基因糧食對(duì)人體健康的長(zhǎng)期影響沒(méi)有最終確認(rèn)之前嚴(yán)禁轉(zhuǎn)基因主糧商業(yè)化,避免輕率決策給種族安全帶來(lái)威脅,甚至給民族帶來(lái)滅頂之災(zāi)。這是任何有點(diǎn)理智的決策者都應(yīng)該具有的最基本的謹(jǐn)慎。
第二,將轉(zhuǎn)基因生物安全管理的立法權(quán)收歸全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)。將轉(zhuǎn)基因糧食商業(yè)化種植的決策權(quán)從幾個(gè)轉(zhuǎn)基因技術(shù)專家的手中收回到國(guó)家最高權(quán)力機(jī)關(guān)手中,即必須由全國(guó)人民代表大會(huì)或者全國(guó)人大常委會(huì)作出決定。轉(zhuǎn)基因主糧商業(yè)化種植絕對(duì)不是一個(gè)簡(jiǎn)單的技術(shù)問(wèn)題,而是關(guān)系到國(guó)家糧食安全、生態(tài)安全、種族安全的重大國(guó)家戰(zhàn)略問(wèn)題,所以必須由國(guó)家最高權(quán)力機(jī)關(guān)做出決策。這樣才可以避免少數(shù)幾個(gè)技術(shù)專家由于自身利益或者被國(guó)內(nèi)外利益集團(tuán)的收買而做出對(duì)國(guó)家和民族不利的決策。
第三,給公眾完全的知情權(quán),實(shí)行嚴(yán)格的標(biāo)識(shí)制度,要求對(duì)任何含有轉(zhuǎn)基因成分的生物及其任何產(chǎn)品進(jìn)行明顯地標(biāo)識(shí)。
第四,嚴(yán)厲制裁轉(zhuǎn)基因違法行為,將非法種植、生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因糧食以及不按規(guī)定標(biāo)識(shí)、隱瞞事實(shí)真相、提供虛假信息、欺騙公眾等等行為規(guī)定為犯罪行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。也只有如此才能真正轉(zhuǎn)變我國(guó)轉(zhuǎn)基因糧食的失控狀態(tài),保護(hù)我國(guó)的生態(tài)安全、糧食安全、保護(hù)人民的生命健康,保障我們的種族安全。
歡迎正在從事同樣研究和類似工作的朋友來(lái)信相互溝通,互通有無(wú)。本人最近在搜集國(guó)外轉(zhuǎn)基因立法信息。希望手中有資料的朋友不吝賜教,中文英文資料均可,不勝感激。
大道之行
2010年4月17日
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