本文摘自《環(huán)球人物》2011年第4期
在發(fā)展中國家進(jìn)行藥物試驗(yàn),造成無辜窮人死亡
羅馬尼亞雅西、印度新德里、突尼斯麥格林……這些本來毫無關(guān)聯(lián)的城市,最近卻聯(lián)系在了一起。美國《名利場》雜志日前稱,這些城市都是美國新藥人體試驗(yàn)的海外熱門地點(diǎn)。此外,俄羅斯、阿根廷、伊朗、立陶宛、巴西、烏克蘭等眾多發(fā)展中國家也“榜上有名”,成為美國新藥試驗(yàn)的“天堂”。
每一種新藥,總要經(jīng)過一定的臨床試驗(yàn),取得一定的數(shù)據(jù)支持后,才能投入使用。美國媒體調(diào)查顯示,美制藥企業(yè)正越來越多地在海外進(jìn)行新藥試驗(yàn),1990年時還只有271例,而到2008年,已增長到6485例。另據(jù)統(tǒng)計,自2000年以來,美國制藥企業(yè)在173個國家進(jìn)行了近6萬次新藥試驗(yàn),僅2008年一年,美國聯(lián)邦食品與藥品管理局(FDA)收到的新藥上市申請報告中,80%都有在其它國家測試得到的數(shù)據(jù)。而這一切的背后,有著利益驅(qū)動帶來的風(fēng)險與危害。
新藥的“拯救之國”
美國企業(yè)不遠(yuǎn)萬里把大量新藥的臨床試驗(yàn)轉(zhuǎn)移到海外,首先是能降低成本。很多發(fā)展中國家,物價水平和工資水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國和西歐、日本。在這些國家進(jìn)行試驗(yàn),無論設(shè)備成本還是勞動力、試驗(yàn)者的開銷都可大大降低。
另外,當(dāng)?shù)夭∪艘埠苋菀妆粍裾f充當(dāng)試驗(yàn)對象。一些發(fā)展中國家醫(yī)療水平低,民眾缺乏必要的安全意識。有些人參加到新藥試驗(yàn),還認(rèn)為自己接受了“最好的治療”。在一些落后地區(qū),那些被用來做試驗(yàn)的人,不但免費(fèi)“接受治療”,還能從中領(lǐng)到一點(diǎn)收入。這對他們來說,簡直是“天上掉餡餅”的事。
對藥廠來說,在這些國家也最容易拿到新藥試驗(yàn)的正面結(jié)論,及早通過FDA的審批上市。早一天上市,其中的利潤可能高達(dá)數(shù)百萬、數(shù)千萬乃至數(shù)億美元。所以,制藥企業(yè)在試藥時,盡量挑選那些平時很少吃藥甚至不吃藥的窮人,他們對藥物反應(yīng)很靈敏,因此藥物也很“有效”。現(xiàn)在,美國醫(yī)學(xué)圈內(nèi)有個說法,把那些容易得到“藥物有效”結(jié)論的發(fā)展中國家稱為藥廠的“拯救之國”。如用于治療呼吸道感染的泰利霉素,在美國進(jìn)行了多次試驗(yàn),出現(xiàn)了數(shù)據(jù)造假的丑聞,當(dāng)事醫(yī)生甚至被捕。危急之際,藥廠拿出了在匈牙利、摩洛哥、突尼斯和土耳其進(jìn)行的藥物試驗(yàn)“成功”結(jié)論。2004年,泰利霉素獲準(zhǔn)上市。
當(dāng)然,在發(fā)展中國家做新藥試驗(yàn),還在于那里的監(jiān)管較松。在美國,一大批律師專打醫(yī)療索賠官司,試驗(yàn)出了問題,索賠金額是天文數(shù)字。而在一些發(fā)展中國家,新藥試驗(yàn)的規(guī)定不嚴(yán)格,國民法律意識淡薄,即使出了問題,訴訟風(fēng)險非常低。
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